- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06210763
IMT-resultaten bij mensen met ernstige loopproblemen en verworven zwakte op de intensive care
8 januari 2024 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Resultaten van inspiratoire spiertraining bij mensen met ernstige loopproblemen en verworven zwakte op de intensive care
Op de intensive care verworven zwakte (ICU-verworven zwakte) kan door verschillende oorzaken worden veroorzaakt.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat op de IC verworven zwakte voorkomt bij maximaal 30% van de ernstig zieke patiënten.
Het beïnvloedt de dagelijkse activiteiten, het lopen en de functionele prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veertig oudere patiënten met zwakte die op de intensive care zijn opgelopen, worden willekeurig toegewezen aan groep A en groep B, elk twintig ouderen.
Beide groepen krijgen borstfysiotherapie (hoesttraining, vibratie, percussie, ribvering en houdingsdrainage), 30 minuten weerstandstraining op de spieren van de bovenste en onderste ledematen (15 minuten voor de bovenste ledematen en 15 minuten voor de onderste ledematen), en 30 minuten neuromusculaire elektrische stimulatie van de spieren van de onderste en bovenste ledematen (triceps en polsextensoren, dorsaalflexoren en quadriceps).
sessies worden 5 keer per week uitgevoerd).
Alleen groep A ontvangt 5 keer per week 3 sets IMT (twee sessies per dag via drempel IMT, de set bevat 10 herhalingen).
De studieduur zal 1 maand zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: hany elsisi, professor
- E-mail: elsisihany309@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
Contact:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een intensive care-afdeling kregen zwakte
- Oudere patiënten met ernstige loopproblemen gedetecteerd door de Modified Functional Ambulation Category-test,
Uitsluitingscriteria:
- Amputaties van de onderste ledematen
- orthopedische of spinale schijfaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
Twintig op de intensive care opgelopen zwakte, oudere patiënten zullen fysiotherapie op de borst krijgen (hoesttraining, vibratie, percussie, ribvering en houdingsdrainage), 30 minuten weerstandstraining op de spieren van de bovenste en onderste ledematen (15 minuten op de bovenste ledematen en 15 minuten op de spieren van de bovenste ledematen). onderste ledematen) en 30 minuten neuromusculaire elektrische stimulatie van de spieren van de onderste en bovenste ledematen (triceps en polsextensoren, dorsaalflexoren en quadriceps).
sessies worden 5 keer per week uitgevoerd).
deze groep ontvangt 5 keer per week 3 sets IMT (twee sessies per dag via drempel IMT, de set bevat 10 herhalingen).
De studieduur zal 1 maand zijn.
|
Twintig op de intensive care opgelopen zwakte, oudere patiënten zullen fysiotherapie op de borst krijgen (hoesttraining, vibratie, percussie, ribvering en houdingsdrainage), 30 minuten weerstandstraining op de spieren van de bovenste en onderste ledematen (15 minuten op de bovenste ledematen en 15 minuten op de spieren van de bovenste ledematen). onderste ledematen) en 30 minuten neuromusculaire elektrische stimulatie van de spieren van de onderste en bovenste ledematen (triceps en polsextensoren, dorsaalflexoren en quadriceps).
sessies worden 5 keer per week uitgevoerd).
deze groep ontvangt 5 keer per week 3 sets IMT (twee sessies per dag via drempel IMT, de set bevat 10 herhalingen).
De studieduur zal 1 maand zijn.
|
|
Actieve vergelijker: groep B
Twintig op de intensive care opgelopen zwakte, oudere patiënten zullen fysiotherapie op de borst krijgen (hoesttraining, vibratie, percussie, ribvering en houdingsdrainage), 30 minuten weerstandstraining op de spieren van de bovenste en onderste ledematen (15 minuten op de bovenste ledematen en 15 minuten op de spieren van de bovenste ledematen). onderste ledematen) en 30 minuten neuromusculaire elektrische stimulatie van de spieren van de onderste en bovenste ledematen (triceps en polsextensoren, dorsaalflexoren en quadriceps).
sessies worden 5 keer per week uitgevoerd).
De studieduur zal 1 maand zijn.
|
Twintig op de intensive care opgelopen zwakte, oudere patiënten zullen fysiotherapie op de borst krijgen (hoesttraining, vibratie, percussie, ribvering en houdingsdrainage), 30 minuten weerstandstraining op de spieren van de bovenste en onderste ledematen (15 minuten op de bovenste ledematen en 15 minuten op de spieren van de bovenste ledematen). onderste ledematen) en 30 minuten neuromusculaire elektrische stimulatie van de spieren van de onderste en bovenste ledematen (triceps en polsextensoren, dorsaalflexoren en quadriceps).
sessies worden 5 keer per week uitgevoerd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde functionele ambulatiecategorietest
Tijdsspanne: het wordt na 1 maand gemeten
|
het is een categorietest die wordt gebruikt om de loophandicap te beoordelen
|
het wordt na 1 maand gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele vitale capaciteit
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het percentage van de voorspelde waarde van de functionele vitale capaciteit zal worden beoordeeld
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
geforceerd expiatoir volume in de eerste seconde van de uitademing
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het percentage van de voorspelde waarde van FEV1 zal worden beoordeeld
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het is een arteriële bloedgastest
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
Partiële druk van kooldioxide
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het is een arteriële bloedgastest
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het is een arteriële bloedgastest
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het wordt gemeten in cm H2O
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
kracht van de uitademingsspieren
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het wordt gemeten in cm H2O
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
tijd op en ga testen
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het is tijd om drie meter afstand te lopen
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
30 seconden zitten naar staan
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
aantal (van zitten naar staan) gedaan in 30 seconden
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
zes minuten looptest,
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
afstand gelopen in 6 minuten
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het is tijd om een afstand van 10 meter te lopen
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
mentale verdeling van korte vorm 36
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het beoordeelt de mentale component van de vragenlijst over de kwaliteit van leven
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
|
fysieke verdeling van korte vorm 36
Tijdsspanne: Na 1 maand wordt het gemeten
|
het beoordeelt de fysieke component van de vragenlijst over de kwaliteit van leven
|
Na 1 maand wordt het gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004624
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .