Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgangen til kirurgisk behandling: sikkerhed, effektivitet og tilfredshed med postoperativ telehealth

6. januar 2024 opdateret af: Edward Jones, VA Eastern Colorado Health Care System

Baggrund: En fjerdedel af amerikanske veteraner bor i landdistrikter og er betydeligt ældre end deres byer. At give rettidig adgang til pleje er især vigtigt i denne ældre, uafhængige og medicinsk komplekse kohorte. Virtuel pleje, via telefon eller video, har forbedret adgangen til pleje i ikke-kirurgiske specialer; dog er dets udnyttelse i kirurgi mindre end 10 % og er fortsat med at falde efter COVID-pandemien. Nylige undersøgelser af kirurgiske patienter har ikke vist nogen forskel i ubesvarede bivirkninger, skadestuebesøg eller genindlæggelser; men disse data er begrænset til rutinemæssige lavrisikoprocedurer i store bycentre. Rutinemæssig telesundhed til kirurgi med lav og høj kompleksitet kan være til særlig fordel for patienter i landdistrikterne ved at reducere rejseudfordringer, omkostninger, forbedre planlægningsfleksibiliteten og styrke uafhængigheden. Hypotesen er, at rutinemæssig telesundhedsopfølgning for elektive kirurgiske procedurer, af enhver kompleksitet, vil give tilsvarende resultater og forbedret patienttilfredshed og adgang i forhold til ansigt-til-ansigt opfølgning.

Betydning: VA Integrated Service Network (VISN) 19 er den største geografiske region i VA-systemet og omfatter fire mellemliggende/komplekse VA Medical Centers (VAMC), der betjener land- og bypatienter i 10 stater. Næsten 4000 unikke patienter ses årligt på disse 4 centre, hvilket resulterer i 2600 operationer og over 16.000 patientmøder. Yderligere 2500 unikke patienter henvises til community care (CC) til en pris på over $5 millioner i FY23. Forbedring af adgangen gennem telehealth i dette stort set landlige VISN vil have en positiv indvirkning på veteraner og reducere udgifterne til lokalpleje ud over at forbedre patient- og udbydertilfredsheden.

Innovation og effekt: Der er i øjeblikket ingen finansierede eller publicerede randomiserede undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​telehealth til at levere postoperativ kirurgisk behandling til landdistriktspatienter. Forslaget vil give robuste niveau 1-data, der bekræfter sikkerheden ved postoperativ telesundhedspleje. Derudover vil efterforskerne give den eneste evaluering af både patientens og udbyderens erfaring med kirurgisk telesundhedspleje på landet. De vil udnytte den største geografiske region, VISN19, for at sikre bred anvendelighed af resultater til veteraner i landdistrikter og byer.

Specifikke mål: Mål 1: Evaluere sikkerheden ved postoperativ telesundhed hos veteraner i landdistrikter og byer. Mål 2: Evaluer anvendeligheden og patienttilfredsheden ved telesundhed sammenlignet med personlig postoperativ opfølgning. Mål 3: Evaluer anvendeligheden og udbydertilfredsheden ved telesundhed sammenlignet med personlig opfølgning.

Metode: Patienter, der gennemgår elektive generelle kirurgiske procedurer (både indlagte og ambulante) på fire medicinske centre i VA (Denver, CO; Oklahoma City, OK; Muskogee, OK; Salt Lake City, UT) i VISN 19 vil blive randomiseret til postoperativ følge -op personligt eller via telesundhed. Patienter, der udskrives med dræn- eller sårvakuumterapi, permanent sutur eller hæfteklammer vil blive udelukket. Mål 1: 30-dages morbiditet, ubesvarede bivirkninger (komplikationer, der kan være blevet erkendt ved personlig opfølgning), 30-dages mortalitet, 30-dages genindlæggelse og 30-dages ED-besøg vil blive sammenlignet evalueret for at bestemme sikkerheden af telesundhedsopfølgning. Mål 2: Postoperative undersøgelser 6 uger efter operationen vil kvantificere accepten af ​​telesundhedsopfølgning via det standardiserede Telehealth Usability Questionnaire; Tilfredshed og anvendelighed vil blive sammenlignet via forbrugervurderingen af ​​sundhedsudbydere og systemer ambulant og ambulant kirurgi (S-CAHPS) mellem grupperne. Patienter vil også blive karakteriseret ved baseline demografi, afstand til nærmeste facilitet, socioøkonomisk sårbarhed og proceduretype for yderligere at definere optimale kohorter for fremtidig telesundhedsdeltagelse og implementering. Mål 3: Brugervenlighed og tilfredshed for udbydere vil blive bestemt af egenudviklet undersøgelse. Hvert månedlige svar vil blive registreret for at definere tendenser og optimere fremtidig implementering.

Næste trin/implementering: Hvis det er sikkert og acceptabelt for patienter og udbydere, kan standardisering for telesundhedsopfølgning efter operation implementeres landsdækkende for at forbedre adgangen til pleje og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, Forenede Stater, 74401
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår generel kirurgi eller kirurgiske onkologiske operationer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med placering af permanente suturer, sårvakuumanordninger, hæfteklammer eller andre såranordninger eller dræn, der ville kræve personlig postoperativ opfølgning for fjernelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Personligt
Patienterne vil følge op personligt efter operationen
Eksperimentel: Telesundhed
Patienterne vil følge op via telefon efter operationen
Patienter til opfølgning via telefon efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glemte uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage
Komplikationer, der kunne have været identificeret med rutinemæssig opfølgning
30 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger
5-punkts Likert-skala
6 uger
Udbydertilfredshed
Tidsramme: 6 uger
5-punkts Likert-skala
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2024

Først opslået (Anslået)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR 24-021-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I betragtning af de mange webstedsplaceringer er vi ikke i stand til at dele data uden at dele oplysninger, der kan bruges til at identificere individuelle veteraner og VA Medical Centers.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Telesundhedsopfølgning

Abonner