- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06209827
Efectividad de una intervención comunitaria en el uso crónico de benzodiazepinas: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Efectividad de una intervención multidisciplinaria en la reducción de las prescripciones de benzodiazepinas: un ensayo controlado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso excesivo de benzodiazepinas (BZD) presenta importantes problemas de salud y elevados costes sanitarios, especialmente en España, donde las tasas de uso se encuentran entre las más altas del mundo. En Andalucía, más del 10% de la población utiliza BZD a largo plazo, lo que hace necesario implementar estrategias de reducción seguras y efectivas.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una intervención integral de múltiples componentes que utiliza educación y apoyo para la abstinencia de BZD en comparación con la atención estándar.
La intervención implicó debates educativos, consultas con profesionales de la salud y cartas respaldadas por múltiples sociedades científicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Sevilla, España, 41011
- Ingrid Ferrer López
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: usuarios de centros de salud con más de 4 semanas de uso de BZD, mayores de 18 años.
Criterios de exclusión: usuarios de centros de salud con trastorno mental, no terminales, sin dependencia del alcohol o demencia y si tenían discapacidad intelectual o no eran capaces de cooperar con los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Intervención para reducir el uso a largo plazo de benzodiazepinas.
Incluía los múltiples componentes de la siguiente manera: (i) una discusión de intercambio con el paciente describiendo las ventajas, desventajas y alternativas del uso de benzodiazepinas y un protocolo de reducción gradual con el apoyo de material educativo, (ii) el ofrecimiento de una consulta breve, si es necesario, con el médico de familia, y ( iii) una carta dirigida al paciente respaldada por sociedades científicas. |
Intervención integral y multicomponente que utiliza educación y apoyo para las benzodiazepinas. Médico de familia, enfermera, farmacéutico comunitario y trabajadores sociales: realizaron debate informativo con el paciente proporcionándole material educativo. Informaron a los pacientes sobre las ventajas, desventajas y alternativas a las benzodiazepinas, incluido un calendario descendente de benzodiazepinas para minimizar los síntomas de abstinencia. Se explica brevemente las preocupaciones de los profesionales sobre el uso continuado de benzodiazepinas y se ofrecen posibles soluciones. Si el paciente solicitaba un retiro, era remitido al médico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de dispensaciones de benzodiazepinas.
Periodo de tiempo: 3,5 años
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Número de dispensación de benzodiazepinas, medido a nivel del participante.
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3,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Conocimiento: Cuestionario potenciador, medido al nivel del participante.
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6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad de vida: Hojas de Medición del Estado Funcional por cooperativa Organización Mundial de Médicos de Familia (COOP/WONCA): Los seis gráficos COOP-WONCA se describen mediante viñetas y se miden al nivel del participante: aptitud física, sentimientos, actividades diarias, actividades sociales, cambios en la salud y salud general. WONCA: Organización Mundial de Médicos de Familia |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IFLBZD16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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