- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06210763
IMT-tulokset vaikeasta kävelyvammaisuudesta ja tehohoitoyksikön hankitusta heikkoudesta kärsivillä
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Hengityslihasharjoittelun tulokset vaikeasta kävelyvammaisuudesta ja tehohoitoyksikön hankitusta heikkoudesta kärsivillä
Tehohoidon osastolla hankittu heikkous (ICU:n hankkima heikkous) voi johtua useista eri syistä.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että teho-osastolla hankittua heikkoutta esiintyy jopa 30 %:lla kriittisesti sairaista potilaista.
Se vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, kävelyyn ja toiminnalliseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä teho-osastolla hankittua heikkokuntoista iäkästä potilasta jaetaan satunnaisesti ryhmiin A ja ryhmiin B, 20 vanhempaa kustakin.
Molemmat ryhmät saavat rintakehän fysioterapiaa (yskäharjoittelu, tärinä, lyömäsoittimet, kylkiluiden joustaminen ja asennon drenaatio), 30 minuuttia vastustavaa harjoittelua ylä- ja alaraajojen lihaksille (15 min yläraaja ja 15 min alaraaja) ja 30 minuuttia neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota ala- ja yläraajojen lihaksille (triceps ja ranteen ojentajalihakset, selkälihakset ja nelipäiset lihakset).
istuntoja järjestetään 5 kertaa viikossa).
Vain ryhmä A saa 3-sarjan IMT:n (kaksi istuntoa päivittäin kynnys-IMT:n kautta, sarja sisältää 10 toistoa) 5 kertaa viikossa.
Opintojen kesto tulee olemaan 1 kuukausi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hany elsisi, professor
- Sähköposti: elsisihany309@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 01005154209
- Sähköposti: allooka2012@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teho-osastolla sairastuneet saivat heikkouden
- Iäkkäät potilaat, joilla on vaikea kävelyvamma, joka on havaittu muunnetun funktionaalisen ambulaatiokategorian testillä,
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen amputaatiot
- ortopediset tai selkärangan häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Kaksikymmentä teho-osastolla hankittua heikkoutta iäkkäälle potilaalle saa rintakehän fysioterapiaa (yskäharjoittelu, tärinä, lyömäsoittimet, kylkiluiden joustaminen ja asennon drenaatio), 30 minuuttia ylä- ja alaraajojen lihasten vastustusharjoittelua (15 min yläraajojen ja 15 min. alaraaja) ja 30 minuuttia neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota ala- ja yläraajojen lihaksille (triceps ja ranteen ojentajalihakset, selkälihakset ja nelipäiset lihakset).
istuntoja järjestetään 5 kertaa viikossa).
tämä ryhmä saa 3-sarjan IMT:n (kaksi istuntoa päivittäin kynnys-IMT:n kautta, sarja sisältää 10 toistoa) 5 kertaa viikossa.
Opintojen kesto tulee olemaan 1 kuukausi.
|
Kaksikymmentä teho-osastolla hankittua heikkoutta iäkkäälle potilaalle saa rintakehän fysioterapiaa (yskäharjoittelu, tärinä, lyömäsoittimet, kylkiluiden joustaminen ja asennon drenaatio), 30 minuuttia ylä- ja alaraajojen lihasten vastustusharjoittelua (15 min yläraajojen ja 15 min. alaraaja) ja 30 minuuttia neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota ala- ja yläraajojen lihaksille (triceps ja ranteen ojentajalihakset, selkälihakset ja nelipäiset lihakset).
istuntoja järjestetään 5 kertaa viikossa).
tämä ryhmä saa 3-sarjan IMT:n (kaksi istuntoa päivittäin kynnys-IMT:n kautta, sarja sisältää 10 toistoa) 5 kertaa viikossa.
Opintojen kesto tulee olemaan 1 kuukausi.
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Kaksikymmentä teho-osastolla hankittua heikkoutta iäkkäälle potilaalle saa rintakehän fysioterapiaa (yskäharjoittelu, tärinä, lyömäsoittimet, kylkiluiden joustaminen ja asennon drenaatio), 30 minuuttia ylä- ja alaraajojen lihasten vastustusharjoittelua (15 min yläraajojen ja 15 min. alaraaja) ja 30 minuuttia neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota ala- ja yläraajojen lihaksille (triceps ja ranteen ojentajalihakset, selkälihakset ja nelipäiset lihakset).
istuntoja järjestetään 5 kertaa viikossa).
Opintojen kesto tulee olemaan 1 kuukausi.
|
Kaksikymmentä teho-osastolla hankittua heikkoutta iäkkäälle potilaalle saa rintakehän fysioterapiaa (yskäharjoittelu, tärinä, lyömäsoittimet, kylkiluiden joustaminen ja asennon drenaatio), 30 minuuttia ylä- ja alaraajojen lihasten vastustusharjoittelua (15 min yläraajojen ja 15 min. alaraaja) ja 30 minuuttia neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota ala- ja yläraajojen lihaksille (triceps ja ranteen ojentajalihakset, selkälihakset ja nelipäiset lihakset).
istuntoja järjestetään 5 kertaa viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu toiminnallinen ambulaatiokategorian testi
Aikaikkuna: se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
se on luokkatesti, jota käytetään kävelyvammaisuuden arvioimiseen
|
se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen elinkyky
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
toiminnallisen vitaalikapasiteetin ennustetun arvon prosenttiosuus arvioidaan
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
FEV1:n ennustetun arvon prosenttiosuus arvioidaan
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
Hapen osapaine
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
se on valtimoveren kaasutesti
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
Hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
se on valtimoveren kaasutesti
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
se on valtimoveren kaasutesti
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
sisäänhengittävää lihasvoimaa
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
se mitataan H2O-cm
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
uloshengityslihasten voimaa
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
se mitataan H2O-cm
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
on käytetty aikaa kävellä kolmen metrin matka
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
30 sekunnin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
30 sekunnissa tehtyjen (istua seisomaan) määrä
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
kuuden minuutin kävelytesti,
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
matkaa käveltiin 6 minuutissa
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
on käytetty aikaa kävellä 10 metrin matka
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
lyhyen muodon henkinen jako 36
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
se arvioi lyhyen muodon 36 elämänlaatukyselyn henkistä komponenttia
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
|
lyhyen muodon fyysinen jako 36
Aikaikkuna: Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
Siinä arvioidaan lyhyen 36 elämänlaatukyselyn fyysistä komponenttia
|
Se mitataan 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004624
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .