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Eficácia de uma intervenção comunitária no uso crônico de benzodiazepínicos: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Ingrid Ferrer López, Andalusian Health Service

Eficácia de uma intervenção multidisciplinar na redução das prescrições de benzodiazepínicos: um ensaio controlado por cluster

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção abrangente e multicomponente utilizando educação e apoio para a retirada de benzodiacepínicos em comparação com o tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso excessivo de benzodiazepínicos (BZDs) apresenta problemas de saúde significativos e elevados custos de saúde, especialmente em Espanha, onde as taxas de utilização estão entre as mais altas do mundo. Na Andaluzia, mais de 10% da população utiliza BZD a longo prazo, o que suscita a necessidade de estratégias de redução seguras e eficazes.

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção abrangente e multicomponente utilizando educação e apoio para a retirada de BZD em comparação com o tratamento padrão.

A intervenção envolveu discussões educativas, consultas com profissionais de saúde e cartas apoiadas por múltiplas sociedades científicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

472

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sevilla, Espanha, 41011
        • Ingrid Ferrer López

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: utentes de centros de saúde com mais de 4 semanas de utilização de BZD, maiores de 18 anos.

Critérios de exclusão: utentes de centros de saúde com perturbação mental, não terminais, sem dependência de álcool ou demência e que tivessem deficiência intelectual ou não conseguissem colaborar com os questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção para redução do uso prolongado de benzodiazepínicos.

Incluía os vários componentes da seguinte forma:

(i) troca de discussão com o paciente descrevendo as vantagens, desvantagens e alternativas do uso de benzodiazepínicos e protocolo de redução gradual com apoio de material educativo, (ii) oferta de consulta breve, se necessário, com o médico de família, e ( iii) carta dirigida ao paciente apoiada por sociedades científicas.

Intervenção abrangente e multicomponente utilizando educação e apoio para benzodiazepínicos.

Médico de família, enfermeiro, farmacêutico comunitário e assistente social: realizou discussão informativa com o paciente através do fornecimento de material educativo. Eles informaram os pacientes sobre as vantagens, desvantagens e alternativas aos benzodiazepínicos, incluindo um esquema decrescente de benzodiazepínicos para minimizar os sintomas de abstinência. Explicou brevemente as preocupações dos profissionais sobre o uso continuado de benzodiazepínicos e oferece possíveis soluções.

Caso o paciente solicitasse a retirada, ele era encaminhado ao médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dispensações de benzodiazepínicos.
Prazo: 3,5 anos
Número de dispensações de benzodiazepínicos, medido no nível do participante.
3,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento
Prazo: 6 meses
Conhecimento: Questionário de capacitação, medido no nível do participante.
6 meses
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses

Qualidade de vida:Folhas de Medição do Status Funcional da coop Organização Mundial de Médicos de Família (COOP/ WONCA):

Os seis gráficos COOP-WONCA são descritos por vinhetas e medidos ao nível do participante: aptidão física, sentimentos, atividades diárias, atividades sociais, alterações na saúde e saúde geral.

WONCA: Organização Mundial de Médicos de Família

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IFLBZD16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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