- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06210763
Risultati IMT in pazienti con gravi disabilità motorie e debolezza acquisita in unità di terapia intensiva
8 gennaio 2024 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Risultati dell'allenamento dei muscoli inspiratori in soggetti affetti da gravi disabilità motorie e da debolezza acquisita in unità di terapia intensiva
La debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (debolezza acquisita in terapia intensiva) può essere causata da una varietà di cause diverse.
Diversi studi hanno dimostrato che la debolezza acquisita in terapia intensiva si verifica fino al 30% dei pazienti critici.
Colpisce le attività quotidiane, la camminata e le prestazioni funzionali
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Quaranta pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva saranno assegnati in modo casuale al gruppo A e al gruppo B, 20 anziani per ciascuno.
Entrambi i gruppi riceveranno fisioterapia toracica (allenamento per la tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti).
le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana).
Solo il gruppo A riceverà 3 serie di IMT (due sessioni giornaliere tramite soglia IMT, la serie contiene 10 ripetizioni) 5 volte a settimana.
La durata dello studio sarà di 1 mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hany elsisi, professor
- Email: elsisihany309@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
-
Contatto:
- Ali Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: allooka2012@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i malati con unità di terapia intensiva hanno acquisito debolezza
- Pazienti anziani con grave disabilità motoria rilevata dal test della categoria funzionale di deambulazione modificata,
Criteri di esclusione:
- amputazioni degli arti inferiori
- disturbi del disco ortopedico o spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo A
venti pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva riceveranno fisioterapia toracica (allenamento alla tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto superiore) arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti).
le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana).
questo gruppo riceverà 3 serie di IMT (due sessioni giornaliere tramite soglia IMT, la serie contiene 10 ripetizioni) 5 volte a settimana.
La durata dello studio sarà di 1 mese.
|
venti pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva riceveranno fisioterapia toracica (allenamento alla tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto superiore) arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti).
le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana).
questo gruppo riceverà 3 serie di IMT (due sessioni giornaliere tramite soglia IMT, la serie contiene 10 ripetizioni) 5 volte a settimana.
La durata dello studio sarà di 1 mese.
|
Comparatore attivo: gruppo B
venti pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva riceveranno fisioterapia toracica (allenamento alla tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto superiore) arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti).
le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana).
La durata dello studio sarà di 1 mese.
|
venti pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva riceveranno fisioterapia toracica (allenamento alla tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto superiore) arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti).
le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test della categoria di deambulazione funzionale modificata
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 1 mese
|
è un test di categoria utilizzato per valutare la disabilità motoria
|
verrà misurato dopo 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
capacità vitale funzionale
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
verrà valutata la percentuale del valore previsto della capacità vitale funzionale
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
volume espiatorio forzato nel primo secondo di espirazione
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
verrà valutata la percentuale del valore previsto del FEV1
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
è un esame dei gas del sangue arterioso
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
Pressione parziale dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
è un esame dei gas del sangue arterioso
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
è un esame dei gas del sangue arterioso
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
sarà misurato in cm H2O
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
sarà misurato in cm H2O
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
è il tempo utilizzato per percorrere una distanza di tre metri
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
30 secondi da seduto a alzato
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
numero di (da seduto a in piedi) eseguiti in 30 secondi
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
test del cammino di sei minuti,
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
distanza percorsa in 6 minuti
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
Prova di cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
è il tempo utilizzato per percorrere una distanza di 10 metri
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
divisione mentale della forma breve 36
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
valuta la componente mentale del questionario breve sulla qualità della vita
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
divisione fisica della forma abbreviata 36
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
|
valuta la componente fisica del questionario breve sulla qualità della vita
|
Verrà misurato dopo 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
18 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004624
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .