このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ベンゾジアゼピンの慢性使用に対する地域社会介入の有効性: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)

2024年1月31日 更新者:Ingrid Ferrer López、Andalusian Health Service

ベンゾジアゼピン処方量の削減における集学的介入の有効性: クラスター対照試験

この研究は、標準治療と比較して、ベンゾジアセピン離脱に対する教育とサポートを利用した包括的で多要素の介入の有効性を評価することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

ベンゾジアゼピン(BZD)の過剰使用は、特に使用率が世界で最も高いスペインにおいて、重大な健康上の懸念と高額な医療費をもたらします。 アンダルシアでは、人口の 10% 以上が BZD を長期使用しており、安全で効果的な削減戦略の必要性が高まっています。

この研究は、標準治療と比較して、BZD 離脱に対する教育とサポートを利用した包括的で複数の要素からなる介入の有効性を評価することを目的としていました。

この介入には、教育的な議論、医療専門家との協議、および複数の科学協会の支援を受けた書簡が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

472

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sevilla、スペイン、41011
        • Ingrid Ferrer López

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準: 4週間以上BZDを使用している保健センターの利用者、18歳以上。

除外基準:精神障害を持ち、末期ではない、アルコール依存症や認知症のない保健センターの利用者、知的障害があるかアンケートに協力できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものお手入れ
実験的:ベンゾジアゼピンの長期使用を減らすための介入。

これには、次のような複数のコンポーネントが含まれていました。

(i) 教材のサポートを得て、ベンゾジアゼピン使用の長所、短所、および代替案と漸減プロトコルについて説明する患者との意見交換、(ii) 必要に応じて、かかりつけ医との簡単な相談の提供、および( iii) 科学団体が支援する患者に宛てた手紙。

ベンゾジアゼピンに関する教育とサポートを活用した、包括的で複数の要素からなる介入。

かかりつけ医、看護師、地域薬剤師、ソーシャルワーカー: 教育資料を提供することで患者との有益なディスカッションを実施しました。 彼らは患者に、離脱症状を最小限に抑えるためのベンゾジアゼピンの降下スケジュールなど、ベンゾジアゼピンの利点、欠点、代替手段について説明しました。 ベンゾジアゼピンの継続使用に対する専門家の懸念を簡潔に説明し、考えられる解決策を提示しています。

患者が撤回を要求した場合は、医師に紹介されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベンゾジアゼピンの調剤回数。
時間枠:3.5年
参加者のレベルで測定されたベンゾジアゼピンの調剤回数。
3.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識
時間枠:6ヵ月
知識: 参加者のレベルで測定された質問に力を与えます。
6ヵ月
生活の質
時間枠:6ヵ月

生活の質:生協世界家庭医機構 (COOP/WONCA) による機能状態測定シート:

6 つの COOP-WONCA チャートは、ビネットで説明され、参加者のレベル (体力、感情、日常活動、社会活動、健康状態の変化、全体的な健康状態) で測定されます。

WONCA: 家庭医の世界組織

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ingrid Ferrer López, Ph.D、SAS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月16日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IFLBZD16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する