Efektivita komunitární intervence při chronickém užívání benzodiazepinů: (BENZOSTOPJUNTOS) (BENZOSTOP)
Efektivita multidisciplinární intervence při snižování preskripce benzodiazepinů: klastrově řízená studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadměrné užívání benzodiazepinů (BZD) představuje značné zdravotní problémy a vysoké náklady na zdravotní péči, zejména ve Španělsku, kde míra užívání patří celosvětově k nejvyšším. V Andalusii více než 10 % populace užívá BZD dlouhodobě, což vyvolává potřebu bezpečných a účinných strategií snižování.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost komplexní, vícesložkové intervence využívající edukaci a podporu při vysazení BZD ve srovnání se standardní péčí.
Intervence zahrnovala vzdělávací diskuse, konzultace se zdravotníky a dopisy podporované mnoha vědeckými společnostmi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41011
- Ingrid Ferrer López
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: uživatelé zdravotních středisek s více než 4 týdny užívání BZD, starší 18 let.
Kritéria vyloučení: uživatelé zdravotních středisek s duševní poruchou, neukončení, bez závislosti na alkoholu nebo demence a pokud měli mentální postižení nebo nebyli schopni spolupracovat s dotazníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Intervence pro snížení dlouhodobého užívání benzodiazepinů.
Zahrnovalo několik komponent takto: (i) výměnná diskuse s pacientem popisující výhody, nevýhody a alternativy užívání benzodiazepinů a postup zužování s podporou edukačního materiálu, (ii) nabídka krátké, v případě potřeby, konzultace s rodinným lékařem a ( iii) dopis adresovaný pacientovi podporovaný vědeckými společnostmi. |
Komplexní, vícesložková intervence využívající osvětu a podporu benzodiazepinů. Rodinný lékař, zdravotní sestra, komunitní lékárník a sociální pracovníci: provedli informativní diskusi s pacientem poskytnutím edukačního materiálu. Informovali pacienty o výhodách, nevýhodách a alternativách k benzodiazepinům včetně sestupného schématu podávání benzodiazepinů, aby se minimalizovaly abstinenční příznaky. Stručně vysvětlil obavy odborníků z dalšího užívání benzodiazepinů a nabízí možná řešení. Pokud pacient požádal o stažení, byl odeslán k lékaři. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet výdejů benzodiazepinů.
Časové okno: 3,5 roku
|
Počet výdejů benzodiazepinů, měřeno na úrovni účastníka.
|
3,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: 6 měsíců
|
Znalosti: Zmocňovací dotazník, měřeno na úrovni účastníka.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života: Měřicí listy funkčního stavu od coop Světové organizace rodinných lékařů (COOP/WONCA): Šest grafů COOP-WONCA je popsáno vinětami a měřeno na úrovni účastníka: fyzická zdatnost, pocity, denní aktivity, sociální aktivity, změna zdravotního stavu a celkové zdraví. WONCA: Světová organizace rodinných lékařů |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingrid Ferrer López, Ph.D, SAS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IFLBZD16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .