Resultados del IMT en pacientes con discapacidades graves para caminar y debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos
8 de enero de 2024 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Resultados del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con discapacidades graves para caminar y debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos
La debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (debilidad adquirida en la UCI) puede deberse a diversas causas diferentes.
Varios estudios han demostrado que la debilidad adquirida en la UCI ocurre hasta en el 30% de los pacientes críticamente enfermos.
Afecta las actividades diarias, la marcha y el rendimiento funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes ancianos con debilidad adquirida en la UCI serán asignados aleatoriamente al grupo A y al grupo B, 20 ancianos para cada uno.
Ambos grupos recibirán fisioterapia torácica (entrenamiento de la tos, vibración, percusión, resorte de costillas y drenaje postural), 30 minutos de entrenamiento resistido en los músculos de las extremidades superiores e inferiores (15 min en las extremidades superiores y 15 min en las inferiores), y 30 minutos de estimulación eléctrica neuromuscular de los músculos de las extremidades inferiores y superiores (tríceps y extensores de muñeca, dorsiflexores y cuádriceps).
Las sesiones se ejecutarán 5 veces por semana).
Solo el grupo A recibirá IMT de 3 series (dos sesiones diarias a través del umbral IMT, la serie contiene 10 repeticiones) 5 veces por semana.
La duración del estudio será de 1 mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hany elsisi, professor
- Correo electrónico: elsisihany309@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
-
Contacto:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: allooka2012@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes de edad avanzada, pacientes con discapacidad grave para caminar detectada mediante la prueba de categoría de deambulación funcional modificada,
Criterio de exclusión:
- amputaciones de miembros inferiores
- trastornos ortopédicos o del disco espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Veinte pacientes ancianos con debilidad adquirida en la UCI recibirán fisioterapia torácica (entrenamiento para la tos, vibración, percusión, resorte de costillas y drenaje postural), 30 minutos de entrenamiento resistido en los músculos de las extremidades superiores e inferiores (15 min en las extremidades superiores y 15 min en las miembro inferior) y 30 minutos de estimulación eléctrica neuromuscular de los músculos de los miembros inferiores y superiores (tríceps y extensores de la muñeca, dorsiflexores y cuádriceps).
Las sesiones se ejecutarán 5 veces por semana).
este grupo recibirá IMT de 3 series (dos sesiones diarias a través del umbral IMT, la serie contiene 10 repeticiones) 5 veces por semana.
La duración del estudio será de 1 mes.
|
Veinte pacientes ancianos con debilidad adquirida en la UCI recibirán fisioterapia torácica (entrenamiento para la tos, vibración, percusión, resorte de costillas y drenaje postural), 30 minutos de entrenamiento resistido en los músculos de las extremidades superiores e inferiores (15 min en las extremidades superiores y 15 min en las miembro inferior) y 30 minutos de estimulación eléctrica neuromuscular de los músculos de los miembros inferiores y superiores (tríceps y extensores de la muñeca, dorsiflexores y cuádriceps).
Las sesiones se ejecutarán 5 veces por semana).
este grupo recibirá IMT de 3 series (dos sesiones diarias a través del umbral IMT, la serie contiene 10 repeticiones) 5 veces por semana.
La duración del estudio será de 1 mes.
|
|
Comparador activo: grupo B
Veinte pacientes ancianos con debilidad adquirida en la UCI recibirán fisioterapia torácica (entrenamiento para la tos, vibración, percusión, resorte de costillas y drenaje postural), 30 minutos de entrenamiento resistido en los músculos de las extremidades superiores e inferiores (15 min en las extremidades superiores y 15 min en las miembro inferior) y 30 minutos de estimulación eléctrica neuromuscular de los músculos de los miembros inferiores y superiores (tríceps y extensores de la muñeca, dorsiflexores y cuádriceps).
Las sesiones se ejecutarán 5 veces por semana).
La duración del estudio será de 1 mes.
|
Veinte pacientes ancianos con debilidad adquirida en la UCI recibirán fisioterapia torácica (entrenamiento para la tos, vibración, percusión, resorte de costillas y drenaje postural), 30 minutos de entrenamiento resistido en los músculos de las extremidades superiores e inferiores (15 min en las extremidades superiores y 15 min en las miembro inferior) y 30 minutos de estimulación eléctrica neuromuscular de los músculos de los miembros inferiores y superiores (tríceps y extensores de la muñeca, dorsiflexores y cuádriceps).
Las sesiones se ejecutarán 5 veces por semana).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de categoría de deambulación funcional modificada
Periodo de tiempo: se medirá después de 1 mes
|
Es una prueba de categoría utilizada para evaluar la discapacidad para caminar.
|
se medirá después de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad vital funcional
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
Se evaluará el porcentaje del valor previsto de la capacidad vital funcional.
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo de la espiración.
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
Se evaluará el porcentaje del valor previsto del FEV1.
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
Presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
es una prueba de gases en sangre arterial
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
Presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
es una prueba de gases en sangre arterial
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
es una prueba de gases en sangre arterial
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
se medirá en cm H2O
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
fuerza de los músculos espiratorios
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
se medirá en cm H2O
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
tiempo y ve a probar
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
ya es hora de caminar una distancia de tres metros
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
30 segundos sentado y de pie
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
Número de (sentarse a pararse) realizados en 30 segundos.
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
prueba de caminata de seis minutos,
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
distancia recorrida en 6 minutos
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
es tiempo usado para caminar una distancia de 10 metros
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
división mental de forma corta 36
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
Evalúa el componente mental del cuestionario corto de calidad de vida 36.
|
Se medirá después de 1 mes.
|
|
división física de forma corta 36
Periodo de tiempo: Se medirá después de 1 mes.
|
Evalúa el componente físico del cuestionario corto de calidad de vida 36.
|
Se medirá después de 1 mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004624
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .