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Mejora del acceso a la atención quirúrgica: seguridad, eficacia y satisfacción con la telesalud posoperatoria

6 de enero de 2024 actualizado por: Edward Jones, VA Eastern Colorado Health Care System

Antecedentes: una cuarta parte de los veteranos estadounidenses residen en comunidades rurales y son significativamente mayores que sus homólogos urbanos. Brindar acceso oportuno a la atención es especialmente importante en este grupo de personas mayores, independientes y médicamente complejas. La atención virtual, por teléfono o video, ha mejorado el acceso a la atención en especialidades no quirúrgicas; sin embargo, su utilización en cirugía es inferior al 10% y ha seguido disminuyendo después de la pandemia de COVID. Estudios recientes en pacientes quirúrgicos no han demostrado diferencias en los eventos adversos omitidos, las visitas al departamento de emergencias o los reingresos; pero estos datos se limitan a procedimientos rutinarios y de bajo riesgo en grandes centros urbanos. La telesalud de rutina para cirugías de alta y baja complejidad podría ser de particular beneficio para los pacientes rurales al reducir los desafíos de viaje, los costos, mejorar la flexibilidad de programación y reforzar la independencia. La hipótesis es que el seguimiento de rutina de telesalud para procedimientos quirúrgicos electivos, de toda complejidad, proporcionará resultados equivalentes y una mejor satisfacción y acceso del paciente en comparación con el seguimiento cara a cara.

Importancia: La Red de Servicios Integrados de VA (VISN) 19 es la región geográfica más grande del sistema de VA e incluye cuatro Centros Médicos de VA (VAMC) intermedios/complejos que atienden a pacientes rurales y urbanos en 10 estados. Casi 4.000 pacientes únicos son atendidos anualmente en estos 4 centros, lo que da como resultado 2.600 operaciones y más de 16.000 encuentros con pacientes. Otros 2500 pacientes únicos son remitidos a atención comunitaria (CC) a un costo de más de $5 millones en el año fiscal 23. Mejorar el acceso a través de la telesalud en esta VISN mayoritariamente rural tendrá un impacto positivo en los veteranos y reducirá los gastos de atención comunitaria, además de mejorar la satisfacción de los pacientes y proveedores.

Innovación e impacto: actualmente no existen ensayos aleatorios financiados o publicados que evalúen la eficacia de la telesalud para brindar atención quirúrgica posoperatoria a pacientes rurales. La propuesta proporcionará datos sólidos de nivel 1 que confirmen la seguridad de la atención posoperatoria de telesalud. Además, los investigadores proporcionarán la única evaluación de la experiencia del paciente y del proveedor en la atención de telesalud quirúrgica rural. Aprovecharán la región geográfica más grande, VISN19, para garantizar una amplia aplicabilidad de los hallazgos a los veteranos rurales y urbanos.

Objetivos específicos: Objetivo 1: Evaluar la seguridad de la telesalud posoperatoria en veteranos rurales y urbanos. Objetivo 2: Evaluar la usabilidad y la satisfacción del paciente de la telesalud en comparación con el seguimiento posoperatorio en persona. Objetivo 3: Evaluar la usabilidad y la satisfacción del proveedor de la telesalud en comparación con el seguimiento en persona.

Metodología: Los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos generales electivos (tanto hospitalarios como ambulatorios) en cuatro centros médicos de VA (Denver, CO; Oklahoma City, OK; Muskogee, OK; Salt Lake City, UT) en VISN 19 serán asignados al azar para seguimiento posoperatorio. -up en persona o a través de telesalud. Se excluirán los pacientes que reciban el alta con drenajes o terapia de vacío para heridas, sutura permanente o grapas. Objetivo 1: Se compararán la morbilidad a los 30 días, los eventos adversos omitidos (complicaciones que pueden haberse reconocido con el seguimiento en persona), la mortalidad a los 30 días, el reingreso a los 30 días y las visitas al servicio de urgencias a los 30 días para determinar la seguridad. de seguimiento de telesalud. Objetivo 2: Las encuestas posoperatorias 6 semanas después de la cirugía cuantificarán la aceptabilidad del seguimiento de telesalud a través del Cuestionario de usabilidad de telesalud estandarizado; la satisfacción y la usabilidad se compararán a través de la encuesta de Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica para pacientes ambulatorios y de cirugía ambulatoria (S-CAHPS) entre los grupos. Los pacientes también se caracterizarán por datos demográficos de referencia, distancia al centro más cercano, vulnerabilidad socioeconómica y tipo de procedimiento para definir mejor cohortes óptimas para futuras participación e implementación de telesalud. Objetivo 3: La usabilidad y la satisfacción de los proveedores se determinarán mediante una encuesta de desarrollo propio. Se registrarán respuestas bimestrales para definir tendencias y optimizar la implementación futura.

Próximos pasos/implementación: Si es seguro y aceptable para pacientes y proveedores, la estandarización para el seguimiento de telesalud después de la cirugía se puede implementar en todo el país para mejorar el acceso a la atención y la satisfacción.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Edward L Jones, MD
  • Número de teléfono: 7207236462
  • Correo electrónico: edward.jones1@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Rocky Mountain Regional VAMC
        • Contacto:
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, Estados Unidos, 74401
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía general o cirugía oncológica quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • pacientes con colocación de suturas permanentes, dispositivos de vacío para heridas, grapas u otros dispositivos o drenajes para heridas que requerirían un seguimiento posoperatorio en persona para su extracción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: En persona
Los pacientes tendrán seguimiento en persona después de la cirugía.
Experimental: Telesalud
Los pacientes tendrán seguimiento telefónico después de la cirugía.
Pacientes a seguimiento vía telefónica después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos omitidos
Periodo de tiempo: 30 dias
Complicaciones que podrían haberse identificado con el seguimiento de rutina.
30 dias
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala Likert de 5 puntos
6 semanas
Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala Likert de 5 puntos
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SDR 24-021-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Dadas las múltiples ubicaciones de los sitios, no podemos compartir datos sin compartir información que pueda usarse para identificar a veteranos individuales y centros médicos de VA.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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