Klinisk undersøkelse om vurdering av repeterbarhet og reproduserbarhet av sentral og perifer refraktiv feil

Inklusjonskriterier:

Potensielle fag må tilfredsstille alle følgende kriterier for å bli registrert i studiet:

1. Les, forstå og signer ERKLÆRING OM INFORMERT SAMTYKKE og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet.
2. Ser ut til å være i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
3. Være mellom 18 og 50 (inklusive) år på screeningstidspunktet.
4. Den sfæriske komponenten av motivets ikke-vertekskorrigerte avstands subjektive refraksjon må være mellom +1,50 og -6,00DS (inklusive), med sylinderens størrelse 2,00 DC eller mindre i høyre øye.
5. Emnet må ha en Van Herrick-vinkelgrad på minst 3 eller høyere på høyre øye.
6. Emnet må ha en BSCVA på minst 20/30 (definert som å lese minst 3 av de 5 bokstavene på 20/30-linjen) i høyre øye.

Ekskluderingskriterier:

Potensielle forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien:

1. Være gravid eller ammende for øyeblikket.
2. Vær diabetiker eller pre-diabetiker ved selvrapportering.
3. Har en historie med okulær traume, systemisk sykdom eller medisinbruk kjent for å forårsake variasjon i brytningsfeil.
4. Har hatt eller har planlagt (innenfor studieperioden) noen okulær eller intraokulær kirurgi (f.eks. radiell keratotomi, PRK, LASIK, iridotomi, retinal laserfotokoagulasjon, etc.).
5. Har vanligvis brukt stive gasspermeable (RGP) linser, ortokeratologiske linser, sklerale linser eller hybridlinser (f. SynergEyes, SoftPerm) i løpet av de siste 3 månedene.
6. Være en ansatt (f.eks. etterforsker, koordinator, tekniker) eller nærmeste familiemedlem til en ansatt (inkludert partner, barn, forelder, besteforeldre, barnebarn eller søsken til den ansatte eller deres ektefelle) på det kliniske stedet.
7. Ta okulære og systemiske medisiner som er kjent for å interagere med Tropicamid oftalmisk oppløsning (avsnitt 9.2).
8. Har en historie med en allergisk reaksjon på Tropicamide eller Proparacaine.
9. Har klinisk signifikante (grad 3 eller høyere på FDA-graderingsskalaen) spaltelampefunn (f.eks. hornhinneødem, neovaskularisering eller farging, tarsale abnormiteter eller bulbar injeksjon) eller annen hornhinne- eller okulær sykdom eller abnormiteter som kan kompromittere studiens endepunkter (inkludert entropion) , ectropion, chalazia, tilbakevendende styes, glaukom, hornhinnearr eller opasitet ≥ 0,3 mm, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki, moderat eller over hornhinneforvrengning, herpetisk keratitt).
10. Har svingninger i synet på grunn av klinisk signifikante tørre øyne eller andre okulære tilstander.
11. Har en historie med skjeling, amblyopi, nystagmus eller en hvilken som helst tilstand som påvirker fiksering.