Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre tilgang til kirurgisk behandling: sikkerhet, effektivitet og tilfredshet med postoperativ telehelse

6. januar 2024 oppdatert av: Edward Jones, VA Eastern Colorado Health Care System

Bakgrunn: En fjerdedel av amerikanske veteraner bor i landlige samfunn og er betydelig eldre enn sine urbane kolleger. Å gi rettidig tilgang til omsorg er spesielt viktig i denne eldre, uavhengige og medisinsk komplekse kohorten. Virtuell pleie, via telefon eller video, har forbedret tilgangen til pleie i ikke-kirurgiske spesialiteter; Imidlertid er bruken i kirurgi mindre enn 10 % og har fortsatt å avta etter COVID-pandemien. Nyere studier på kirurgiske pasienter har ikke vist noen forskjell i ubesvarte bivirkninger, akuttmottaksbesøk eller reinnleggelser; men disse dataene er begrenset til rutinemessige, lavrisikoprosedyrer i store bysentre. Rutinemessig telehelse for kirurgi med lav og høy kompleksitet kan være til særlig fordel for pasienter på landsbygda ved å redusere reiseutfordringer, kostnader, forbedre planleggingsfleksibilitet og styrke uavhengighet. Hypotesen er at rutinemessig telehelseoppfølging for elektive kirurgiske prosedyrer, av all kompleksitet, vil gi likeverdige resultater og forbedret pasienttilfredshet og tilgang sammenlignet med ansikt-til-ansikt oppfølging.

Betydning: VA Integrated Service Network (VISN) 19 er den største geografiske regionen i VA-systemet og inkluderer fire mellomliggende/komplekse VA Medical Centers (VAMC) som betjener landlige og urbane pasienter i 10 stater. Nesten 4000 unike pasienter sees årlig ved disse 4 sentrene, noe som resulterer i 2600 operasjoner og over 16 000 pasientmøter. Ytterligere 2500 unike pasienter blir henvist til samfunnsomsorg (CC) til en kostnad på over 5 millioner dollar i FY23. Forbedring av tilgangen gjennom telehelse i dette stort sett landlige VISN vil ha en positiv innvirkning på veteraner og redusere utgifter til fellesomsorg i tillegg til å forbedre pasient- og leverandørtilfredsheten.

Innovasjon og effekt: Det er foreløpig ingen finansierte eller publiserte randomiserte studier som evaluerer effektiviteten av telehelse når det gjelder å gi postoperativ kirurgisk behandling til landlige pasienter. Forslaget vil gi robuste nivå 1-data som bekrefter sikkerheten til postoperativ telehelsetjeneste. I tillegg vil etterforskerne gi den eneste evalueringen av både pasientens og leverandørens erfaring i landlig, kirurgisk telehelsetjeneste. De vil utnytte den største geografiske regionen, VISN19, for å sikre bred anvendelighet av funn for landlige og urbane veteraner.

Spesifikke mål: Mål 1: Evaluere sikkerheten til postoperativ telehelse i landlige og urbane veteraner. Mål 2: Evaluere brukervennligheten og pasienttilfredsheten til telehelse sammenlignet med personlig postoperativ oppfølging. Mål 3: Evaluere brukervennligheten og leverandørtilfredsheten til telehelse sammenlignet med personlig oppfølging.

Metodikk: Pasienter som gjennomgår elektive generelle kirurgiske prosedyrer (både poliklinisk og poliklinisk) ved fire medisinske sentre i VA (Denver, CO; Oklahoma City, OK; Muskogee, OK; Salt Lake City, UT) i VISN 19 vil bli randomisert til postoperativ følge -opp personlig eller via telehelse. Pasienter som skriver ut med dren eller sårvakuumbehandling, permanent sutur eller stifter vil bli ekskludert. Mål 1: 30-dagers sykelighet, ubesvarte bivirkninger (komplikasjoner som kan ha blitt oppdaget ved personlig oppfølging), 30-dagers dødelighet, 30-dagers reinnleggelse og 30-dagers akuttmottak vil bli sammenlignet evaluert for å bestemme sikkerheten av telehelseoppfølging. Mål 2: Postoperative undersøkelser 6 uker etter operasjonen vil kvantifisere aksept av telehelseoppfølging via det standardiserte Telehealth Usability Questionnaire; tilfredshet og brukervennlighet vil bli sammenlignet via Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Ambulant and Ambulatory Surgery survey (S-CAHPS) mellom gruppene. Pasienter vil også bli preget av baseline-demografi, avstand til nærmeste anlegg, sosioøkonomisk sårbarhet og prosedyretype for ytterligere å definere optimale kohorter for fremtidig telehelsedeltakelse og implementering. Mål 3: Brukervennlighet og tilfredshet for leverandørene vil bli bestemt av egenutviklet undersøkelse. To-månedlige svar vil bli registrert for å definere trender og optimalisere fremtidig implementering.

Neste trinn/implementering: Hvis det er trygt og akseptabelt for pasienter og leverandører, kan standardisering for fjernhelseoppfølging etter operasjon implementeres over hele landet for å forbedre tilgangen til omsorg og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, Forente stater, 74401
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår generell kirurgi eller kirurgiske onkologiske operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med plassering av permanente suturer, sårvakuumanordninger, stifter eller andre såranordninger eller dreneringer som vil kreve personlig postoperativ oppfølging for fjerning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Personlig
Pasientene vil følge opp personlig etter operasjonen
Eksperimentell: Telehelse
Pasientene vil følge opp via telefon etter operasjonen
Pasienter til oppfølging via telefon etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tapte uønskede hendelser
Tidsramme: 30 dager
Komplikasjoner som kunne vært identifisert med rutinemessig oppfølging
30 dager
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 uker
5-punkts Likert-skala
6 uker
Leverandørtilfredshet
Tidsramme: 6 uker
5-punkts Likert-skala
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SDR 24-021-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gitt de mange nettstedplasseringene, kan vi ikke dele data uten å dele informasjon som kan brukes til å identifisere individuelle veteraner og VA Medical Centers.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere