改善手术护理的可及性：术后远程医疗的安全性、有效性和满意度
背景：四分之一的美国退伍军人居住在农村社区，并且年龄明显高于城市退伍军人。 对于这个年龄较大、独立且医疗复杂的群体来说，及时获得护理尤为重要。 通过电话或视频进行的虚拟护理改善了非外科专业的护理服务；然而，其在手术中的利用率不到 10%，并且在新冠疫情大流行后继续下降。 最近针对外科手术患者的研究表明，在错过的不良事件、急诊就诊或再入院方面没有差异；但这些数据仅限于大型城市中心的常规、低风险程序。 低复杂性和高复杂性手术的常规远程医疗可以减少旅行挑战和成本，提高日程安排的灵活性并增强独立性，从而对农村患者特别有利。 假设是，与面对面随访相比，对各种复杂的择期手术进行常规远程医疗随访将提供相同的结果，并提高患者满意度和访问机会。
意义：退伍军人管理局综合服务网络 (VISN) 19 是退伍军人管理局系统中最大的地理区域，包括四个中级/综合退伍军人管理局医疗中心 (VAMC)，为 10 个州的农村和城市患者提供服务。 这 4 个中心每年接诊近 4000 名独特的患者，导致 2600 例手术和超过 16,000 名患者就诊。 2023 财年，另有 2500 名独特患者转诊至社区护理 (CC)，费用超过 500 万美元。 除了提高患者和提供者的满意度之外，在这个以农村为主的 VISN 中，通过远程医疗改善访问将对退伍军人产生积极影响，并减少社区护理支出。
创新和影响：目前还没有资助或发表的随机试验来评估远程医疗为农村患者提供术后手术护理的功效。 该提案将提供可靠的 1 级数据，确认术后远程医疗护理的安全性。 此外，研究人员将对农村外科远程医疗保健中的患者和提供者的经验提供唯一的评估。 他们将利用最大的地理区域 VISN19，确保研究结果广泛适用于农村和城市退伍军人。
具体目标： 目标 1：评估农村和城市退伍军人术后远程医疗的安全性。 目标 2：与现场术后随访相比，评估远程医疗的可用性和患者满意度。 目标 3：与面对面随访相比，评估远程医疗的可用性和提供者满意度。
方法：在 VISN 19 中，在四个 VA 医疗中心（科罗拉多州丹佛市；俄克拉荷马城，俄克拉荷马城；俄克拉荷马州马斯科吉；犹他州盐湖城）接受选择性普通外科手术（住院和门诊）的患者将被随机分配到术后随访亲自或通过远程医疗。 通过引流管或伤口真空治疗、永久缝合或钉书钉出院的患者将被排除在外。 目标 1：对 30 天发病率、漏诊不良事件（可能通过现场随访发现的并发症）、30 天死亡率、30 天再入院率和 30 天急诊就诊进行比较评估，以确定安全性远程医疗随访。 目标 2：术后 6 周的术后调查将通过标准化远程医疗可用性调查问卷量化远程医疗随访的可接受性；将通过各组之间的医疗保健提供者消费者评估和系统门诊和门诊手术调查 (S-CAHPS) 来比较满意度和可用性。 还将根据基线人口统计数据、距最近设施的距离、社会经济脆弱性和手术类型来对患者进行特征描述，以进一步确定未来远程医疗参与和实施的最佳队列。 目标 3：提供商的可用性和满意度将通过自行开展的调查来确定。 将记录每两个月一次的回复，以定义趋势并优化未来的实施。
后续步骤/实施：如果患者和提供者安全且可以接受，则可以在全国范围内实施手术后远程医疗随访的标准化，以改善获得护理的机会和满意度。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Edward L Jones, MD
- 电话号码：7207236462
- 邮箱：edward.jones1@va.gov
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Rocky Mountain Regional VAMC
-
接触：
- Edward L Jones, MD
- 邮箱：edward.jones1@va.gov
-
-
Oklahoma
-
Muskogee、Oklahoma、美国、74401
- Eastern Oklahoma VAMC
-
接触：
- Stephen Bruns, MD
- 邮箱：Stephen.Bruns@va.gov
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Oklahoma City VAMC
-
接触：
- Senthil Sankaralingam, MD
- 邮箱：senthil.sankaralingam@va.gov
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84148
- Salt Lake City VAMC
-
接触：
- William Peche, MD
- 邮箱：william.peche@va.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受普通手术或肿瘤外科手术的患者
排除标准：
- 放置了永久性缝合线、伤口真空装置、钉书钉或其他伤口装置或引流管的患者，需要现场术后随访以移除
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：亲自
手术后患者将亲自跟进
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实验性的：远程医疗
术后患者将通过电话进行随访
|
术后患者可通过电话进行随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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错过的不良事件
大体时间：30天
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可以通过常规随访发现的并发症
|
30天
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患者满意度
大体时间：6周
|
5点李克特量表
|
6周
|
|
供应商满意度
大体时间：6周
|
五点李克特量表
|
6周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SDR 24-021-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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