Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de toegang tot chirurgische zorg: veiligheid, werkzaamheid en tevredenheid met postoperatieve telezorg

6 januari 2024 bijgewerkt door: Edward Jones, VA Eastern Colorado Health Care System

Achtergrond: Een kwart van de Amerikaanse veteranen woont in plattelandsgemeenschappen en is aanzienlijk ouder dan hun stedelijke tegenhangers. Het bieden van tijdige toegang tot zorg is vooral belangrijk in dit oudere, onafhankelijke en medisch complexe cohort. Virtuele zorg, per telefoon of video, heeft de toegang tot zorg in niet-chirurgische specialismen verbeterd; Het gebruik ervan bij chirurgie bedraagt ​​echter minder dan 10% en is na de COVID-pandemie blijven dalen. Recente onderzoeken bij chirurgische patiënten hebben geen verschil aangetoond in het aantal gemiste bijwerkingen, bezoeken aan de spoedeisende hulp of heropnames; maar deze gegevens zijn beperkt tot routinematige procedures met een laag risico in grote stedelijke centra. Routinematige telezorg voor operaties met een lage en hoge complexiteit zou van bijzonder voordeel kunnen zijn voor patiënten op het platteland door de reisproblemen en de kosten te verminderen, de planningsflexibiliteit te verbeteren en de onafhankelijkheid te versterken. De hypothese is dat routinematige telezorgfollow-up voor electieve chirurgische ingrepen, hoe complex ook, gelijkwaardige resultaten zal opleveren en een verbeterde patiënttevredenheid en toegang zal opleveren in vergelijking met face-to-face follow-up.

Betekenis: VA Integrated Service Network (VISN) 19 is de grootste geografische regio in het VA-systeem en omvat vier middelgrote/complexe VA Medische Centra (VAMC) die patiënten op het platteland en in de stad bedienen in 10 staten. Jaarlijks worden in deze vier centra bijna 4000 unieke patiënten gezien, wat resulteert in 2600 operaties en meer dan 16.000 patiëntontmoetingen. Nog eens 2500 unieke patiënten worden in boekjaar 23 verwezen naar gemeenschapszorg (CC) voor een bedrag van ruim $ 5 miljoen. Het verbeteren van de toegang via telezorg in deze grotendeels landelijke VISN zal een positieve impact hebben op veteranen en de uitgaven voor gemeenschapszorg verminderen, naast het verbeteren van de tevredenheid van patiënten en zorgverleners.

Innovatie en impact: Er zijn momenteel geen gefinancierde of gepubliceerde gerandomiseerde onderzoeken die de werkzaamheid van telezorg evalueren bij het bieden van postoperatieve chirurgische zorg aan plattelandspatiënten. Het voorstel zal robuuste gegevens van niveau 1 opleveren die de veiligheid van postoperatieve telezorg bevestigen. Bovendien zullen de onderzoekers de enige evaluatie bieden van de ervaring van zowel de patiënt als de zorgverlener op het gebied van chirurgische telezorg op het platteland. Ze zullen gebruik maken van de grootste geografische regio, VISN19, om een ​​brede toepasbaarheid van de bevindingen op landelijke en stedelijke veteranen te garanderen.

Specifieke doelstellingen: Doel 1: Evalueer de veiligheid van postoperatieve telezorg bij veteranen op het platteland en in de stad. Doel 2: Evalueer de bruikbaarheid en patiënttevredenheid van telezorg in vergelijking met persoonlijke postoperatieve follow-up. Doel 3: Evalueer de bruikbaarheid en de tevredenheid van zorgverleners over telezorg in vergelijking met persoonlijke follow-up.

Methodologie: Patiënten die electieve algemene chirurgische ingrepen ondergaan (zowel intramuraal als poliklinisch) in vier VA medische centra (Denver, CO; Oklahoma City, OK; Muskogee, OK; Salt Lake City, UT) in VISN 19 zullen worden gerandomiseerd voor postoperatieve follow-up. persoonlijk of via telezorg. Patiënten die ontslag nemen met drains of wondvacuümtherapie, permanente hechtingen of nietjes worden uitgesloten. Doel 1: 30 dagen morbiditeit, gemiste bijwerkingen (complicaties die mogelijk zijn onderkend bij persoonlijke follow-up), 30 dagen mortaliteit, 30 dagen heropname en 30 dagen spoedeisende hulpbezoeken zullen worden vergeleken en geëvalueerd om de veiligheid te bepalen van de follow-up van telezorg. Doel 2: Postoperatieve enquêtes zes weken na de operatie zullen de aanvaardbaarheid van telezorgfollow-up kwantificeren via de gestandaardiseerde Telehealth Usability Questionnaire; tevredenheid en bruikbaarheid zullen worden vergeleken via de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Outpatient and Ambulatory Surgery survey (S-CAHPS) tussen de groepen. Patiënten zullen ook worden gekarakteriseerd op basis van demografische gegevens, de afstand tot de dichtstbijzijnde instelling, de sociaal-economische kwetsbaarheid en het type procedure om optimale cohorten voor toekomstige deelname en implementatie van telezorg verder te definiëren. Doel 3: Bruikbaarheid en tevredenheid voor Aanbieders worden bepaald door een zelf ontwikkeld onderzoek. Tweemaandelijkse reacties zullen worden geregistreerd om trends te definiëren en de toekomstige implementatie te optimaliseren.

Volgende stappen/implementatie: Indien veilig en acceptabel voor patiënten en zorgverleners, kan standaardisatie voor telezorgfollow-up na een operatie landelijk worden geïmplementeerd om de toegang tot zorg en tevredenheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, Verenigde Staten, 74401
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die algemene chirurgie of chirurgische oncologische operaties ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met plaatsing van permanente hechtingen, wondvacuümapparaten, nietjes of andere wondapparaten of drains waarvoor persoonlijke postoperatieve follow-up nodig is voor verwijdering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Persoonlijk
Patiënten zullen na de operatie persoonlijk worden opgevolgd
Experimenteel: Telegezondheid
Patiënten worden na de operatie telefonisch opgevolgd
Patiënten moeten na de operatie telefonisch worden opgevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiste bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen
Complicaties die bij routinematige follow-up hadden kunnen worden vastgesteld
30 dagen
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 weken
5-punts Likertschaal
6 weken
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: 6 weken
5-punts Likertschaal
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SDR 24-021-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gezien de meerdere locatielocaties kunnen we geen gegevens delen zonder informatie te delen die kan worden gebruikt om individuele veteranen en VA Medical Centers te identificeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Opvolging van telezorg

3
Abonneren