- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209827
벤조디아제핀의 만성 사용에 대한 지역사회 개입의 효과: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
벤조디아제핀 처방 감소에 대한 다학제적 개입의 효과: 클러스터 대조 시험
연구 개요
상세 설명
벤조디아제핀(BZD)의 과도한 사용은 특히 전 세계적으로 사용률이 가장 높은 스페인에서 심각한 건강 문제와 높은 의료 비용을 초래합니다. 안달루시아에서는 인구의 10% 이상이 BZD를 장기간 사용하므로 안전하고 효과적인 감소 전략이 필요합니다.
이 연구의 목적은 표준 치료와 비교하여 BZD 철수에 대한 교육 및 지원을 활용하는 포괄적인 다중 구성 요소 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
개입에는 교육적 토론, 보건 전문가와의 상담, 여러 과학 학회에서 지원하는 편지가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Sevilla, 스페인, 41011
- Ingrid Ferrer López
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: BZD를 4주 이상 사용한 18세 이상의 보건 센터 사용자.
제외 기준: 정신 장애, 비말기, 알코올 의존이나 치매가 없고 지적 장애가 있거나 설문지에 협조할 수 없는 건강 센터 사용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 벤조디아제핀의 장기간 사용을 줄이기 위한 개입.
여기에는 다음과 같은 여러 구성 요소가 포함되었습니다. (i) 벤조디아제핀 사용의 장점, 단점 및 대안과 교육 자료의 지원을 통한 테이퍼링 프로토콜을 설명하는 환자와의 교환 토론, (ii) 필요한 경우 가정의와의 간략한 상담 제공 및 ( iii) 과학 학회가 지원하는 환자에게 보내는 편지. |
벤조디아제핀에 대한 교육 및 지원을 활용하는 포괄적인 다성분 중재입니다. 가정의, 간호사, 지역사회 약사, 사회복지사: 교육 자료를 제공하여 환자와 유익한 토론을 진행했습니다. 그들은 금단 증상을 최소화하기 위해 벤조디아제핀 복용 일정을 하향 조정하는 등 벤조디아제핀의 장점, 단점 및 대안에 대해 환자에게 알렸습니다. 벤조디아제핀의 지속적인 사용에 대한 전문가들의 우려를 간략하게 설명하고 가능한 해결책을 제시합니다. 환자가 철회를 요청하면 의사에게 회부되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벤조디아제핀 투여 횟수.
기간: 3.5년
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참가자 수준에서 측정된 벤조디아제핀 투여 횟수.
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3.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식
기간: 6 개월
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지식: 참가자 수준에서 측정된 질문에 힘을 실어줍니다.
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6 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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삶의 질: coop World Organization of Family Doctors(COOP/WONCA)의 기능적 상태 측정 시트: 6개의 COOP-WONCA 차트는 비네팅으로 설명되며 참가자의 수준(신체 건강, 감정, 일상 활동, 사회 활동, 건강 변화 및 전반적인 건강)에서 측정됩니다. WONCA: 세계가정의사기구 |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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