Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra tillgången till kirurgisk vård: säkerhet, effektivitet och tillfredsställelse med postoperativ telehälsa

6 januari 2024 uppdaterad av: Edward Jones, VA Eastern Colorado Health Care System

Bakgrund: En fjärdedel av amerikanska veteraner bor på landsbygden och är betydligt äldre än sina stadsmotsvarigheter. Att ge snabb tillgång till vård är särskilt viktigt i denna äldre, oberoende och medicinskt komplexa kohort. Virtuell vård, via telefon eller video, har förbättrat tillgången till vård inom icke-kirurgiska specialiteter; dess användning inom kirurgi är dock mindre än 10 % och har fortsatt att minska efter covid-pandemin. Nyligen genomförda studier på kirurgiska patienter har inte visat någon skillnad i missade biverkningar, akutmottagningsbesök eller återinläggningar; men dessa data är begränsade till rutinmässiga, lågriskprocedurer i stora stadscentra. Rutinmässig telehälsa för kirurgi med låg och hög komplexitet skulle kunna vara till särskild fördel för patienter på landsbygden genom att minska reseutmaningar, kostnader, förbättra flexibiliteten vid schemaläggning och förstärka oberoendet. Hypotesen är att rutinmässig telehälsouppföljning för elektiva kirurgiska ingrepp, av alla komplexiteter, kommer att ge likvärdiga resultat och förbättrad patienttillfredsställelse och tillgång i jämförelse med uppföljning ansikte mot ansikte.

Betydelse: VA Integrated Service Network (VISN) 19 är den största geografiska regionen i VA-systemet och inkluderar fyra mellanliggande/komplexa VA Medical Centers (VAMC) som betjänar patienter på landsbygden och i städer i 10 delstater. Nästan 4 000 unika patienter ses årligen på dessa 4 centra, vilket resulterar i 2 600 operationer och över 16 000 patientmöten. Ytterligare 2500 unika patienter hänvisas till samhällsvård (CC) till en kostnad av över 5 miljoner USD under FY23. Att förbättra tillgången genom telehälsa i detta till stor del lantliga VISN kommer att påverka veteraner positivt och minska utgifterna för samhällsvård, förutom att förbättra patienternas och leverantörernas tillfredsställelse.

Innovation och effekt: Det finns för närvarande inga finansierade eller publicerade randomiserade studier som utvärderar effektiviteten av telehälsa när det gäller att tillhandahålla postoperativ kirurgisk vård till patienter på landsbygden. Förslaget kommer att tillhandahålla robusta nivå 1-data som bekräftar säkerheten för postoperativ telehälsovård. Dessutom kommer utredarna att tillhandahålla den enda utvärderingen av både patientens och vårdgivarens erfarenhet av kirurgisk telehälsovård på landsbygden. De kommer att dra nytta av den största geografiska regionen, VISN19, för att säkerställa en bred tillämpbarhet av fynden på veteraner på landsbygden och i städerna.

Specifika mål: Mål 1: Utvärdera säkerheten för postoperativ telehälsa hos veteraner på landsbygden och i städerna. Mål 2: Utvärdera användbarheten och patienttillfredsställelsen av telehälsa i jämförelse med personlig postoperativ uppföljning. Mål 3: Utvärdera användbarheten och leverantörernas tillfredsställelse av telehälsa i jämförelse med personlig uppföljning.

Metod: Patienter som genomgår elektiva allmänna kirurgiska ingrepp (både slutenvård och öppenvård) vid fyra medicinska centra i VA (Denver, CO; Oklahoma City, OK; Muskogee, OK; Salt Lake City, UT) i VISN 19 kommer att randomiseras till postoperativ följning -upp personligen eller via telehälsa. Patienter som skrivs ut med dränerings- eller sårvakuumterapi, permanent sutur eller häftklamrar kommer att uteslutas. Mål 1: 30-dagars sjuklighet, missade biverkningar (komplikationer som kan ha upptäckts med personlig uppföljning), 30-dagars mortalitet, 30 dagars återinläggning och 30-dagars akutbesök kommer att jämföras och utvärderas för att fastställa säkerheten av telehälsouppföljning. Mål 2: Postoperativa undersökningar 6 veckor efter operationen kommer att kvantifiera acceptansen av telehälsouppföljning via det standardiserade telehälsoanvändningsformuläret; tillfredsställelse och användbarhet kommer att jämföras via undersökningen Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Ambulant and Ambulatory Surgery (S-CAHPS) mellan grupperna. Patienterna kommer också att kännetecknas av baslinjedemografi, avstånd till närmaste anläggning, socioekonomisk sårbarhet och typ av förfarande för att ytterligare definiera optimala kohorter för framtida telehälsodeltagande och implementering. Mål 3: Användbarhet och tillfredsställelse för leverantörer kommer att avgöras av egenutvecklad undersökning. Svar varannan månad kommer att registreras för att definiera trender och optimera framtida implementering.

Nästa steg/implementering: Om det är säkert och acceptabelt för patienter och vårdgivare, kan standardisering för telehälsouppföljning efter operation implementeras över hela landet för att förbättra tillgången till vård och tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, Förenta staterna, 74401
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår allmän kirurgi eller kirurgiska onkologiska operationer

Exklusions kriterier:

  • patienter med placering av permanenta suturer, sårvakuumanordningar, häftklamrar eller andra såranordningar eller dränering som skulle kräva personlig postoperativ uppföljning för avlägsnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: I person
Patienterna kommer att följa upp personligen efter operationen
Experimentell: Telehälsa
Patienterna kommer att följa upp via telefon efter operationen
Patienter till uppföljning via telefon efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Missade negativa händelser
Tidsram: 30 dagar
Komplikationer som kunde ha identifierats med rutinuppföljning
30 dagar
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor
5-punkts Likert-skala
6 veckor
Leverantörsnöjdhet
Tidsram: 6 veckor
5-punkts Likert-skala
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Första postat (Beräknad)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SDR 24-021-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Med tanke på de många platserna kan vi inte dela data utan att dela information som kan användas för att identifiera enskilda veteraner och VA Medical Centers.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Telehälsouppföljning

3
Prenumerera