Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMT-resultater hos patienter med alvorligt gangbesvær og erhvervet svaghed på intensivafdelinger

8. januar 2024 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Inspirerende muskeltræningsresultater hos patienter med svære gangbesvær og erhvervet svaghed på intensivafdelingen

Intensiv afdeling erhvervet svaghed (ICU-erhvervet svaghed) kan være forårsaget af en række forskellige årsager. Adskillige undersøgelser har vist, at ICU-erhvervet svaghed forekommer hos op til 30 % af kritisk syge patienter. Det påvirker daglige aktiviteter, gåture og funktionel ydeevne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil blive tilfældigt tildelt gruppe A og gruppe B, 20 ældre for hver. Begge grupper vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremiteterne) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsstrækkere, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt). Kun gruppe A vil modtage 3-sæt IMT (to sessioner dagligt via threshold IMT, sættet indeholder 10 gentagelser) 5 gange ugentligt. Studietiden vil være 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med intensiv afdeling erhvervet svaghed
  • Ældre patienter med alvorligt gangbesvær påvist ved Modified Functional Ambulation Category test,

Ekskluderingskriterier:

  • amputationer af underekstremiteterne
  • ortopædiske eller spinal disk lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
tyve ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremitet) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsekstensorer, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt). denne gruppe vil modtage 3-sæt IMT (to sessioner dagligt via threshold IMT, sættet indeholder 10 gentagelser) 5 gange ugentligt. Studietiden vil være 1 måned.
Adfærdsmæssigt: Threshold IMT og traditionelt fysioterapiprogram
tyve ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremitet) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsekstensorer, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt). denne gruppe vil modtage 3-sæt IMT (to sessioner dagligt via threshold IMT, sættet indeholder 10 gentagelser) 5 gange ugentligt. Studietiden vil være 1 måned.
Aktiv komparator: gruppe B
tyve ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremitet) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsekstensorer, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt). Studietiden vil være 1 måned.
Adfærdsmæssigt: traditionel fysioterapiuddannelse
tyve ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremitet) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsekstensorer, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret funktionel ambulationskategoritest
Tidsramme: det vil blive målt efter 1 måned
det er en kategoritest, der bruges til at vurdere gangbesvær
det vil blive målt efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel vital kapacitet
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
procentdelen af ​​forudsagt værdi af funktionel vital kapacitet vil blive vurderet
Det vil blive målt efter 1 måned
tvunget eksspirationsvolumen i det første sekund af udløbet
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
procentdelen af ​​den forudsagte værdi af FEV1 vil blive vurderet
Det vil blive målt efter 1 måned
Partialtryk af ilt
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er en arteriel blodgasprøve
Det vil blive målt efter 1 måned
Partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er en arteriel blodgasprøve
Det vil blive målt efter 1 måned
Iltmætning
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er en arteriel blodgasprøve
Det vil blive målt efter 1 måned
inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det bliver målt i cm H2O
Det vil blive målt efter 1 måned
ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det bliver målt i cm H2O
Det vil blive målt efter 1 måned
tid op og gå test
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er tid, der bruges til at gå en strækning på tre meter
Det vil blive målt efter 1 måned
30 sekunder sidde at stå
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
antal (sid at stå) udført på 30 sekunder
Det vil blive målt efter 1 måned
seks minutters gangtest,
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
afstand gået på 6 minutter
Det vil blive målt efter 1 måned
10 meter gåtest
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er tid brugt til at gå en 10 meters afstand
Det vil blive målt efter 1 måned
mental inddeling af kort form 36
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det vurderer den mentale komponent af kort form 36 livskvalitetsspørgeskema
Det vil blive målt efter 1 måned
fysisk opdeling af kort form 36
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det vurderer den fysiske komponent af kort form 36 livskvalitetsspørgeskema
Det vil blive målt efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Anslået)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004624

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdeling erhvervet svaghed

Kliniske forsøg med Threshold IMT og traditionelt fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner