外科治療へのアクセスの改善: 安全性、有効性、および術後の遠隔医療の満足度
背景: 米国の退役軍人の 4 分の 1 は農村地域に居住しており、都市部の退役軍人よりもかなり高齢です。 タイムリーなケアへのアクセスを提供することは、この高齢で独立しており、医学的に複雑な集団において特に重要です。 電話やビデオによるバーチャルケアにより、外科以外の専門分野のケアへのアクセスが向上しました。しかし、外科での利用率は10%未満であり、新型コロナウイルスのパンデミック後も減少し続けています。 外科患者を対象とした最近の研究では、見逃された有害事象、救急外来受診、または再入院に差がないことが証明されています。しかし、これらのデータは大都市中心部での日常的な低リスク処置に限定されています。 複雑度の低い手術や複雑度の高い手術に対する日常的な遠隔医療は、移動の課題やコストを軽減し、スケジュールの柔軟性を高め、独立性を強化することにより、地方の患者にとって特に有益となる可能性があります。 この仮説は、あらゆる複雑さの予定的外科手術に対するルーチンの遠隔医療フォローアップは、対面でのフォローアップと比較して同等の結果をもたらし、患者の満足度やアクセスを向上させるというものです。
重要性: VA 統合サービス ネットワーク (VISN) 19 は、VA システム内で最大の地理的地域であり、10 州にわたる地方および都市部の患者にサービスを提供する 4 つの中間/複合型 VA 医療センター (VAMC) を含みます。 これら 4 つのセンターでは、年間約 4,000 人のユニークな患者が診察され、2,600 件の手術と 16,000 人を超える患者の診察が行われています。 23 年度にはさらに 2,500 人の固有の患者が地域ケア (CC) に紹介され、費用は 500 万ドルを超えます。 この大部分が田舎の VISN における遠隔医療によるアクセスの改善は、患者と医療提供者の満足度を向上させるだけでなく、退役軍人にプラスの影響を与え、地域医療支出を削減するでしょう。
イノベーションと影響: 現在のところ、地方の患者に術後外科ケアを提供する際の遠隔医療の有効性を評価する、資金提供を受けた、または公表されたランダム化試験は存在しません。 この提案は、術後の遠隔医療の安全性を確認する堅牢なレベル 1 データを提供します。 さらに、研究者は、地方の外科的遠隔医療における患者と医療従事者の両方の経験に関する唯一の評価を提供します。 彼らは最大の地理的地域である VISN19 を活用して、農村部と都市部の退役軍人に調査結果を幅広く適用できるようにする予定です。
具体的な目的: 目的 1: 地方および都市部の退役軍人における術後遠隔医療の安全性を評価する。 目的 2: 対面での術後フォローアップと比較して、遠隔医療の使いやすさと患者の満足度を評価する。 目的 3: 対面でのフォローアップと比較して、遠隔医療の使いやすさとプロバイダーの満足度を評価します。
方法論：VISN 19の4つの退役軍人医療センター（コロラド州デンバー、オクラホマ州オクラホマシティ、オクラホマ州マスコギー、ユタ州ソルトレイクシティ）で待機的一般外科手術（入院患者と外来患者の両方）を受けている患者は、術後のフォローにランダムに割り当てられます。 -直接または遠隔医療を介してアップします。 ドレーンまたは創傷真空療法、永久縫合糸またはステープルで退院する患者は除外されます。 目的 1: 30 日間の罹患率、見逃された有害事象 (対面追跡調査で認識された可能性のある合併症)、30 日間の死亡率、30 日間の再入院、および 30 日間の救急外来受診を比較評価して、安全性を判断する遠隔医療のフォローアップ。 目的 2: 術後 6 週間後の術後調査により、標準化されたテレヘルス ユーザビリティ アンケートを通じてテレヘルス フォローアップの受け入れ可能性が定量化されます。満足度と使いやすさは、医療提供者とシステムの外来および外来手術の消費者評価調査 (S-CAHPS) を通じてグループ間で比較されます。 患者はまた、ベースラインの人口統計、最寄りの施設までの距離、社会経済的脆弱性、および処置の種類によって特徴付けられ、将来の遠隔医療への参加および実施に最適なコホートをさらに定義します。 目的 3: プロバイダーの使いやすさと満足度は、独自の調査によって決定されます。 傾向を定義し、将来の実装を最適化するために、隔月の回答が記録されます。
次のステップ/実装: 安全で患者と医療提供者が受け入れられる場合、手術後の遠隔医療フォローアップの標準化を全国的に実装して、ケアへのアクセスと満足度を向上させることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Edward L Jones, MD
- 電話番号：7207236462
- メール：edward.jones1@va.gov
研究場所
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain Regional VAMC
-
コンタクト：
- Edward L Jones, MD
- メール：edward.jones1@va.gov
-
-
Oklahoma
-
Muskogee、Oklahoma、アメリカ、74401
- Eastern Oklahoma VAMC
-
コンタクト：
- Stephen Bruns, MD
- メール：Stephen.Bruns@va.gov
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma City VAMC
-
コンタクト：
- Senthil Sankaralingam, MD
- メール：senthil.sankaralingam@va.gov
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- Salt Lake City VAMC
-
コンタクト：
- William Peche, MD
- メール：william.peche@va.gov
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 一般外科手術または腫瘍外科手術を受ける患者
除外基準:
- 永久縫合糸、創傷真空装置、ステープルまたはその他の創傷装置、または除去のために対面での術後のフォローアップが必要となるドレーンを設置している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対面
手術後は患者様が直接フォローアップします
|
|
|
実験的：遠隔医療
手術後は患者様に電話でフォローアップいたします
|
患者は手術後に電話でフォローアップする
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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見逃された有害事象
時間枠：30日
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定期的な経過観察で特定できた可能性のある合併症
|
30日
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患者の満足度
時間枠：6週間
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5点リッカートスケール
|
6週間
|
|
プロバイダーの満足度
時間枠：6週間
|
5点リッカートスケール
|
6週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SDR 24-021-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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