Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu do opieki chirurgicznej: bezpieczeństwo, skuteczność i satysfakcja z telezdrowia pooperacyjnego

6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Edward Jones, VA Eastern Colorado Health Care System

Kontekst: Jedna czwarta amerykańskich weteranów mieszka w społecznościach wiejskich i jest znacznie starsza niż ich koledzy z miast. Zapewnienie szybkiego dostępu do opieki jest szczególnie ważne w tej starszej, niezależnej i złożonej medycznie kohorcie. Opieka wirtualna, realizowana przez telefon lub wideo, poprawiła dostęp do opieki w zakresie specjalności niechirurgicznych; jednak jego wykorzystanie w chirurgii wynosi mniej niż 10% i po pandemii Covid-19 nadal spada. Niedawne badania z udziałem pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym nie wykazały różnic w zakresie przeoczonych zdarzeń niepożądanych, wizyt na oddziałach ratunkowych lub ponownych przyjęć; jednak dane te ograniczają się do rutynowych procedur niskiego ryzyka w dużych ośrodkach miejskich. Rutynowa telezdrowie w przypadku zabiegów chirurgicznych o niskim i wysokim stopniu złożoności może przynieść szczególne korzyści pacjentom z obszarów wiejskich, zmniejszając wyzwania związane z podróżami i koszty, poprawiając elastyczność planowania i wzmacniając niezależność. Hipoteza jest taka, że ​​rutynowe kontrole telezdrowia w przypadku planowych zabiegów chirurgicznych, niezależnie od ich złożoności, zapewnią równoważne wyniki oraz lepsze zadowolenie i dostęp pacjentów w porównaniu z obserwacjami bezpośrednimi.

Znaczenie: Zintegrowana sieć usług VA (VISN) 19 to największy region geograficzny w systemie VA i obejmuje cztery pośrednie/złożone centra medyczne VA (VAMC) obsługujące pacjentów z obszarów wiejskich i miejskich w 10 stanach. W tych 4 ośrodkach przyjmuje się co roku prawie 4000 wyjątkowych pacjentów, co skutkuje 2600 operacjami i ponad 16 000 spotkań z pacjentami. Kolejnych 2500 wyjątkowych pacjentów kierowanych jest do opieki środowiskowej (CC), co kosztuje ponad 5 milionów dolarów w roku budżetowym 23. Poprawa dostępu poprzez telezdrowie w tym w większości wiejskim VISN będzie miała pozytywny wpływ na weteranów i zmniejszy wydatki na opiekę społeczną, a także poprawi satysfakcję pacjentów i świadczeniodawców.

Innowacja i wpływ: Obecnie nie ma finansowanych ani opublikowanych randomizowanych badań oceniających skuteczność telezdrowia w zapewnianiu pooperacyjnej opieki chirurgicznej pacjentom wiejskim. Wniosek zapewni solidne dane poziomu 1 potwierdzające bezpieczeństwo pooperacyjnej telezdrowia. Ponadto badacze przedstawią jedyną ocenę doświadczenia zarówno pacjenta, jak i świadczeniodawcy w wiejskiej, chirurgicznej opiece telezdrowia. Wykorzystają największy region geograficzny, VISN19, aby zapewnić szerokie zastosowanie ustaleń w przypadku weteranów wiejskich i miejskich.

Cele szczegółowe: Cel 1: Ocena bezpieczeństwa telezdrowia pooperacyjnego u weteranów wiejskich i miejskich. Cel 2: Ocena użyteczności i zadowolenia pacjentów z telezdrowia w porównaniu z osobistą obserwacją pooperacyjną. Cel 3: Ocena użyteczności i zadowolenia usługodawców z telezdrowia w porównaniu z obserwacją osobistą.

Metodologia: Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgii ogólnej (zarówno w trybie stacjonarnym, jak i ambulatoryjnym) w czterech ośrodkach medycznych VA (Denver, Kolorado; Oklahoma City, OK; Muskogee, OK; Salt Lake City, UT) w VISN 19 zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej pooperacyjnej - osobiście lub za pośrednictwem telezdrowia. Wykluczeni będą pacjenci, którzy wypisują się z drenami lub metodą próżniową, z użyciem stałego szwu lub klamer. Cel 1: Porównane zostaną 30-dniowa zachorowalność, pominięte zdarzenia niepożądane (powikłania, które mogły zostać rozpoznane podczas osobistej obserwacji), 30-dniowa śmiertelność, 30-dniowa ponowna przyjęcie i 30-dniowe wizyty na SOR w celu określenia bezpieczeństwa monitorowania telezdrowia. Cel 2: Badania pooperacyjne przeprowadzone 6 tygodni po operacji pozwolą określić ilościowo akceptowalność obserwacji telezdrowia za pomocą standardowego kwestionariusza użyteczności telezdrowia; zadowolenie i użyteczność zostaną porównane w ramach badania Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Ambulatory and Ambulatory Surgery (S-CAHPS) pomiędzy grupami. Pacjenci zostaną również scharakteryzowani na podstawie wyjściowych danych demograficznych, odległości do najbliższej placówki, wrażliwości społeczno-ekonomicznej i rodzaju procedury, aby dokładniej zdefiniować optymalne kohorty do przyszłego udziału i wdrożenia telezdrowia. Cel 3: Użyteczność i satysfakcja Dostawców zostaną określone na podstawie samodzielnie opracowanej ankiety. Odpowiedzi co dwa miesiące będą rejestrowane w celu określenia trendów i optymalizacji przyszłego wdrożenia.

Kolejne kroki/wdrożenie: Jeśli jest to bezpieczne i akceptowalne dla pacjentów i świadczeniodawców, standaryzacja obserwacji telezdrowia po operacji może zostać wdrożona w całym kraju, aby poprawić dostęp do opieki i satysfakcję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74401
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani zabiegom chirurgii ogólnej lub chirurgii onkologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, u których zakładane są stałe szwy, urządzenia do odsysania ran, zszywki lub inne urządzenia do ran lub dreny, które wymagają osobistej kontroli pooperacyjnej w celu usunięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Osobiście
Po zabiegu pacjenci będą zgłaszać się osobiście
Eksperymentalny: Telezdrowie
Po zabiegu pacjenci będą kontaktowani telefonicznie
Pacjenci po zabiegu proszeni są o kontakt telefoniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegapione zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni
Powikłania, które można było wykryć podczas rutynowych kontroli
30 dni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
5-punktowa skala Likerta
6 tygodni
Satysfakcja dostawcy
Ramy czasowe: 6 tygodni
5-punktowa skala Likerta
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR 24-021-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Biorąc pod uwagę wiele lokalizacji lokalizacji, nie możemy udostępniać danych bez udostępniania informacji, które można wykorzystać do identyfikacji poszczególnych weteranów i centrów medycznych VA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Monitorowanie telezdrowia

Subskrybuj