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Efficacia di un intervento comunitario sull'uso cronico di benzodiazepine: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)

31 gennaio 2024 aggiornato da: Ingrid Ferrer López, Andalusian Health Service

Efficacia di un intervento multidisciplinare nella riduzione delle prescrizioni di benzodiazepine: uno studio controllato su cluster

Questo studio mirava a valutare l'efficacia di un intervento completo e multicomponente che utilizzasse l'educazione e il supporto per l'astinenza dalle benzodiacepine rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’uso eccessivo di benzodiazepine (BZD) presenta notevoli preoccupazioni per la salute e costi sanitari elevati, in particolare in Spagna, dove i tassi di utilizzo sono tra i più alti a livello globale. In Andalusia, oltre il 10% della popolazione fa uso di BZD a lungo termine, suggerendo la necessità di strategie di riduzione sicure ed efficaci.

Questo studio mirava a valutare l’efficacia di un intervento completo e multicomponente che utilizza l’educazione e il supporto per l’astinenza dalla BZD rispetto alle cure standard.

L’intervento ha coinvolto discussioni educative, consultazioni con operatori sanitari e lettere supportate da molteplici società scientifiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

472

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sevilla, Spagna, 41011
        • Ingrid Ferrer López

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: utenti di centri sanitari con più di 4 settimane di utilizzo di BZD, di età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione: utenti di centri sanitari con disturbo mentale, non terminale, senza dipendenza da alcol o demenza e se avevano disabilità intellettive o non erano in grado di collaborare ai questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Intervento per ridurre l'uso di benzodiazepine a lungo termine.

Comprendeva i componenti multipli come segue:

(i) un colloquio di scambio con il paziente che descriva i vantaggi, gli svantaggi e le alternative dell'uso delle benzodiazepine e un protocollo di riduzione con il supporto di materiale educazionale, (ii) l'offerta di un breve, se necessario, consulto con il medico di famiglia, e ( iii) una lettera indirizzata al paziente sostenuta dalle società scientifiche.

Intervento completo e multicomponente che utilizza l'educazione e il supporto per le benzodiazepine.

Medico di famiglia, infermiere, farmacista territoriale e assistenti sociali: hanno effettuato un dialogo informativo con il paziente fornendo materiale didattico. Hanno informato i pazienti sui vantaggi, gli svantaggi e le alternative alle benzodiazepine, compreso un programma di benzodiazepine decrescente per ridurre al minimo i sintomi di astinenza. Spiega brevemente le preoccupazioni dei professionisti riguardo all'uso continuato di benzodiazepine e offre possibili soluzioni.

Se il paziente richiedeva il prelievo, veniva indirizzato al medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di dispensazioni di benzodiazepine.
Lasso di tempo: 3,5 anni
Numero di dispensazioni di benzodiazepine, misurate a livello del partecipante.
3,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Conoscenza: potenziare il questionario, misurato a livello del partecipante.
6 mesi
Qualità di vita
Lasso di tempo: 6 mesi

Qualità della vita: Schede di misurazione dello stato funzionale a cura di coop Organizzazione Mondiale dei Medici di Famiglia (COOP/WONCA):

I sei grafici COOP-WONCA sono descritti da vignette e misurati a livello del partecipante: forma fisica, sentimenti, attività quotidiane, attività sociali, cambiamento di salute e salute generale.

WONCA: Organizzazione Mondiale dei Medici di Famiglia

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFLBZD16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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