重度の歩行障害および集中治療室での後天性衰弱を患う患者における IMT の結果
2024年1月8日 更新者：Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
重度の歩行障害および集中治療室の後天性筋力低下に苦しむ患者における吸気筋トレーニングの成果
集中治療室後天性衰弱 (ICU 後天性衰弱) は、さまざまな原因によって引き起こされる可能性があります。
いくつかの研究では、ICU で獲得した衰弱が重症患者の最大 30% に発生することが示されています。
日常生活、歩行、機能的パフォーマンスに影響を及ぼします。
調査の概要
詳細な説明
ICUで発症した衰弱した高齢患者40人が、それぞれ20人の高齢者ずつ、グループAとグループBに無作為に割り当てられる。
両グループは胸部理学療法（咳止めトレーニング、振動、パーカッション、肋骨のバネ、姿勢ドレナージ）、上肢と下肢の筋肉に対する30分間の抵抗トレーニング（上肢で15分、下肢で15分）を受けます。下肢および上肢の筋肉（上腕三頭筋、手首の伸筋、背屈筋、大腿四頭筋）の神経筋電気刺激を 30 分間行います。
セッションは週に 5 回実行されます)。
グループ A のみが 3 セットの IMT (閾値 IMT による毎日 2 セッション、セットには 10 回の繰り返しが含まれます) を週 5 回受けます。
学習期間は1ヶ月となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali MA Ismail, lecturer
- 電話番号：01005154209
- メール：ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：hany elsisi, professor
- メール：elsisihany309@gmail.com
研究場所
-
-
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Giza、エジプト
- 募集
- Cairo Unoversity
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コンタクト：
- Ali Ismail, lecturer
- 電話番号：01005154209
- メール：allooka2012@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 集中治療室の患者は衰弱を獲得した
- 修正機能歩行カテゴリー検査によって検出された重度の歩行障害のある高齢患者。
除外基準:
- 下肢切断
- 整形外科または脊椎椎間板疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
ICUで後天性筋力低下の高齢患者20名が胸部理学療法（咳嗽訓練、振動、打診、肋骨のバネ、姿勢ドレナージ）、上肢と下肢の筋肉に対する30分間の抵抗訓練（上肢で15分、上肢で15分）を受ける。下肢）、および下肢および上肢の筋肉（上腕三頭筋、手首の伸筋、背屈筋、および大腿四頭筋）の 30 分間の神経筋電気刺激。
セッションは週に 5 回実行されます)。
このグループは、週に 5 回、3 セットの IMT (閾値 IMT による毎日 2 セッション、セットには 10 回の繰り返しが含まれます) を受けます。
学習期間は1ヶ月となります。
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ICUで後天性筋力低下の高齢患者20名が胸部理学療法（咳嗽訓練、振動、打診、肋骨のバネ、姿勢ドレナージ）、上肢と下肢の筋肉に対する30分間の抵抗訓練（上肢で15分、上肢で15分）を受ける。下肢）、および下肢および上肢の筋肉（上腕三頭筋、手首の伸筋、背屈筋、および大腿四頭筋）の 30 分間の神経筋電気刺激。
セッションは週に 5 回実行されます)。
このグループは、週に 5 回、3 セットの IMT (閾値 IMT による毎日 2 セッション、セットには 10 回の繰り返しが含まれます) を受けます。
学習期間は1ヶ月となります。
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アクティブコンパレータ：グループB
ICUで後天性筋力低下の高齢患者20名が胸部理学療法（咳嗽訓練、振動、打診、肋骨のバネ、姿勢ドレナージ）、上肢と下肢の筋肉に対する30分間の抵抗訓練（上肢で15分、上肢で15分）を受ける。下肢）、および下肢および上肢の筋肉（上腕三頭筋、手首の伸筋、背屈筋、および大腿四頭筋）の 30 分間の神経筋電気刺激。
セッションは週に 5 回実行されます)。
学習期間は1ヶ月となります。
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ICUで後天性筋力低下の高齢患者20名が胸部理学療法（咳嗽訓練、振動、打診、肋骨のバネ、姿勢ドレナージ）、上肢と下肢の筋肉に対する30分間の抵抗訓練（上肢で15分、上肢で15分）を受ける。下肢）、および下肢および上肢の筋肉（上腕三頭筋、手首の伸筋、背屈筋、および大腿四頭筋）の 30 分間の神経筋電気刺激。
セッションは週に 5 回実行されます)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された機能的歩行カテゴリーテスト
時間枠：1ヶ月後に測定します
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歩行障害を評価するために使用されるカテゴリーテストです
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1ヶ月後に測定します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的肺活量
時間枠：1ヶ月後に測定します
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機能的肺活量の予測値の割合が評価されます
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1ヶ月後に測定します
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呼気の最初の 1 秒間の強制呼気量
時間枠：1ヶ月後に測定します
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FEV1 の予測値の割合が評価されます
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1ヶ月後に測定します
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酸素分圧
時間枠：1ヶ月後に測定します
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動脈血ガス検査です
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1ヶ月後に測定します
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二酸化炭素の分圧
時間枠：1ヶ月後に測定します
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動脈血ガス検査です
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1ヶ月後に測定します
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酸素飽和度
時間枠：1ヶ月後に測定します
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動脈血ガス検査です
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1ヶ月後に測定します
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吸気筋力
時間枠：1ヶ月後に測定します
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cmH2Oで測定されます
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1ヶ月後に測定します
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呼気筋力
時間枠：1ヶ月後に測定します
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cmH2Oで測定されます
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1ヶ月後に測定します
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時間が来たらテストに行く
時間枠：1ヶ月後に測定します
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3メートルの距離を歩くのにかかる時間です
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1ヶ月後に測定します
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30秒座って立つ
時間枠：1ヶ月後に測定します
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30秒間に行った（座って立つ）回数
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1ヶ月後に測定します
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6分間の歩行テスト、
時間枠：1ヶ月後に測定します
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6分間に歩いた距離
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1ヶ月後に測定します
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10メートル歩行テスト
時間枠：1ヶ月後に測定します
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10メートルの距離を歩くのにかかる時間です
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1ヶ月後に測定します
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短い形式の精神的分割 36
時間枠：1ヶ月後に測定します
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短い形式の 36 の生活の質に関する質問票の精神的要素を評価します
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1ヶ月後に測定します
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短い形式の物理的な分割 36
時間枠：1ヶ月後に測定します
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短い形式の 36 の生活の質に関する質問票の身体的要素を評価します
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1ヶ月後に測定します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali MA Ismail, lecturer、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月2日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (推定)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004624
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。