Efficacité d'une intervention communautaire dans l'usage chronique des benzodiazépines : (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Efficacité d'une intervention multidisciplinaire dans la réduction des prescriptions de benzodiazépines : un essai contrôlé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation excessive de benzodiazépines (BZD) présente d'importants problèmes de santé et des coûts de santé élevés, en particulier en Espagne, où les taux d'utilisation sont parmi les plus élevés au monde. En Andalousie, plus de 10 % de la population utilise des BZD à long terme, ce qui nécessite des stratégies de réduction sûres et efficaces.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité d'une intervention complète à plusieurs composants utilisant l'éducation et le soutien au sevrage du BZD par rapport aux soins standard.
L'intervention impliquait des discussions éducatives, des consultations avec des professionnels de la santé et des lettres soutenues par plusieurs sociétés scientifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41011
- Ingrid Ferrer López
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : utilisateurs des centres de santé ayant plus de 4 semaines d'utilisation du BZD, âgés de plus de 18 ans.
Critères d'exclusion : utilisateurs des centres de santé souffrant de troubles mentaux, non terminaux, sans dépendance à l'alcool ni démence et s'ils avaient une déficience intellectuelle ou étaient incapables de coopérer avec les questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Intervention pour réduire l'utilisation à long terme des benzodiazépines.
Il comprenait les multiples composants suivants : (i) une discussion d'échange avec le patient décrivant les avantages, les inconvénients et les alternatives à l'utilisation des benzodiazépines et un protocole de réduction progressive avec à l'appui du matériel pédagogique, (ii) l'offre d'une brève consultation, si nécessaire, avec le médecin de famille, et ( iii) une lettre adressée au patient soutenue par les sociétés scientifiques. |
Intervention complète à plusieurs composants utilisant l'éducation et le soutien aux benzodiazépines. Médecin de famille, infirmière, pharmacien communautaire et travailleurs sociaux : entretiens informatifs avec le patient en fournissant du matériel pédagogique. Ils ont informé les patients sur les avantages, les inconvénients et les alternatives aux benzodiazépines, y compris un programme de benzodiazépines décroissant pour minimiser les symptômes de sevrage. Il explique brièvement les préoccupations des professionnels concernant l'utilisation continue des benzodiazépines et propose des solutions possibles. Si le patient demandait un retrait, il était orienté vers le médecin. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de dispensations de benzodiazépines.
Délai: 3,5 ans
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Nombre de dispensations de benzodiazépines, mesuré au niveau du participant.
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3,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance
Délai: 6 mois
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Connaissances : Questionnaire d'autonomisation, mesuré au niveau du participant.
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6 mois
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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Qualité de vie : Fiches de mesure de l'état fonctionnel par coop Organisation mondiale des médecins de famille (COOP/ WONCA) : Les six tableaux COOP-WONCA sont décrits par des vignettes et mesurés au niveau du participant : forme physique, ressentis, activités quotidiennes, activités sociales, évolution de la santé et santé globale. WONCA : Organisation mondiale des médecins de famille |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IFLBZD16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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