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Risultati IMT in pazienti con gravi disabilità motorie e debolezza acquisita in unità di terapia intensiva

8 gennaio 2024 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Risultati dell'allenamento dei muscoli inspiratori in soggetti affetti da gravi disabilità motorie e da debolezza acquisita in unità di terapia intensiva

La debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (debolezza acquisita in terapia intensiva) può essere causata da una varietà di cause diverse. Diversi studi hanno dimostrato che la debolezza acquisita in terapia intensiva si verifica fino al 30% dei pazienti critici. Colpisce le attività quotidiane, la camminata e le prestazioni funzionali

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva saranno assegnati in modo casuale al gruppo A e al gruppo B, 20 anziani per ciascuno. Entrambi i gruppi riceveranno fisioterapia toracica (allenamento per la tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti). le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana). Solo il gruppo A riceverà 3 serie di IMT (due sessioni giornaliere tramite soglia IMT, la serie contiene 10 ripetizioni) 5 volte a settimana. La durata dello studio sarà di 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo Unoversity
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i malati con unità di terapia intensiva hanno acquisito debolezza
  • Pazienti anziani con grave disabilità motoria rilevata dal test della categoria funzionale di deambulazione modificata,

Criteri di esclusione:

  • amputazioni degli arti inferiori
  • disturbi del disco ortopedico o spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
venti pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva riceveranno fisioterapia toracica (allenamento alla tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto superiore) arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti). le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana). questo gruppo riceverà 3 serie di IMT (due sessioni giornaliere tramite soglia IMT, la serie contiene 10 ripetizioni) 5 volte a settimana. La durata dello studio sarà di 1 mese.
venti pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva riceveranno fisioterapia toracica (allenamento alla tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto superiore) arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti). le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana). questo gruppo riceverà 3 serie di IMT (due sessioni giornaliere tramite soglia IMT, la serie contiene 10 ripetizioni) 5 volte a settimana. La durata dello studio sarà di 1 mese.
Comparatore attivo: gruppo B
venti pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva riceveranno fisioterapia toracica (allenamento alla tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto superiore) arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti). le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana). La durata dello studio sarà di 1 mese.
venti pazienti anziani con debolezza acquisita in terapia intensiva riceveranno fisioterapia toracica (allenamento alla tosse, vibrazioni, percussioni, molleggio delle costole e drenaggio posturale), 30 minuti di allenamento con resistenza sui muscoli degli arti superiori e inferiori (15 minuti sull'arto superiore e 15 minuti sull'arto superiore) arto inferiore) e 30 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori e superiori (tricipiti ed estensori del polso, dorsiflessori e quadricipiti). le sessioni verranno eseguite 5 volte a settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della categoria di deambulazione funzionale modificata
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 1 mese
è un test di categoria utilizzato per valutare la disabilità motoria
verrà misurato dopo 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale funzionale
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
verrà valutata la percentuale del valore previsto della capacità vitale funzionale
Verrà misurato dopo 1 mese
volume espiatorio forzato nel primo secondo di espirazione
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
verrà valutata la percentuale del valore previsto del FEV1
Verrà misurato dopo 1 mese
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
è un esame dei gas del sangue arterioso
Verrà misurato dopo 1 mese
Pressione parziale dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
è un esame dei gas del sangue arterioso
Verrà misurato dopo 1 mese
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
è un esame dei gas del sangue arterioso
Verrà misurato dopo 1 mese
forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
sarà misurato in cm H2O
Verrà misurato dopo 1 mese
forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
sarà misurato in cm H2O
Verrà misurato dopo 1 mese
tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
è il tempo utilizzato per percorrere una distanza di tre metri
Verrà misurato dopo 1 mese
30 secondi da seduto a alzato
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
numero di (da seduto a in piedi) eseguiti in 30 secondi
Verrà misurato dopo 1 mese
test del cammino di sei minuti,
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
distanza percorsa in 6 minuti
Verrà misurato dopo 1 mese
Prova di cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
è il tempo utilizzato per percorrere una distanza di 10 metri
Verrà misurato dopo 1 mese
divisione mentale della forma breve 36
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
valuta la componente mentale del questionario breve sulla qualità della vita
Verrà misurato dopo 1 mese
divisione fisica della forma abbreviata 36
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 1 mese
valuta la componente fisica del questionario breve sulla qualità della vita
Verrà misurato dopo 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004624

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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