Skuteczność interwencji Wspólnoty w sprawie przewlekłego używania benzodiazepin: (BenzOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Skuteczność multidyscyplinarnej interwencji w ograniczaniu liczby przepisywanych na receptę benzodiazepin: badanie kontrolowane przez klaster
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadmierne używanie benzodiazepin (BZD) stwarza poważne problemy zdrowotne i wysokie koszty opieki zdrowotnej, szczególnie w Hiszpanii, gdzie wskaźniki zażywania należą do najwyższych na świecie. W Andaluzji ponad 10% populacji używa BZD przez dłuższy czas, co stwarza potrzebę opracowania bezpiecznych i skutecznych strategii redukcji.
Celem badania była ocena skuteczności kompleksowej, wieloskładnikowej interwencji wykorzystującej edukację i wsparcie w leczeniu odstawienia BZD w porównaniu z opieką standardową.
Interwencja obejmowała dyskusje edukacyjne, konsultacje z pracownikami służby zdrowia oraz pisma wspierane przez wiele towarzystw naukowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41011
- Ingrid Ferrer López
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: użytkownicy ośrodków zdrowia stosujący BZD dłużej niż 4 tygodnie, powyżej 18 roku życia.
Kryteria wykluczenia: użytkownicy ośrodków zdrowia z zaburzeniami psychicznymi, nieterminalni, bez uzależnienia od alkoholu lub demencji oraz jeśli mają niepełnosprawność intelektualną lub nie potrafią współpracować z ankietami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja mająca na celu ograniczenie długotrwałego stosowania benzodiazepin.
Zawierał on wiele komponentów w następujący sposób: (i) wymianę zdań z pacjentem opisującą zalety, wady i alternatywy stosowania benzodiazepin oraz protokół stopniowego zmniejszania dawki przy wsparciu materiałów edukacyjnych, (ii) propozycję krótkiej konsultacji, jeśli to konieczne, z lekarzem rodzinnym oraz (i) iii) pismo skierowane do pacjenta wspierane przez towarzystwa naukowe. |
Kompleksowa, wieloskładnikowa interwencja wykorzystująca edukację i wsparcie dla benzodiazepin. Lekarz rodzinny, pielęgniarka, farmaceuta środowiskowy i pracownicy socjalni: przeprowadzili dyskusję informacyjną z pacjentem, udostępniając materiały edukacyjne. Poinformowali pacjentów o zaletach, wadach i alternatywach dla benzodiazepin, w tym o malejącym schemacie dawkowania benzodiazepin w celu zminimalizowania objawów odstawienia. W skrócie wyjaśniono obawy specjalistów dotyczące dalszego używania benzodiazepin i zaproponowano możliwe rozwiązania. W przypadku chęci odstawienia leku, pacjent był kierowany do lekarza. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wydań benzodiazepin.
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
Liczba wydań benzodiazepin mierzona na poziomie uczestnika.
|
3,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiedza: Kwestionariusz wzmacniający, mierzony na poziomie uczestnika.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia:Arkusze pomiaru stanu funkcjonalnego opracowane przez Światową Organizację Lekarzy Rodzinnych (COOP/WONCA): Sześć Wykresów COOP-WONCA jest opisanych winietami i mierzonych na poziomie uczestnika: sprawność fizyczna, uczucia, codzienne czynności, aktywności społeczne, zmiany w stanie zdrowia i ogólny stan zdrowia. WONCA: Światowa Organizacja Lekarzy Rodzinnych |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IFLBZD16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .