- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06210763
IMT-Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Gehbehinderung und auf der Intensivstation erworbener Schwäche
8. Januar 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Ergebnisse des inspiratorischen Muskeltrainings bei Patienten mit schwerer Gehbehinderung und auf der Intensivstation erworbener Schwäche
Eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche (Intensivschwäche) kann verschiedene Ursachen haben.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass bei bis zu 30 % der kritisch kranken Patienten eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche auftritt.
Es beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten, das Gehen und die funktionelle Leistungsfähigkeit
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vierzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A und der Gruppe B zugeordnet, jeweils 20 ältere Menschen.
Beide Gruppen erhalten Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage), 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten für die oberen und 15 Minuten für die unteren Extremitäten) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps).
Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt.
Nur Gruppe A erhält 5-mal wöchentlich 3-Satz-IMT (zwei Sitzungen täglich über Schwellen-IMT, der Satz enthält 10 Wiederholungen).
Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hany elsisi, professor
- E-Mail: elsisihany309@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unoversity
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Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche
- Ältere Patienten mit schwerer Gehbehinderung, festgestellt durch den Test der modifizierten funktionellen Gehfähigkeitskategorie,
Ausschlusskriterien:
- Amputationen der unteren Gliedmaßen
- orthopädische oder Bandscheibenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps).
Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt.
Diese Gruppe erhält 5-mal wöchentlich 3-Satz-IMT (zwei Sitzungen täglich über Schwellen-IMT, der Satz enthält 10 Wiederholungen).
Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
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Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps).
Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt.
Diese Gruppe erhält 5-mal wöchentlich 3-Satz-IMT (zwei Sitzungen täglich über Schwellen-IMT, der Satz enthält 10 Wiederholungen).
Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps).
Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt.
Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
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Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps).
Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Test der funktionellen Gehfähigkeitskategorie
Zeitfenster: es wird nach 1 Monat gemessen
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Es handelt sich um einen Kategorientest zur Beurteilung der Gehbehinderung
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es wird nach 1 Monat gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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funktionelle Vitalkapazität
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Der Prozentsatz des vorhergesagten Werts der funktionellen Vitalkapazität wird bewertet
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Es wird nach einem Monat gemessen
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erzwungenes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde der Exspiration
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Der Prozentsatz des vorhergesagten Werts von FEV1 wird bewertet
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Es wird nach einem Monat gemessen
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Partialdruck von Sauerstoff
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Es handelt sich um einen arteriellen Blutgastest
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Es wird nach einem Monat gemessen
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Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Es handelt sich um einen arteriellen Blutgastest
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Es wird nach einem Monat gemessen
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Es handelt sich um einen arteriellen Blutgastest
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Es wird nach einem Monat gemessen
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inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Es wird in cm H2O gemessen
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Es wird nach einem Monat gemessen
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Kraft der Ausatmungsmuskulatur
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Es wird in cm H2O gemessen
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Es wird nach einem Monat gemessen
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Nehmen Sie sich Zeit und gehen Sie testen
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Es ist die Zeit, die man braucht, um eine Distanz von drei Metern zurückzulegen
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Es wird nach einem Monat gemessen
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30 Sekunden sitzen und stehen
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Anzahl der Schritte (vom Sitzen zum Stehen) in 30 Sekunden
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Es wird nach einem Monat gemessen
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Sechs-Minuten-Gehtest,
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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zurückgelegte Strecke in 6 Minuten
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Es wird nach einem Monat gemessen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Es handelt sich dabei um die Zeit, die zum Gehen einer 10-Meter-Strecke benötigt wird
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Es wird nach einem Monat gemessen
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mentale Einteilung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Es bewertet die mentale Komponente des Kurzform-36-Fragebogens zur Lebensqualität
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Es wird nach einem Monat gemessen
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physikalische Unterteilung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
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Es bewertet die physische Komponente des Kurzform-36-Fragebogens zur Lebensqualität
|
Es wird nach einem Monat gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004624
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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