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IMT-Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Gehbehinderung und auf der Intensivstation erworbener Schwäche

8. Januar 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Ergebnisse des inspiratorischen Muskeltrainings bei Patienten mit schwerer Gehbehinderung und auf der Intensivstation erworbener Schwäche

Eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche (Intensivschwäche) kann verschiedene Ursachen haben. Mehrere Studien haben gezeigt, dass bei bis zu 30 % der kritisch kranken Patienten eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche auftritt. Es beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten, das Gehen und die funktionelle Leistungsfähigkeit

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vierzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A und der Gruppe B zugeordnet, jeweils 20 ältere Menschen. Beide Gruppen erhalten Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage), 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten für die oberen und 15 Minuten für die unteren Extremitäten) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt. Nur Gruppe A erhält 5-mal wöchentlich 3-Satz-IMT (zwei Sitzungen täglich über Schwellen-IMT, der Satz enthält 10 Wiederholungen). Die Studiendauer beträgt 1 Monat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche
  • Ältere Patienten mit schwerer Gehbehinderung, festgestellt durch den Test der modifizierten funktionellen Gehfähigkeitskategorie,

Ausschlusskriterien:

  • Amputationen der unteren Gliedmaßen
  • orthopädische oder Bandscheibenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt. Diese Gruppe erhält 5-mal wöchentlich 3-Satz-IMT (zwei Sitzungen täglich über Schwellen-IMT, der Satz enthält 10 Wiederholungen). Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt. Diese Gruppe erhält 5-mal wöchentlich 3-Satz-IMT (zwei Sitzungen täglich über Schwellen-IMT, der Satz enthält 10 Wiederholungen). Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt. Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Test der funktionellen Gehfähigkeitskategorie
Zeitfenster: es wird nach 1 Monat gemessen
Es handelt sich um einen Kategorientest zur Beurteilung der Gehbehinderung
es wird nach 1 Monat gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle Vitalkapazität
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Der Prozentsatz des vorhergesagten Werts der funktionellen Vitalkapazität wird bewertet
Es wird nach einem Monat gemessen
erzwungenes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde der Exspiration
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Der Prozentsatz des vorhergesagten Werts von FEV1 wird bewertet
Es wird nach einem Monat gemessen
Partialdruck von Sauerstoff
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es handelt sich um einen arteriellen Blutgastest
Es wird nach einem Monat gemessen
Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es handelt sich um einen arteriellen Blutgastest
Es wird nach einem Monat gemessen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es handelt sich um einen arteriellen Blutgastest
Es wird nach einem Monat gemessen
inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es wird in cm H2O gemessen
Es wird nach einem Monat gemessen
Kraft der Ausatmungsmuskulatur
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es wird in cm H2O gemessen
Es wird nach einem Monat gemessen
Nehmen Sie sich Zeit und gehen Sie testen
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es ist die Zeit, die man braucht, um eine Distanz von drei Metern zurückzulegen
Es wird nach einem Monat gemessen
30 Sekunden sitzen und stehen
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Anzahl der Schritte (vom Sitzen zum Stehen) in 30 Sekunden
Es wird nach einem Monat gemessen
Sechs-Minuten-Gehtest,
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
zurückgelegte Strecke in 6 Minuten
Es wird nach einem Monat gemessen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es handelt sich dabei um die Zeit, die zum Gehen einer 10-Meter-Strecke benötigt wird
Es wird nach einem Monat gemessen
mentale Einteilung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es bewertet die mentale Komponente des Kurzform-36-Fragebogens zur Lebensqualität
Es wird nach einem Monat gemessen
physikalische Unterteilung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es bewertet die physische Komponente des Kurzform-36-Fragebogens zur Lebensqualität
Es wird nach einem Monat gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004624

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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