Effectiviteit van een gemeenschapsinterventie bij chronisch gebruik van benzodiazepines: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Effectiviteit van een multidisciplinaire interventie bij het terugdringen van het aantal benzodiazepinerecepten: een clustergecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overmatige gebruik van benzodiazepinen (BZD's) brengt aanzienlijke gezondheidsproblemen en hoge gezondheidszorgkosten met zich mee, vooral in Spanje, waar de gebruikscijfers wereldwijd tot de hoogste behoren. In Andalusië gebruikt ruim 10% van de bevolking langdurig BZD’s, wat de behoefte aan veilige en effectieve reductiestrategieën doet ontstaan.
Deze studie had tot doel de effectiviteit te beoordelen van een uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventie, waarbij gebruik werd gemaakt van voorlichting en ondersteuning bij het stoppen van BZD, vergeleken met standaardzorg.
De interventie omvatte educatieve discussies, overleg met gezondheidswerkers en brieven die werden ondersteund door meerdere wetenschappelijke verenigingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41011
- Ingrid Ferrer López
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: gebruikers van gezondheidscentra met meer dan 4 weken BZD-gebruik, ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria: gebruikers van gezondheidscentra met een psychische stoornis, niet-terminaal, zonder alcoholafhankelijkheid of dementie en indien zij een verstandelijke beperking hadden of niet konden meewerken aan de vragenlijsten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie voor het terugdringen van langdurig gebruik van benzodiazepines.
Het omvatte de meerdere componenten als volgt: (i) een uitwisselingsgesprek met de patiënt waarin de voor-, nadelen en alternatieven van het benzodiazepinengebruik worden beschreven en een afbouwprotocol met ondersteuning van educatief materiaal, (ii) het aanbieden van een eventueel kort consult bij de huisarts, en ( iii) een brief gericht aan de patiënt, ondersteund door wetenschappelijke verenigingen. |
Uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van voorlichting en ondersteuning voor benzodiazepines. Huisarts, verpleegkundige, openbare apotheker en maatschappelijk werkers: voerden een informatief gesprek met de patiënt door het verstrekken van educatief materiaal. Ze informeerden patiënten over de voordelen, nadelen en alternatieven voor benzodiazepines, waaronder een aflopend benzodiazepinenschema om ontwenningsverschijnselen tot een minimum te beperken. Hierin werden kort de zorgen van professionals over het voortgezette gebruik van benzodiazepines toegelicht en mogelijke oplossingen aangereikt. Als de patiënt om terugtrekking vroeg, werd hij/zij doorverwezen naar de arts. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verstrekkingen van benzodiazepinen.
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Aantal verstrekkingen van benzodiazepinen, gemeten op het niveau van de deelnemer.
|
3,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kennis: Empower vragen, gemeten op het niveau van de deelnemer.
|
6 maanden
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwaliteit van leven: functionele statusmetingsbladen door coop World Organization of Family Doctors (COOP/WONCA): De zes COOP-WONCA-grafieken worden beschreven door middel van vignetten en gemeten op het niveau van de deelnemer: fysieke fitheid, gevoelens, dagelijkse activiteiten, sociale activiteiten, verandering in gezondheid en algehele gezondheid. WONCA: Wereldorganisatie van huisartsen |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IFLBZD16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .