Effektiviteten af en fællesskabsintervention i kronisk brug af benzodiazepiner: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Effektiviteten af en tværfaglig intervention i reduktionen af benzodiazepinordinationer: et klyngekontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den overdrevne brug af benzodiazepiner (BZD'er) giver betydelige sundhedsproblemer og høje sundhedsomkostninger, især i Spanien, hvor brugsraterne er blandt de højeste på verdensplan. I Andalusien bruger over 10% af befolkningen BZD'er på lang sigt, hvilket giver anledning til behovet for sikre og effektive reduktionsstrategier.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af en omfattende, multikomponent intervention, der udnytter uddannelse og støtte til BZD-abstinenser sammenlignet med standardbehandling.
Interventionen involverede pædagogiske diskussioner, konsultationer med sundhedspersonale og breve støttet af flere videnskabelige selskaber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41011
- Ingrid Ferrer López
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: brugere af sundhedscentre med mere end 4 ugers BZD-brug, over 18 år.
Eksklusionskriterier: brugere af sundhedshuse med psykisk lidelse, ikke-terminale, uden alkoholafhængighed eller demens, og hvis de havde udviklingshæmning eller var ude af stand til at samarbejde med spørgeskemaerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention for at reducere benzodiazepiner langtidsbrug.
Det indeholdt de flere komponenter som følger: (i) en udvekslingssamtale med patienten, der beskriver fordele, ulemper og alternativer ved brug af benzodiazepiner og en nedtrapningsprotokol med støtte fra undervisningsmateriale, (ii) tilbud om en kort, om nødvendigt, konsultation med familielægen, og ( iii) et brev stilet til patienten støttet af videnskabelige selskaber. |
Omfattende, multikomponent intervention, der udnytter undervisning og støtte til benzodiazepiner. Familielæge, sygeplejerske, kommunefarmaceut og socialrådgivere: gennemført informativ samtale med patienten ved at levere undervisningsmateriale. De informerede patienterne om fordele, ulemper og alternativer til benzodiazepiner, herunder et faldende benzodiazepinskema for at minimere abstinenssymptomer. Den redegjorde kort for de professionelles betænkeligheder ved den fortsatte brug af benzodiazepiner og tilbyder mulige løsninger. Hvis patienten anmodede om abstinenser, blev han/hun henvist til lægen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal udleveringer af benzodiazepiner.
Tidsramme: 3,5 år
|
Antal dispensering af benzodiazepiner, målt på deltagerniveau.
|
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: 6 måneder
|
Viden: Styrk spørgelyst, målt på deltagerniveau.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet: Funktionelle statusmålingsark fra coop World Organisation of Family Doctors (COOP/ WONCA): De seks COOP-WONCA-diagrammer er beskrevet med vignetter og målt på deltagerniveau: fysisk kondition, følelser, daglige aktiviteter, sociale aktiviteter, ændring i sundhed og generelt helbred. WONCA: Verdensorganisationen af Familielæger |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IFLBZD16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .