- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06210763
IMT-resultat hos personer som lider av svåra gångsvårigheter och förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen
8 januari 2024 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Inspirerande muskelträningsresultat hos personer som lider av allvarliga gångsvårigheter och förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen
Intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet (ICU-förvärvad svaghet) kan orsakas av en mängd olika orsaker.
Flera studier har visat att ICU-förvärvad svaghet förekommer hos upp till 30 % av kritiskt sjuka patienter.
Det påverkar dagliga aktiviteter, promenader och funktionell prestation
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio ICU-förvärvade äldre patienter med svaghet kommer att slumpmässigt fördelas till grupp A och grupp B, 20 äldre för varje.
Båda grupperna kommer att få bröstsjukgymnastik (hostträning, vibrationer, slagverk, revbensfjädring och postural dränering), 30 minuters motståndsträning på muskler i övre och nedre extremiteterna (15 minuter på övre extremiteterna och 15 minuter på underbenen) och 30 minuters neuromuskulär elektrisk stimulering av musklerna i nedre och övre extremiteterna (triceps och handledssträckare, dorsiflexorer och quadriceps).
sessioner kommer att genomföras 5 gånger i veckan).
Endast grupp A kommer att få 3-set IMT (två sessioner dagligen via tröskel IMT, setet innehåller 10 repetitioner) 5 gånger i veckan.
Studietiden kommer att vara 1 månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: hany elsisi, professor
- E-post: elsisihany309@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: allooka2012@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- drabbade med intensivvårdsavdelning förvärvade svaghet
- Äldre drabbade patienter med gravt gånghandikapp upptäckt av Modified Functional Ambulation Category test,
Exklusions kriterier:
- amputationer av nedre extremiteter
- ortopediska eller spinal disksjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
tjugo ICU-förvärvade äldre patienter med svaghet kommer att få bröstsjukgymnastik (hostträning, vibration, slagverk, revbensfjädring och postural dränering), 30 minuters motståndsträning på muskler i övre och nedre extremiteterna (15 minuter på övre extremiteterna och 15 minuter på nedre extremiteten), och 30 minuters neuromuskulär elektrisk stimulering av musklerna i nedre och övre extremiteterna (triceps och handledssträckare, dorsiflexorer och quadriceps).
sessioner kommer att genomföras 5 gånger i veckan).
denna grupp kommer att få 3-set IMT (två sessioner dagligen via tröskel IMT, setet innehåller 10 repetitioner) 5 gånger i veckan.
Studietiden kommer att vara 1 månad.
|
tjugo ICU-förvärvade äldre patienter med svaghet kommer att få bröstsjukgymnastik (hostträning, vibration, slagverk, revbensfjädring och postural dränering), 30 minuters motståndsträning på muskler i övre och nedre extremiteterna (15 minuter på övre extremiteterna och 15 minuter på nedre extremiteten), och 30 minuters neuromuskulär elektrisk stimulering av musklerna i nedre och övre extremiteterna (triceps och handledssträckare, dorsiflexorer och quadriceps).
sessioner kommer att genomföras 5 gånger i veckan).
denna grupp kommer att få 3-set IMT (två sessioner dagligen via tröskel IMT, setet innehåller 10 repetitioner) 5 gånger i veckan.
Studietiden kommer att vara 1 månad.
|
|
Aktiv komparator: grupp B
tjugo ICU-förvärvade äldre patienter med svaghet kommer att få bröstsjukgymnastik (hostträning, vibration, slagverk, revbensfjädring och postural dränering), 30 minuters motståndsträning på muskler i övre och nedre extremiteterna (15 minuter på övre extremiteterna och 15 minuter på nedre extremiteten), och 30 minuters neuromuskulär elektrisk stimulering av musklerna i nedre och övre extremiteterna (triceps och handledssträckare, dorsiflexorer och quadriceps).
sessioner kommer att genomföras 5 gånger i veckan).
Studietiden kommer att vara 1 månad.
|
tjugo ICU-förvärvade äldre patienter med svaghet kommer att få bröstsjukgymnastik (hostträning, vibration, slagverk, revbensfjädring och postural dränering), 30 minuters motståndsträning på muskler i övre och nedre extremiteterna (15 minuter på övre extremiteterna och 15 minuter på nedre extremiteten), och 30 minuters neuromuskulär elektrisk stimulering av musklerna i nedre och övre extremiteterna (triceps och handledssträckare, dorsiflexorer och quadriceps).
sessioner kommer att genomföras 5 gånger i veckan).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Functional Ambulation Category Test
Tidsram: det kommer att mätas efter 1 månad
|
det är ett kategoritest som används för att bedöma gångsvårigheter
|
det kommer att mätas efter 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell vital kapacitet
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
procentandelen av det förutsagda värdet av funktionell vitalkapacitet kommer att bedömas
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
forcerad utandningsvolym under första sekunden av utandning
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
procentandelen av det förutsagda värdet av FEV1 kommer att bedömas
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
Partialtryck av syre
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
det är ett arteriellt blodgastest
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
Partialtryck av koldioxid
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
det är ett arteriellt blodgastest
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
Syremättnad
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
det är ett arteriellt blodgastest
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
det kommer att mätas i cm H2O
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
expiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
det kommer att mätas i cm H2O
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
tid upp och testa
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
det är tid som används för att gå en tre meters sträcka
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
30 sekunder sitta att stå
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
antal (sitt att stå) gjort på 30 sekunder
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
sex minuters promenadtest,
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
avstånd gick på 6 minuter
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
10-meters gångtest
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
det är tid som används för att gå en 10-meters sträcka
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
mental uppdelning av kortform 36
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
det bedömer den mentala komponenten av kort form 36 livskvalitet frågeformulär
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
|
fysisk uppdelning av kortform 36
Tidsram: Det kommer att mätas efter 1 månad
|
den bedömer fysisk komponent i kort form 36 livskvalitet frågeformulär
|
Det kommer att mätas efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Beräknad)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004624
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .