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Améliorer l'accès aux soins chirurgicaux : sécurité, efficacité et satisfaction grâce à la télésanté postopératoire

6 janvier 2024 mis à jour par: Edward Jones, VA Eastern Colorado Health Care System

Contexte : Un quart des vétérans américains résident dans des communautés rurales et sont nettement plus âgés que leurs homologues urbains. Fournir un accès rapide aux soins est particulièrement important dans cette cohorte plus âgée, indépendante et médicalement complexe. Les soins virtuels, par téléphone ou vidéo, ont amélioré l’accès aux soins dans les spécialités non chirurgicales ; cependant, son utilisation en chirurgie est inférieure à 10 % et a continué à diminuer après la pandémie de COVID. Des études récentes chez des patients chirurgicaux n'ont démontré aucune différence en termes d'événements indésirables manqués, de visites aux urgences ou de réadmissions ; mais ces données se limitent aux procédures de routine à faible risque dans les grands centres urbains. La télésanté de routine pour les interventions chirurgicales de faible et de haute complexité pourrait être particulièrement bénéfique pour les patients ruraux en réduisant les problèmes de déplacement et les coûts, en améliorant la flexibilité des horaires et en renforçant l'indépendance. L'hypothèse est que le suivi de routine en télésanté pour les interventions chirurgicales électives, de toute complexité, fournira des résultats équivalents et une satisfaction et un accès améliorés des patients par rapport au suivi en face à face.

Importance : Le réseau de services intégrés VA (VISN) 19 est la plus grande région géographique du système VA et comprend quatre centres médicaux VA intermédiaires/complexes (VAMC) au service des patients ruraux et urbains dans 10 États. Près de 4 000 patients uniques sont vus chaque année dans ces 4 centres, ce qui entraîne 2 600 opérations et plus de 16 000 rencontres avec des patients. 2 500 autres patients uniques sont orientés vers des soins communautaires (CC) pour un coût de plus de 5 millions de dollars au cours de l'exercice 23. L'amélioration de l'accès grâce à la télésanté dans ce VISN en grande partie rural aura un impact positif sur les vétérans et réduira les dépenses de soins communautaires en plus d'améliorer la satisfaction des patients et des prestataires.

Innovation et impact : Il n'existe actuellement aucun essai randomisé financé ou publié évaluant l'efficacité de la télésanté dans la fourniture de soins chirurgicaux postopératoires aux patients ruraux. La proposition fournira des données robustes de niveau 1 confirmant la sécurité des soins de télésanté postopératoires. De plus, les enquêteurs fourniront la seule évaluation de l'expérience du patient et du prestataire dans les soins de télésanté chirurgicaux en milieu rural. Ils tireront parti de la plus grande région géographique, VISN19, pour garantir une large applicabilité des résultats aux vétérans ruraux et urbains.

Objectifs spécifiques : Objectif 1 : Évaluer la sécurité de la télésanté postopératoire chez les vétérans ruraux et urbains. Objectif 2 : Évaluer la convivialité et la satisfaction des patients de la télésanté par rapport au suivi postopératoire en personne. Objectif 3 : Évaluer la convivialité et la satisfaction des prestataires de la télésanté par rapport au suivi en personne.

Méthodologie : Patients subissant des interventions chirurgicales générales électives (à la fois hospitalisées et ambulatoires) dans quatre centres médicaux VA (Denver, CO ; Oklahoma City, OK ; Muskogee, OK ; Salt Lake City, UT) dans VISN 19 seront randomisés pour un suivi postopératoire -en personne ou par télésanté. Les patients qui sortent avec des drains ou une thérapie par le vide des plaies, une suture permanente ou des agrafes seront exclus. Objectif 1 : morbidité à 30 jours, événements indésirables manqués (complications qui peuvent avoir été reconnues lors d'un suivi en personne), mortalité à 30 jours, réadmission à 30 jours et visites à l'urgence à 30 jours seront comparées et évaluées pour déterminer la sécurité de suivi en télésanté. Objectif 2 : Les enquêtes postopératoires 6 semaines après la chirurgie quantifieront l'acceptabilité du suivi de la télésanté via le questionnaire standardisé d'utilisabilité de la télésanté ; la satisfaction et la convivialité seront comparées via l'enquête d'évaluation des consommateurs des prestataires de soins de santé et des systèmes de chirurgie ambulatoire et ambulatoire (S-CAHPS) entre les groupes. Les patients seront également caractérisés par les données démographiques de base, la distance jusqu'à l'établissement le plus proche, la vulnérabilité socio-économique et le type de procédure pour définir davantage les cohortes optimales pour la participation et la mise en œuvre futures de la télésanté. Objectif 3 : La convivialité et la satisfaction des fournisseurs seront déterminées par une enquête auto-développée. Les réponses bimensuelles seront enregistrées pour définir les tendances et optimiser la mise en œuvre future.

Prochaines étapes/mise en œuvre : Si elle est sûre et acceptable pour les patients et les prestataires, la normalisation du suivi par télésanté après la chirurgie peut être mise en œuvre à l'échelle nationale pour améliorer l'accès aux soins et la satisfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, États-Unis, 74401
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie générale ou une chirurgie oncologique

Critère d'exclusion:

  • patients avec mise en place de sutures permanentes, d'appareils à vide pour plaies, d'agrafes ou d'autres dispositifs ou drains pour plaies qui nécessiteraient un suivi postopératoire en personne pour leur retrait

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: En personne
Les patients feront un suivi en personne après la chirurgie
Expérimental: Télésanté
Les patients seront suivis par téléphone après la chirurgie
Patients à suivre par téléphone après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables manqués
Délai: 30 jours
Complications qui auraient pu être identifiées lors d'un suivi de routine
30 jours
Satisfaction des patients
Délai: 6 semaines
Échelle de Likert en 5 points
6 semaines
Satisfaction des prestataires
Délai: 6 semaines
Échelle de Likert en 5 points
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Première publication (Estimé)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDR 24-021-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Compte tenu de la multiplicité des sites, nous ne sommes pas en mesure de partager des données sans partager des informations pouvant être utilisées pour identifier les anciens combattants individuels et les centres médicaux VA.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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