Wirksamkeit einer Gemeinschaftsintervention beim chronischen Konsum von Benzodiazepinen: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Wirksamkeit einer multidisziplinären Intervention zur Reduzierung der Benzodiazepin-Verschreibungen: Eine Cluster-kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der übermäßige Konsum von Benzodiazepinen (BZDs) stellt erhebliche gesundheitliche Bedenken und hohe Gesundheitskosten dar, insbesondere in Spanien, wo die Konsumraten weltweit zu den höchsten gehören. In Andalusien konsumieren über 10 % der Bevölkerung BZDs langfristig, was den Bedarf an sicheren und wirksamen Reduktionsstrategien bedingt.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer umfassenden, mehrkomponentigen Intervention zu bewerten, die Aufklärung und Unterstützung beim BZD-Entzug im Vergleich zur Standardversorgung nutzt.
Die Intervention umfasste Aufklärungsgespräche, Konsultationen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Briefe, die von mehreren wissenschaftlichen Gesellschaften unterstützt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Sevilla, Spanien, 41011
- Ingrid Ferrer López
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Benutzer von Gesundheitszentren mit mehr als 4 Wochen BZD-Einnahme, über 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien: Nutzer von Gesundheitszentren mit einer psychischen Störung, nicht unheilbar, ohne Alkoholabhängigkeit oder Demenz und wenn sie eine geistige Behinderung hatten oder nicht in der Lage waren, an den Fragebögen mitzuarbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Intervention zur Reduzierung des Langzeitgebrauchs von Benzodiazepinen.
Es umfasste die folgenden mehreren Komponenten: (i) ein Austauschgespräch mit dem Patienten über die Vor- und Nachteile und Alternativen der Benzodiazepin-Einnahme und ein Ausschleichprotokoll mit Unterstützung durch Aufklärungsmaterial, (ii) das Angebot einer kurzen, ggf. notwendigen Konsultation mit dem Hausarzt und ( iii) ein an den Patienten gerichteter Brief, der von wissenschaftlichen Gesellschaften unterstützt wird. |
Umfassende, mehrkomponentige Intervention mit Aufklärung und Unterstützung für Benzodiazepine. Hausarzt, Krankenschwester, Apotheker und Sozialarbeiter: führten informative Gespräche mit dem Patienten durch Bereitstellung von Aufklärungsmaterial. Sie informierten die Patienten über die Vor- und Nachteile und Alternativen zu Benzodiazepinen, einschließlich eines absteigenden Benzodiazepinschemas, um Entzugserscheinungen zu minimieren. Darin werden kurz die Bedenken der Fachkräfte hinsichtlich des fortgesetzten Einsatzes von Benzodiazepinen dargelegt und Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt. Wenn der Patient einen Entzug beantragte, wurde er an den Arzt überwiesen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Abgaben von Benzodiazepinen.
Zeitfenster: 3,5 Jahre
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Anzahl der Abgaben von Benzodiazepinen, gemessen auf der Ebene des Teilnehmers.
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3,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen
Zeitfenster: 6 Monate
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Wissen: Befähigung des Fragebogens, gemessen auf der Ebene des Teilnehmers.
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6 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Lebensqualität: Functional Status Measurement Sheets von coop World Organization of Family Doctors (COOP/WONCA): Die sechs COOP-WONCA-Diagramme werden durch Vignetten beschrieben und auf der Ebene des Teilnehmers gemessen: körperliche Fitness, Gefühle, tägliche Aktivitäten, soziale Aktivitäten, Veränderung der Gesundheit und allgemeine Gesundheit. WONCA: Weltorganisation der Hausärzte |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IFLBZD16
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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