Effektiviteten av en gemenskapsingripande vid kronisk användning av bensodiazepiner: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Effektiviteten av en multidisciplinär intervention i minskningen av bensodiazepinrecept: en klusterkontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den överdrivna användningen av bensodiazepiner (BZD) innebär betydande hälsoproblem och höga sjukvårdskostnader, särskilt i Spanien, där användningen är bland de högsta i världen. I Andalusien använder över 10 % av befolkningen BZDs på lång sikt, vilket leder till behovet av säkra och effektiva reduktionsstrategier.
Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av en omfattande, multikomponent intervention med hjälp av utbildning och stöd för BZD-abstinens jämfört med standardvård.
Interventionen involverade pedagogiska diskussioner, samråd med vårdpersonal och brev som stöddes av flera vetenskapliga sällskap.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41011
- Ingrid Ferrer López
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: användare av vårdcentraler med mer än 4 veckors BZD-användning, över 18 år.
Uteslutningskriterier: användare av vårdcentraler med psykisk störning, icke-terminala, utan alkoholberoende eller demens och om de hade intellektuella funktionsnedsättningar eller inte kunde samarbeta med frågeformulären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Intervention för att minska bensodiazepiner långvarig användning.
Den inkluderade flera komponenter enligt följande: (i) en utbytesdiskussion med patienten som beskriver fördelarna, nackdelarna och alternativen med användning av bensodiazepiner och ett nedtrappningsprotokoll med stöd av utbildningsmaterial, (ii) erbjudandet om en kort, om nödvändigt, konsultation med husläkaren, och ( iii) ett brev adresserat till patienten med stöd av vetenskapliga föreningar. |
Omfattande, multikomponent intervention som använder utbildning och stöd för bensodiazepiner. Familjeläkare, sjuksköterska, närfarmaceut och socialsekreterare: genomförde informativ diskussion med patienten genom att tillhandahålla utbildningsmaterial. De informerade patienterna om fördelarna, nackdelarna och alternativen till bensodiazepiner inklusive ett fallande bensodiazepinschema för att minimera abstinenssymtom. Den förklarade kort yrkesutövarnas oro över fortsatt användning av bensodiazepiner och erbjuder möjliga lösningar. Om patienten begärde uttag remitterades han/hon till läkaren. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dispenseringar av bensodiazepiner.
Tidsram: 3,5 år
|
Antal dispensering av bensodiazepiner, mätt på deltagarnivå.
|
3,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap
Tidsram: 6 månader
|
Kunskap: Styrkande frågeställning, mätt på deltagarnivå.
|
6 månader
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Livskvalitet: Mätblad för funktionsstatus av coop World Organisation of Family Doctors (COOP/ WONCA): De sex COOP-WONCA-diagrammen beskrivs med vinjetter och mäts på deltagarnivå: fysisk kondition, känslor, dagliga aktiviteter, sociala aktiviteter, förändring i hälsa och allmän hälsa. WONCA: Världsorganisationen för familjeläkare |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IFLBZD16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intervention för att minska bensodiazepiner långvarig användning.
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadIlska | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAktiv, inte rekryterande