- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06210763
Результаты ИМТ у пациентов с тяжелыми нарушениями ходьбы и приобретенной слабостью в отделениях интенсивной терапии
8 января 2024 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Результаты тренировки инспираторных мышц у пациентов с тяжелыми нарушениями ходьбы и приобретенной слабостью в отделении интенсивной терапии
Слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии (слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии), может быть вызвана множеством различных причин.
Несколько исследований показали, что слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии, встречается у 30% пациентов в критическом состоянии.
Это влияет на повседневную деятельность, ходьбу и функциональные способности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Сорок пожилых пациентов с приобретенной слабостью в отделениях интенсивной терапии будут случайным образом распределены в группу А и группу B, по 20 пожилых людей в каждую.
Обе группы получат физиотерапию грудной клетки (тренировка кашля, вибрация, перкуссия, пружинение ребер и постуральный дренаж), 30 минут тренировки с сопротивлением мышц верхних и нижних конечностей (15 минут на верхнюю конечность и 15 минут на нижнюю конечность) и 30 минут нервно-электрической стимуляции мышц нижних и верхних конечностей (трицепсы и разгибатели запястья, тыльные сгибатели и квадрицепсы).
сеансы будут проводиться 5 раз в неделю).
Только группа А получит 3 подхода IMT (два сеанса в день с пороговым уровнем IMT, набор содержит 10 повторений) 5 раз в неделю.
Продолжительность обучения составит 1 месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali MA Ismail, lecturer
- Номер телефона: 01005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hany elsisi, professor
- Электронная почта: elsisihany309@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo Unoversity
-
Контакт:
- Ali Ismail, lecturer
- Номер телефона: 01005154209
- Электронная почта: allooka2012@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- больные в отделении интенсивной терапии приобрели слабость
- Пациенты пожилого возраста с тяжелой инвалидностью при ходьбе, выявленной с помощью теста модифицированной функциональной категории передвижения,
Критерий исключения:
- ампутации нижних конечностей
- ортопедические заболевания или заболевания позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
Двадцать пожилых пациентов со слабостью, приобретенной в отделении интенсивной терапии, получат физиотерапию грудной клетки (тренировка кашля, вибрация, перкуссия, пружинение ребер и постуральный дренаж), 30 минут тренировки с сопротивлением мышц верхних и нижних конечностей (15 минут на верхнюю конечность и 15 минут на мышцы верхних и нижних конечностей). нижняя конечность) и 30-минутная нервно-мышечная электростимуляция мышц нижних и верхних конечностей (трицепсы и разгибатели запястья, дорсифлексоры и квадрицепсы).
сеансы будут проводиться 5 раз в неделю).
эта группа получит 3 подхода IMT (два сеанса в день через пороговый IMT, набор содержит 10 повторений) 5 раз в неделю.
Продолжительность обучения составит 1 месяц.
|
Двадцать пожилых пациентов со слабостью, приобретенной в отделении интенсивной терапии, получат физиотерапию грудной клетки (тренировка кашля, вибрация, перкуссия, пружинение ребер и постуральный дренаж), 30 минут тренировки с сопротивлением мышц верхних и нижних конечностей (15 минут на верхнюю конечность и 15 минут на мышцы верхних и нижних конечностей). нижняя конечность) и 30-минутная нервно-мышечная электростимуляция мышц нижних и верхних конечностей (трицепсы и разгибатели запястья, дорсифлексоры и квадрицепсы).
сеансы будут проводиться 5 раз в неделю).
эта группа получит 3 подхода IMT (два сеанса в день через пороговый IMT, набор содержит 10 повторений) 5 раз в неделю.
Продолжительность обучения составит 1 месяц.
|
|
Активный компаратор: группа Б
Двадцать пожилых пациентов со слабостью, приобретенной в отделении интенсивной терапии, получат физиотерапию грудной клетки (тренировка кашля, вибрация, перкуссия, пружинение ребер и постуральный дренаж), 30 минут тренировки с сопротивлением мышц верхних и нижних конечностей (15 минут на верхнюю конечность и 15 минут на мышцы верхних и нижних конечностей). нижняя конечность) и 30-минутная нервно-мышечная электростимуляция мышц нижних и верхних конечностей (трицепсы и разгибатели запястья, дорсифлексоры и квадрицепсы).
сеансы будут проводиться 5 раз в неделю).
Продолжительность обучения составит 1 месяц.
|
Двадцать пожилых пациентов со слабостью, приобретенной в отделении интенсивной терапии, получат физиотерапию грудной клетки (тренировка кашля, вибрация, перкуссия, пружинение ребер и постуральный дренаж), 30 минут тренировки с сопротивлением мышц верхних и нижних конечностей (15 минут на верхнюю конечность и 15 минут на мышцы верхних и нижних конечностей). нижняя конечность) и 30-минутная нервно-мышечная электростимуляция мышц нижних и верхних конечностей (трицепсы и разгибатели запястья, дорсифлексоры и квадрицепсы).
сеансы будут проводиться 5 раз в неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный тест функциональной категории передвижения
Временное ограничение: оно будет измерено через 1 месяц
|
это категориальный тест, используемый для оценки инвалидности при ходьбе.
|
оно будет измерено через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная жизненная емкость
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
будет оценен процент прогнозируемого значения функциональной жизненной емкости
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
объем форсированного выдоха в первую секунду выдоха
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
будет оценен процент прогнозируемого значения ОФВ1
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
это анализ газов артериальной крови
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
это анализ газов артериальной крови
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
это анализ газов артериальной крови
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
сила мышц вдоха
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
это будет мера в см H2O
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
сила мышц выдоха
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
это будет мера в см H2O
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
время пришло и иди тестируй
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
пора пройти трехметровую дистанцию
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
30 секунд сидеть и стоять
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
количество (сидеть-стоять), выполненное за 30 секунд
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
тест шестиминутной ходьбы,
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
расстояние, пройденное за 6 минут
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
Тест на ходьбу на 10 метров
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
пора пройти 10-метровую дистанцию
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
ментальное деление краткой формы 36
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
он оценивает психический компонент краткой формы 36 опросника качества жизни
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
|
физическое подразделение краткой формы 36
Временное ограничение: Будет измерено через 1 месяц.
|
он оценивает физический компонент краткой формы 36 опросника качества жизни
|
Будет измерено через 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004624
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .