- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06209827
Eficácia de uma intervenção comunitária no uso crônico de benzodiazepínicos: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Eficácia de uma intervenção multidisciplinar na redução das prescrições de benzodiazepínicos: um ensaio controlado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso excessivo de benzodiazepínicos (BZDs) apresenta problemas de saúde significativos e elevados custos de saúde, especialmente em Espanha, onde as taxas de utilização estão entre as mais altas do mundo. Na Andaluzia, mais de 10% da população utiliza BZD a longo prazo, o que suscita a necessidade de estratégias de redução seguras e eficazes.
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção abrangente e multicomponente utilizando educação e apoio para a retirada de BZD em comparação com o tratamento padrão.
A intervenção envolveu discussões educativas, consultas com profissionais de saúde e cartas apoiadas por múltiplas sociedades científicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sevilla, Espanha, 41011
- Ingrid Ferrer López
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: utentes de centros de saúde com mais de 4 semanas de utilização de BZD, maiores de 18 anos.
Critérios de exclusão: utentes de centros de saúde com perturbação mental, não terminais, sem dependência de álcool ou demência e que tivessem deficiência intelectual ou não conseguissem colaborar com os questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Intervenção para redução do uso prolongado de benzodiazepínicos.
Incluía os vários componentes da seguinte forma: (i) troca de discussão com o paciente descrevendo as vantagens, desvantagens e alternativas do uso de benzodiazepínicos e protocolo de redução gradual com apoio de material educativo, (ii) oferta de consulta breve, se necessário, com o médico de família, e ( iii) carta dirigida ao paciente apoiada por sociedades científicas. |
Intervenção abrangente e multicomponente utilizando educação e apoio para benzodiazepínicos. Médico de família, enfermeiro, farmacêutico comunitário e assistente social: realizou discussão informativa com o paciente através do fornecimento de material educativo. Eles informaram os pacientes sobre as vantagens, desvantagens e alternativas aos benzodiazepínicos, incluindo um esquema decrescente de benzodiazepínicos para minimizar os sintomas de abstinência. Explicou brevemente as preocupações dos profissionais sobre o uso continuado de benzodiazepínicos e oferece possíveis soluções. Caso o paciente solicitasse a retirada, ele era encaminhado ao médico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dispensações de benzodiazepínicos.
Prazo: 3,5 anos
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Número de dispensações de benzodiazepínicos, medido no nível do participante.
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3,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento
Prazo: 6 meses
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Conhecimento: Questionário de capacitação, medido no nível do participante.
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6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Qualidade de vida:Folhas de Medição do Status Funcional da coop Organização Mundial de Médicos de Família (COOP/ WONCA): Os seis gráficos COOP-WONCA são descritos por vinhetas e medidos ao nível do participante: aptidão física, sentimentos, atividades diárias, atividades sociais, alterações na saúde e saúde geral. WONCA: Organização Mundial de Médicos de Família |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IFLBZD16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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