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Efectividad de una intervención comunitaria en el uso crónico de benzodiazepinas: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)

31 de enero de 2024 actualizado por: Ingrid Ferrer López, Andalusian Health Service

Efectividad de una intervención multidisciplinaria en la reducción de las prescripciones de benzodiazepinas: un ensayo controlado por grupos

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una intervención integral de múltiples componentes que utiliza educación y apoyo para la abstinencia de benzodiacepinas en comparación con la atención estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso excesivo de benzodiazepinas (BZD) presenta importantes problemas de salud y elevados costes sanitarios, especialmente en España, donde las tasas de uso se encuentran entre las más altas del mundo. En Andalucía, más del 10% de la población utiliza BZD a largo plazo, lo que hace necesario implementar estrategias de reducción seguras y efectivas.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una intervención integral de múltiples componentes que utiliza educación y apoyo para la abstinencia de BZD en comparación con la atención estándar.

La intervención implicó debates educativos, consultas con profesionales de la salud y cartas respaldadas por múltiples sociedades científicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

472

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sevilla, España, 41011
        • Ingrid Ferrer López

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: usuarios de centros de salud con más de 4 semanas de uso de BZD, mayores de 18 años.

Criterios de exclusión: usuarios de centros de salud con trastorno mental, no terminales, sin dependencia del alcohol o demencia y si tenían discapacidad intelectual o no eran capaces de cooperar con los cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Intervención para reducir el uso a largo plazo de benzodiazepinas.

Incluía los múltiples componentes de la siguiente manera:

(i) una discusión de intercambio con el paciente describiendo las ventajas, desventajas y alternativas del uso de benzodiazepinas y un protocolo de reducción gradual con el apoyo de material educativo, (ii) el ofrecimiento de una consulta breve, si es necesario, con el médico de familia, y ( iii) una carta dirigida al paciente respaldada por sociedades científicas.

Intervención integral y multicomponente que utiliza educación y apoyo para las benzodiazepinas.

Médico de familia, enfermera, farmacéutico comunitario y trabajadores sociales: realizaron debate informativo con el paciente proporcionándole material educativo. Informaron a los pacientes sobre las ventajas, desventajas y alternativas a las benzodiazepinas, incluido un calendario descendente de benzodiazepinas para minimizar los síntomas de abstinencia. Se explica brevemente las preocupaciones de los profesionales sobre el uso continuado de benzodiazepinas y se ofrecen posibles soluciones.

Si el paciente solicitaba un retiro, era remitido al médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de dispensaciones de benzodiazepinas.
Periodo de tiempo: 3,5 años
Número de dispensación de benzodiazepinas, medido a nivel del participante.
3,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Conocimiento: Cuestionario potenciador, medido al nivel del participante.
6 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses

Calidad de vida: Hojas de Medición del Estado Funcional por cooperativa Organización Mundial de Médicos de Familia (COOP/WONCA):

Los seis gráficos COOP-WONCA se describen mediante viñetas y se miden al nivel del participante: aptitud física, sentimientos, actividades diarias, actividades sociales, cambios en la salud y salud general.

WONCA: Organización Mundial de Médicos de Familia

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IFLBZD16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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