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벤조디아제핀의 만성 사용에 대한 지역사회 개입의 효과: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)

2024년 1월 31일 업데이트: Ingrid Ferrer López, Andalusian Health Service

벤조디아제핀 처방 감소에 대한 다학제적 개입의 효과: 클러스터 대조 시험

이 연구의 목적은 표준 치료와 비교하여 벤조디아세핀 금단에 대한 교육 및 지원을 활용하는 포괄적인 다성분 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

벤조디아제핀(BZD)의 과도한 사용은 특히 전 세계적으로 사용률이 가장 높은 스페인에서 심각한 건강 문제와 높은 의료 비용을 초래합니다. 안달루시아에서는 인구의 10% 이상이 BZD를 장기간 사용하므로 안전하고 효과적인 감소 전략이 필요합니다.

이 연구의 목적은 표준 치료와 비교하여 BZD 철수에 대한 교육 및 지원을 활용하는 포괄적인 다중 구성 요소 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

개입에는 교육적 토론, 보건 전문가와의 상담, 여러 과학 학회에서 지원하는 편지가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

472

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sevilla, 스페인, 41011
        • Ingrid Ferrer López

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: BZD를 4주 이상 사용한 18세 이상의 보건 센터 사용자.

제외 기준: 정신 장애, 비말기, 알코올 의존이나 치매가 없고 지적 장애가 있거나 설문지에 협조할 수 없는 건강 센터 사용자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 벤조디아제핀의 장기간 사용을 줄이기 위한 개입.

여기에는 다음과 같은 여러 구성 요소가 포함되었습니다.

(i) 벤조디아제핀 사용의 장점, 단점 및 대안과 교육 자료의 지원을 통한 테이퍼링 프로토콜을 설명하는 환자와의 교환 토론, (ii) 필요한 경우 가정의와의 간략한 상담 제공 및 ( iii) 과학 학회가 지원하는 환자에게 보내는 편지.

벤조디아제핀에 대한 교육 및 지원을 활용하는 포괄적인 다성분 중재입니다.

가정의, 간호사, 지역사회 약사, 사회복지사: 교육 자료를 제공하여 환자와 유익한 토론을 진행했습니다. 그들은 금단 증상을 최소화하기 위해 벤조디아제핀 복용 일정을 하향 조정하는 등 벤조디아제핀의 장점, 단점 및 대안에 대해 환자에게 알렸습니다. 벤조디아제핀의 지속적인 사용에 대한 전문가들의 우려를 간략하게 설명하고 가능한 해결책을 제시합니다.

환자가 철회를 요청하면 의사에게 회부되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벤조디아제핀 투여 횟수.
기간: 3.5년
참가자 수준에서 측정된 벤조디아제핀 투여 횟수.
3.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식
기간: 6 개월
지식: 참가자 수준에서 측정된 질문에 힘을 실어줍니다.
6 개월
삶의 질
기간: 6 개월

삶의 질: coop World Organization of Family Doctors(COOP/WONCA)의 기능적 상태 측정 시트:

6개의 COOP-WONCA 차트는 비네팅으로 설명되며 참가자의 수준(신체 건강, 감정, 일상 활동, 사회 활동, 건강 변화 및 전반적인 건강)에서 측정됩니다.

WONCA: 세계가정의사기구

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IFLBZD16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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