- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06209827
Efficacia di un intervento comunitario sull'uso cronico di benzodiazepine: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Efficacia di un intervento multidisciplinare nella riduzione delle prescrizioni di benzodiazepine: uno studio controllato su cluster
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’uso eccessivo di benzodiazepine (BZD) presenta notevoli preoccupazioni per la salute e costi sanitari elevati, in particolare in Spagna, dove i tassi di utilizzo sono tra i più alti a livello globale. In Andalusia, oltre il 10% della popolazione fa uso di BZD a lungo termine, suggerendo la necessità di strategie di riduzione sicure ed efficaci.
Questo studio mirava a valutare l’efficacia di un intervento completo e multicomponente che utilizza l’educazione e il supporto per l’astinenza dalla BZD rispetto alle cure standard.
L’intervento ha coinvolto discussioni educative, consultazioni con operatori sanitari e lettere supportate da molteplici società scientifiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sevilla, Spagna, 41011
- Ingrid Ferrer López
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: utenti di centri sanitari con più di 4 settimane di utilizzo di BZD, di età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione: utenti di centri sanitari con disturbo mentale, non terminale, senza dipendenza da alcol o demenza e se avevano disabilità intellettive o non erano in grado di collaborare ai questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Intervento per ridurre l'uso di benzodiazepine a lungo termine.
Comprendeva i componenti multipli come segue: (i) un colloquio di scambio con il paziente che descriva i vantaggi, gli svantaggi e le alternative dell'uso delle benzodiazepine e un protocollo di riduzione con il supporto di materiale educazionale, (ii) l'offerta di un breve, se necessario, consulto con il medico di famiglia, e ( iii) una lettera indirizzata al paziente sostenuta dalle società scientifiche. |
Intervento completo e multicomponente che utilizza l'educazione e il supporto per le benzodiazepine. Medico di famiglia, infermiere, farmacista territoriale e assistenti sociali: hanno effettuato un dialogo informativo con il paziente fornendo materiale didattico. Hanno informato i pazienti sui vantaggi, gli svantaggi e le alternative alle benzodiazepine, compreso un programma di benzodiazepine decrescente per ridurre al minimo i sintomi di astinenza. Spiega brevemente le preoccupazioni dei professionisti riguardo all'uso continuato di benzodiazepine e offre possibili soluzioni. Se il paziente richiedeva il prelievo, veniva indirizzato al medico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di dispensazioni di benzodiazepine.
Lasso di tempo: 3,5 anni
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Numero di dispensazioni di benzodiazepine, misurate a livello del partecipante.
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3,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conoscenza: potenziare il questionario, misurato a livello del partecipante.
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6 mesi
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità della vita: Schede di misurazione dello stato funzionale a cura di coop Organizzazione Mondiale dei Medici di Famiglia (COOP/WONCA): I sei grafici COOP-WONCA sono descritti da vignette e misurati a livello del partecipante: forma fisica, sentimenti, attività quotidiane, attività sociali, cambiamento di salute e salute generale. WONCA: Organizzazione Mondiale dei Medici di Famiglia |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IFLBZD16
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