Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki IMT u osób cierpiących na poważną niepełnosprawność w chodzeniu i nabytą słabość na oddziale intensywnej terapii

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Wyniki treningu mięśni wdechowych u pacjentów z poważnymi trudnościami w chodzeniu i nabytym osłabieniem na oddziale intensywnej terapii

Osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii (osłabienie nabyte na OIT) może być spowodowane wieloma różnymi przyczynami. Kilka badań wykazało, że osłabienie nabyte na OIOM-ie występuje nawet u 30% krytycznie chorych pacjentów. Wpływa na codzienne czynności, chodzenie i wydajność funkcjonalną

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu starszych pacjentów z osłabieniem nabytym na OIT zostanie losowo przydzielonych do grup A i grupy B, po 20 osób starszych w każdej. Obie grupy otrzymają fizjoterapię klatki piersiowej (trening kaszlu, wibracje, opukiwanie, uginanie żeber i drenaż postawy), 30-minutowy trening z oporem mięśni kończyn górnych i dolnych (15 minut na kończynie górnej i 15 minut na kończynie dolnej) oraz 30 minut elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej mięśni kończyn dolnych i górnych (tricepsów i prostowników nadgarstka, zginaczy grzbietowych i mięśnia czworogłowego uda). sesje będą realizowane 5 razy w tygodniu). Tylko grupa A otrzyma 3 serie IMT (dwie sesje dziennie przez próg IMT, seria zawiera 10 powtórzeń) 5 razy w tygodniu. Czas trwania badania będzie wynosił 1 miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Unoversity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii nabyli osłabienie
  • Starsi pacjenci z poważnymi trudnościami w chodzeniu wykryci w teście zmodyfikowanej kategorii funkcjonalnej chodzenia,

Kryteria wyłączenia:

  • amputacje kończyn dolnych
  • schorzenia ortopedyczne lub krążki międzykręgowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
dwudziestu starszych pacjentów z osłabieniem nabytym na OIOM-ie zostanie poddanych fizjoterapii klatki piersiowej (trening kaszlu, wibracje, opukiwanie, uginanie żeber i drenaż postawy), 30 minut treningu z oporem mięśni kończyn górnych i dolnych (15 minut na kończynie górnej i 15 minut na kończyna dolna) oraz 30 minut elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej mięśni kończyn dolnych i górnych (tricepsów i prostowników nadgarstka, zginaczy grzbietowych i mięśnia czworogłowego uda). sesje będą realizowane 5 razy w tygodniu). grupa ta otrzyma 3 serie IMT (dwie sesje dziennie przez próg IMT, seria zawiera 10 powtórzeń) 5 razy w tygodniu. Czas trwania badania będzie wynosił 1 miesiąc.
Behawioralne: Próg IMT i tradycyjny program fizjoterapii
dwudziestu starszych pacjentów z osłabieniem nabytym na OIOM-ie zostanie poddanych fizjoterapii klatki piersiowej (trening kaszlu, wibracje, opukiwanie, uginanie żeber i drenaż postawy), 30 minut treningu z oporem mięśni kończyn górnych i dolnych (15 minut na kończynie górnej i 15 minut na kończyna dolna) oraz 30 minut elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej mięśni kończyn dolnych i górnych (tricepsów i prostowników nadgarstka, zginaczy grzbietowych i mięśnia czworogłowego uda). sesje będą realizowane 5 razy w tygodniu). grupa ta otrzyma 3 serie IMT (dwie sesje dziennie przez próg IMT, seria zawiera 10 powtórzeń) 5 razy w tygodniu. Czas trwania badania będzie wynosił 1 miesiąc.
Aktywny komparator: grupa B
dwudziestu starszych pacjentów z osłabieniem nabytym na OIOM-ie zostanie poddanych fizjoterapii klatki piersiowej (trening kaszlu, wibracje, opukiwanie, uginanie żeber i drenaż postawy), 30 minut treningu z oporem mięśni kończyn górnych i dolnych (15 minut na kończynie górnej i 15 minut na kończyna dolna) oraz 30 minut elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej mięśni kończyn dolnych i górnych (tricepsów i prostowników nadgarstka, zginaczy grzbietowych i mięśnia czworogłowego uda). sesje będą realizowane 5 razy w tygodniu). Czas trwania badania będzie wynosił 1 miesiąc.
Behawioralne: tradycyjny program fizjoterapii
dwudziestu starszych pacjentów z osłabieniem nabytym na OIOM-ie zostanie poddanych fizjoterapii klatki piersiowej (trening kaszlu, wibracje, opukiwanie, uginanie żeber i drenaż postawy), 30 minut treningu z oporem mięśni kończyn górnych i dolnych (15 minut na kończynie górnej i 15 minut na kończyna dolna) oraz 30 minut elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej mięśni kończyn dolnych i górnych (tricepsów i prostowników nadgarstka, zginaczy grzbietowych i mięśnia czworogłowego uda). sesje będą realizowane 5 razy w tygodniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test kategorii funkcjonalnej chodzenia
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 1 miesiącu
jest to test kategorii stosowany do oceny niepełnosprawności w chodzeniu
zostanie zmierzony po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalna pojemność życiowa
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
oceniony zostanie procent przewidywanej wartości funkcjonalnej pojemności życiowej
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
wymuszona objętość ekspiacyjna w pierwszej sekundzie wydechu
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
oceniony zostanie procent przewidywanej wartości FEV1
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
Częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
jest to badanie gazometrii krwi tętniczej
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
Częściowe ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
jest to badanie gazometrii krwi tętniczej
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
jest to badanie gazometrii krwi tętniczej
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
będzie ona mierzona w cm H2O
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
będzie ona mierzona w cm H2O
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
daj sobie czas i idź na test
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
jest to czas potrzebny na przejście trzymetrowego dystansu
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
30 sekund siedzenia i stania
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
liczba (siad i stój) wykonanych w ciągu 30 sekund
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
sześciominutowy test marszu,
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
dystans pokonany w 6 minut
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
jest to czas przeznaczony na przejście 10-metrowego dystansu
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
mentalny podział formy krótkiej 36
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
ocenia komponent psychiczny krótkiego formularza 36 kwestionariusza jakości życia
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
fizyczny podział formy krótkiej 36
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi po 1 miesiącu
ocenia komponent fizyczny krótkiego formularza 36 kwestionariusza jakości życia
Pomiar nastąpi po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004624

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj