- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06210763
Resultados do IMT em pessoas que sofrem de deficiências graves de locomoção e fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Resultados do treinamento muscular inspiratório em pessoas que sofrem de deficiências graves de locomoção e fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva
A fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (fraqueza adquirida na UTI) pode ser causada por uma variedade de causas diferentes.
Vários estudos demonstraram que a fraqueza adquirida na UTI ocorre em até 30% dos pacientes gravemente enfermos.
Afeta atividades diárias, caminhada e desempenho funcional
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes idosos com fraqueza adquirida na UTI serão aleatoriamente designados para o grupo A e o grupo B, 20 idosos para cada.
Ambos os grupos receberão fisioterapia torácica (treinamento de tosse, vibração, percussão, elevação de costelas e drenagem postural), 30 minutos de treinamento resistido nos músculos dos membros superiores e inferiores (15 min no membro superior e 15 min no membro inferior), e 30 minutos de estimulação elétrica neuromuscular dos músculos dos membros inferiores e superiores (tríceps e extensores do punho, dorsiflexores e quadríceps).
sessões serão executadas 5 vezes por semana).
O Grupo A receberá apenas 3 séries de IMT (duas sessões diárias através do limite IMT, a série contém 10 repetições) 5 vezes por semana.
A duração do estudo será de 1 mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hany elsisi, professor
- E-mail: elsisihany309@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo Unoversity
-
Contato:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com unidade de terapia intensiva adquiriram fraqueza
- Pacientes idosos com deficiência grave de locomoção detectada pelo teste de categoria de deambulação funcional modificada,
Critério de exclusão:
- amputações de membros inferiores
- distúrbios do disco ortopédico ou espinhal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo A
vinte pacientes idosos com fraqueza adquirida na UTI receberão fisioterapia torácica (treinamento de tosse, vibração, percussão, elevação de costelas e drenagem postural), 30 minutos de treinamento resistido nos músculos dos membros superiores e inferiores (15 min no membro superior e 15 min no membro inferior) e 30 minutos de estimulação elétrica neuromuscular dos músculos dos membros inferiores e superiores (extensores de tríceps e punho, dorsiflexores e quadríceps).
sessões serão executadas 5 vezes por semana).
este grupo receberá 3 séries de IMT (duas sessões diárias via limiar IMT, a série contém 10 repetições) 5 vezes por semana.
A duração do estudo será de 1 mês.
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vinte pacientes idosos com fraqueza adquirida na UTI receberão fisioterapia torácica (treinamento de tosse, vibração, percussão, elevação de costelas e drenagem postural), 30 minutos de treinamento resistido nos músculos dos membros superiores e inferiores (15 min no membro superior e 15 min no membro inferior) e 30 minutos de estimulação elétrica neuromuscular dos músculos dos membros inferiores e superiores (extensores de tríceps e punho, dorsiflexores e quadríceps).
sessões serão executadas 5 vezes por semana).
este grupo receberá 3 séries de IMT (duas sessões diárias via limiar IMT, a série contém 10 repetições) 5 vezes por semana.
A duração do estudo será de 1 mês.
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Comparador Ativo: grupo B
vinte pacientes idosos com fraqueza adquirida na UTI receberão fisioterapia torácica (treinamento de tosse, vibração, percussão, elevação de costelas e drenagem postural), 30 minutos de treinamento resistido nos músculos dos membros superiores e inferiores (15 min no membro superior e 15 min no membro inferior) e 30 minutos de estimulação elétrica neuromuscular dos músculos dos membros inferiores e superiores (extensores de tríceps e punho, dorsiflexores e quadríceps).
sessões serão executadas 5 vezes por semana).
A duração do estudo será de 1 mês.
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vinte pacientes idosos com fraqueza adquirida na UTI receberão fisioterapia torácica (treinamento de tosse, vibração, percussão, elevação de costelas e drenagem postural), 30 minutos de treinamento resistido nos músculos dos membros superiores e inferiores (15 min no membro superior e 15 min no membro inferior) e 30 minutos de estimulação elétrica neuromuscular dos músculos dos membros inferiores e superiores (extensores de tríceps e punho, dorsiflexores e quadríceps).
sessões serão executadas 5 vezes por semana).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de categoria de deambulação funcional modificado
Prazo: será medido após 1 mês
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é um teste de categoria usado para avaliar a incapacidade de locomoção
|
será medido após 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade vital funcional
Prazo: Será medido após 1 mês
|
a porcentagem do valor previsto da capacidade vital funcional será avaliada
|
Será medido após 1 mês
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volume expiatório forçado no primeiro segundo de expiração
Prazo: Será medido após 1 mês
|
a porcentagem do valor previsto do VEF1 será avaliada
|
Será medido após 1 mês
|
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Pressão Parcial de Oxigênio
Prazo: Será medido após 1 mês
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é um exame de gasometria arterial
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Será medido após 1 mês
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Pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: Será medido após 1 mês
|
é um exame de gasometria arterial
|
Será medido após 1 mês
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Saturação de oxigênio
Prazo: Será medido após 1 mês
|
é um exame de gasometria arterial
|
Será medido após 1 mês
|
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força muscular inspiratória
Prazo: Será medido após 1 mês
|
será medido em cm H2O
|
Será medido após 1 mês
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força muscular expiratória
Prazo: Será medido após 1 mês
|
será medido em cm H2O
|
Será medido após 1 mês
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acabe o tempo e vá testar
Prazo: Será medido após 1 mês
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é hora de caminhar uma distância de três metros
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Será medido após 1 mês
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30 segundos sentado para ficar de pé
Prazo: Será medido após 1 mês
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número de (sentar para ficar de pé) realizados em 30 segundos
|
Será medido após 1 mês
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teste de caminhada de seis minutos,
Prazo: Será medido após 1 mês
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distância percorrida em 6 minutos
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Será medido após 1 mês
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Será medido após 1 mês
|
é hora de caminhar uma distância de 10 metros
|
Será medido após 1 mês
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divisão mental de forma abreviada 36
Prazo: Será medido após 1 mês
|
avalia o componente mental do questionário abreviado 36 de qualidade de vida
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Será medido após 1 mês
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divisão física de forma abreviada 36
Prazo: Será medido após 1 mês
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avalia o componente físico do questionário abreviado 36 de qualidade de vida
|
Será medido após 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004624
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .