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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210763
Résultats de l'IMT chez les personnes souffrant de troubles graves de la marche et de faiblesse acquise en unité de soins intensifs
8 janvier 2024 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Résultats de l'entraînement musculaire inspiratoire chez les personnes souffrant de troubles graves de la marche et de faiblesse acquise en unité de soins intensifs
La faiblesse acquise en unité de soins intensifs (faiblesse acquise en USI) peut être causée par diverses causes différentes.
Plusieurs études ont montré que la faiblesse acquise en soins intensifs survient chez jusqu'à 30 % des patients gravement malades.
Cela affecte les activités quotidiennes, la marche et les performances fonctionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Quarante patients âgés atteints de faiblesse acquise en soins intensifs seront répartis au hasard dans le groupe A et le groupe B, 20 personnes âgées pour chacun.
Les deux groupes recevront une physiothérapie thoracique (entraînement contre la toux, vibrations, percussions, ressorts costaux et drainage postural), 30 minutes d'entraînement contre résistance sur les muscles des membres supérieurs et inférieurs (15 min sur le membre supérieur et 15 min sur le membre inférieur) et 30 minutes de stimulation électrique neuromusculaire des muscles des membres inférieurs et supérieurs (triceps et extenseurs du poignet, dorsiflexeurs et quadriceps).
les séances seront exécutées 5 fois par semaine).
Le groupe A uniquement recevra 3 séries d'IMT (deux séances par jour via le seuil IMT, l'ensemble contient 10 répétitions) 5 fois par semaine.
La durée de l'étude sera de 1 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali MA Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hany elsisi, professor
- E-mail: elsisihany309@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
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Contact:
- Ali Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant d'une faiblesse acquise en unité de soins intensifs
- Patients âgés présentant un handicap sévère à la marche détecté par le test Modified Functional Ambulation Category,
Critère d'exclusion:
- amputations des membres inférieurs
- troubles orthopédiques ou discaux de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
vingt patients âgés souffrant de faiblesse acquise en réanimation recevront une physiothérapie thoracique (entraînement contre la toux, vibrations, percussions, ressorts costaux et drainage postural), 30 minutes d'entraînement contre résistance sur les muscles des membres supérieurs et inférieurs (15 min sur le membre supérieur et 15 min sur membre inférieur) et 30 minutes de stimulation électrique neuromusculaire des muscles des membres inférieurs et supérieurs (triceps et extenseurs du poignet, dorsiflexeurs et quadriceps).
les séances seront exécutées 5 fois par semaine).
ce groupe recevra 3 séries d'IMT (deux séances par jour via le seuil IMT, l'ensemble contient 10 répétitions) 5 fois par semaine.
La durée de l'étude sera de 1 mois.
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vingt patients âgés souffrant de faiblesse acquise en réanimation recevront une physiothérapie thoracique (entraînement contre la toux, vibrations, percussions, ressorts costaux et drainage postural), 30 minutes d'entraînement contre résistance sur les muscles des membres supérieurs et inférieurs (15 min sur le membre supérieur et 15 min sur membre inférieur) et 30 minutes de stimulation électrique neuromusculaire des muscles des membres inférieurs et supérieurs (triceps et extenseurs du poignet, dorsiflexeurs et quadriceps).
les séances seront exécutées 5 fois par semaine).
ce groupe recevra 3 séries d'IMT (deux séances par jour via le seuil IMT, l'ensemble contient 10 répétitions) 5 fois par semaine.
La durée de l'étude sera de 1 mois.
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Comparateur actif: groupe B
vingt patients âgés souffrant de faiblesse acquise en réanimation recevront une physiothérapie thoracique (entraînement contre la toux, vibrations, percussions, ressorts costaux et drainage postural), 30 minutes d'entraînement contre résistance sur les muscles des membres supérieurs et inférieurs (15 min sur le membre supérieur et 15 min sur membre inférieur) et 30 minutes de stimulation électrique neuromusculaire des muscles des membres inférieurs et supérieurs (triceps et extenseurs du poignet, dorsiflexeurs et quadriceps).
les séances seront exécutées 5 fois par semaine).
La durée de l'étude sera de 1 mois.
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vingt patients âgés souffrant de faiblesse acquise en réanimation recevront une physiothérapie thoracique (entraînement contre la toux, vibrations, percussions, ressorts costaux et drainage postural), 30 minutes d'entraînement contre résistance sur les muscles des membres supérieurs et inférieurs (15 min sur le membre supérieur et 15 min sur membre inférieur) et 30 minutes de stimulation électrique neuromusculaire des muscles des membres inférieurs et supérieurs (triceps et extenseurs du poignet, dorsiflexeurs et quadriceps).
les séances seront exécutées 5 fois par semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de catégorie de marche fonctionnelle modifiée
Délai: il sera mesuré après 1 mois
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il s'agit d'un test de catégorie utilisé pour évaluer l'incapacité à marcher
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il sera mesuré après 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité vitale fonctionnelle
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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le pourcentage de la valeur prédite de la capacité vitale fonctionnelle sera évalué
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Il sera mesuré après 1 mois
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volume expiatoire forcé dans la première seconde d'expiration
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
|
le pourcentage de la valeur prédite du VEMS sera évalué
|
Il sera mesuré après 1 mois
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Pression partielle d'oxygène
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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c'est un test des gaz du sang artériel
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Il sera mesuré après 1 mois
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Pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
|
c'est un test des gaz du sang artériel
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Il sera mesuré après 1 mois
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Saturation d'oxygène
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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c'est un test des gaz du sang artériel
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Il sera mesuré après 1 mois
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force musculaire inspiratoire
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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il sera mesuré en cm H2O
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Il sera mesuré après 1 mois
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force musculaire expiratoire
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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il sera mesuré en cm H2O
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Il sera mesuré après 1 mois
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prends le temps et va tester
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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c'est le temps utilisé pour parcourir une distance de trois mètres
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Il sera mesuré après 1 mois
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30 secondes assis pour se lever
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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nombre de (s'asseoir et se lever) effectués en 30 secondes
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Il sera mesuré après 1 mois
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test de marche de six minutes,
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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distance parcourue en 6 minutes
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Il sera mesuré après 1 mois
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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il est temps de parcourir une distance de 10 mètres
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Il sera mesuré après 1 mois
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division mentale de la forme courte 36
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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il évalue la composante mentale du questionnaire abrégé 36 sur la qualité de vie
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Il sera mesuré après 1 mois
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division physique de la forme courte 36
Délai: Il sera mesuré après 1 mois
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il évalue la composante physique du questionnaire abrégé 36 sur la qualité de vie
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Il sera mesuré après 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Estimé)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004624
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .