Yhteisön toimien tehokkuus bentsodiatsepiinien pitkäaikaisessa käytössä: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Monitieteisen toimenpiteen tehokkuus bentsodiatsepiinimääräysten vähentämisessä: klusterikontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bentsodiatsepiinien (BZD) liiallinen käyttö aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia ja korkeita terveydenhuoltokustannuksia erityisesti Espanjassa, jossa käyttöasteet ovat maailman korkeimpia. Andalusiassa yli 10 % väestöstä käyttää BZD:tä pitkällä aikavälillä, minkä vuoksi tarvitaan turvallisia ja tehokkaita vähentämisstrategioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kattavan, monikomponenttisen hoidon tehokkuutta, jossa hyödynnetään koulutusta ja tukea BZD-vieroitushoidolle verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Interventioon sisältyi koulutuskeskusteluja, neuvotteluja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja useiden tieteellisten järjestöjen tukemia kirjeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41011
- Ingrid Ferrer López
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: yli 18-vuotiaat terveyskeskusten käyttäjät, jotka ovat käyttäneet BZD:tä yli 4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit: terveyskeskuksen käyttäjät, joilla on mielenterveysongelmia, ei-terminaalisia, joilla ei ole alkoholiriippuvuutta tai dementiaa ja jos heillä on kehitysvamma tai he eivät kyenneet toimimaan yhteistyössä kyselylomakkeiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio bentsodiatsepiinien pitkäaikaisen käytön vähentämiseksi.
Se sisälsi useita komponentteja seuraavasti: (i) vaihtokeskustelu potilaan kanssa, jossa kuvataan bentsodiatsepiinien käytön edut, haitat ja vaihtoehdot sekä kapeneva protokolla opetusmateriaalin tuella, (ii) tarvittaessa lyhyt konsultaatio perhelääkärin kanssa ja (ii) iii) potilaalle osoitettu kirje, jota tieteelliset järjestöt tukevat. |
Kattava, monikomponenttinen interventio, jossa hyödynnetään bentsodiatsepiinien koulutusta ja tukea. Perhelääkäri, sairaanhoitaja, apteekki ja sosiaalityöntekijät: toteuttivat informatiivista keskustelua potilaan kanssa tarjoamalla koulutusmateriaalia. He kertoivat potilaille bentsodiatsepiinien eduista, haitoista ja vaihtoehdoista, mukaan lukien laskeva bentsodiatsepiinien aikataulu vieroitusoireiden minimoimiseksi. Se selosti lyhyesti ammattilaisten huolenaiheita bentsodiatsepiinien käytön jatkamisesta ja tarjoaa mahdollisia ratkaisuja. Jos potilas pyysi peruuttamista, hänet ohjattiin lääkäriin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bentsodiatsepiinien annostelumäärä.
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Bentsodiatsepiinien annostelukerrat mitattuna osallistujan tasolla.
|
3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tieto: Valtuuta kysely, mitattuna osallistujan tasolla.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatu: Coop World Organisaation of Family Doctors (COOP/WONCA) toiminnallisen tilan mittauslomakkeet: Kuusi COOP-WONCA-taulukkoa kuvataan vinjeteillä ja mitataan osallistujan tasolla: fyysinen kunto, tunteet, päivittäiset toimet, sosiaaliset aktiviteetit, muutokset terveydessä ja yleisterveys. WONCA: Maailman perhelääkäreiden järjestö |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFLBZD16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .