Effektiviteten av en fellesskapsintervensjon i kronisk bruk av benzodiazepiner: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Effektiviteten av en tverrfaglig intervensjon i reduksjonen av benzodiazepiner: En klyngekontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overdreven bruk av benzodiazepiner (BZDs) gir betydelige helseproblemer og høye helsekostnader, spesielt i Spania, hvor bruksraten er blant de høyeste globalt. I Andalusia bruker over 10 % av befolkningen BZD-er på lang sikt, noe som gir behov for sikre og effektive reduksjonsstrategier.
Denne studien hadde som mål å vurdere effektiviteten av en omfattende, multikomponent intervensjon ved bruk av utdanning og støtte for BZD-abstinens sammenlignet med standardbehandling.
Intervensjonen innebar pedagogiske diskusjoner, konsultasjoner med helsepersonell og brev støttet av flere vitenskapelige samfunn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41011
- Ingrid Ferrer López
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: brukere av helsestasjoner med mer enn 4 ukers BZD-bruk, over 18 år.
Eksklusjonskriterier: brukere av helsestasjoner med psykisk lidelse, ikke-terminale, uten alkoholavhengighet eller demens og dersom de hadde utviklingshemming eller ikke kunne samarbeide med spørreskjemaene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon for å redusere langtidsbruk av benzodiazepiner.
Den inkluderte flere komponenter som følger: (i) en utvekslingsdiskusjon med pasienten som beskriver fordelene, ulempene og alternativene ved bruk av benzodiazepiner og en nedtrappingsprotokoll med støtte av pedagogisk materiale, (ii) tilbud om en kort konsultasjon med fastlegen om nødvendig, og ( iii) et brev adressert til pasienten støttet av vitenskapelige foreninger. |
Omfattende, multikomponent intervensjon som bruker opplæring og støtte for benzodiazepiner. Fastlege, sykepleier, kommunefarmasøyt og sosionomer: gjennomførte informativ samtale med pasienten ved å levere pedagogisk materiale. De informerte pasientene om fordeler, ulemper og alternativer til benzodiazepiner, inkludert en nedadgående benzodiazepinplan for å minimere abstinenssymptomer. Den redegjorde kort for fagpersonenes bekymring for fortsatt bruk av benzodiazepiner og tilbyr mulige løsninger. Dersom pasienten ba om abstinens, ble han/hun henvist til legen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall utleveringer av benzodiazepiner.
Tidsramme: 3,5 år
|
Antall dispensering av benzodiazepiner, målt på deltakernivå.
|
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: 6 måneder
|
Kunnskap: Styrk spørsmål, målt på deltakernivå.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet: Måleark for funksjonsstatus fra coop World Organization of Family Doctors (COOP/ WONCA): De seks COOP-WONCA-diagrammene er beskrevet med vignetter og målt på deltakernivå: fysisk form, følelser, daglige aktiviteter, sosiale aktiviteter, endring i helse og generell helse. WONCA: Verdensorganisasjonen for familieleger |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IFLBZD16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .