Эффективность вмешательства сообщества при хроническом использовании бензодиазепинов: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Эффективность междисциплинарного вмешательства в снижении количества назначений бензодиазепинов: кластерное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрезмерное употребление бензодиазепинов (БЗД) представляет собой серьезную проблему для здоровья и высокие затраты на здравоохранение, особенно в Испании, где уровень использования является одним из самых высоких в мире. В Андалусии более 10% населения используют БЗД в течение длительного времени, что вызывает необходимость в безопасных и эффективных стратегиях сокращения.
Это исследование было направлено на оценку эффективности комплексного, многокомпонентного вмешательства, включающего обучение и поддержку при отмене BZD, по сравнению со стандартным лечением.
Вмешательство включало образовательные дискуссии, консультации с медицинскими работниками и письма, поддержанные множеством научных обществ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41011
- Ingrid Ferrer López
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пользователи медицинских центров, принимавшие БЗД более 4 недель, старше 18 лет.
Критерии исключения: пользователи медицинских центров с психическими расстройствами, нетерминальными, без алкогольной зависимости или деменции, а также если они имели интеллектуальные нарушения или не могли сотрудничать с анкетами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство по снижению длительного применения бензодиазепинов.
Он включал в себя несколько следующих компонентов: (i) обмен мнениями с пациентом, описывающими преимущества, недостатки и альтернативы использования бензодиазепинов и протокол их снижения при поддержке учебных материалов, (ii) предложение краткой, при необходимости, консультации с семейным врачом, и ( iii) письмо, адресованное пациенту при поддержке научных обществ. |
Комплексное, многокомпонентное вмешательство, включающее просвещение и поддержку бензодиазепинов. Семейный врач, медсестра, участковый фармацевт и социальные работники: провели информативную беседу с пациентом, предоставив обучающие материалы. Они проинформировали пациентов о преимуществах, недостатках и альтернативах бензодиазепинам, включая нисходящий график приема бензодиазепинов для минимизации симптомов отмены. В нем кратко объяснены опасения специалистов по поводу продолжающегося использования бензодиазепинов и предложены возможные решения. Если пациент требовал отмены, его направляли к врачу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество отпусков бензодиазепинов.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Количество дозировок бензодиазепинов, измеренное на уровне участника.
|
3,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Знания: вопросник по расширению возможностей, измеряемый на уровне участника.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни: Таблицы измерения функционального состояния Всемирной организации семейных врачей (COOP/WONCA): Шесть диаграмм COOP-WONCA описаны в виде эпизодов и измерены на уровне участника: физическая подготовка, чувства, повседневная деятельность, социальная активность, изменения в состоянии здоровья и общее состояние здоровья. WONCA: Всемирная организация семейных врачей |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IFLBZD16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .