IMT-utfall hos lider av alvorlige gangvansker og ervervet svakhet på intensivavdelingen
8. januar 2024 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Inspirerende muskeltreningsresultater hos personer med alvorlige gangvansker og ervervet svakhet på intensivavdelingen
Intensivavdeling-ervervet svakhet (ICU-ervervet svakhet) kan være forårsaket av en rekke forskjellige årsaker.
Flere studier har vist at ICU-ervervet svakhet forekommer hos opptil 30 % av kritisk syke pasienter.
Det påvirker daglige aktiviteter, gange og funksjonell ytelse
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti ICU-ervervede eldre pasienter med svakhet vil bli tilfeldig fordelt i gruppe A og gruppe B, 20 eldre for hver.
Begge gruppene vil motta brystfysioterapi (hostetrening, vibrasjon, perkusjon, ribbeinsprang og postural drenering), 30 minutter med motstandstrening på muskler i øvre og nedre ekstremiteter (15 minutter på overekstremiteter og 15 minutter på underekstremiteter), og 30 minutter med nevromuskulær elektrisk stimulering av muskler i nedre og øvre lemmer (triceps og håndleddsuttrekkere, dorsiflexorer og quadriceps).
økter vil bli utført 5 ganger ukentlig).
Bare gruppe A vil motta 3-sett IMT (to økter daglig via terskel IMT, settet inneholder 10 repetisjoner) 5 ganger ukentlig.
Studietiden vil være 1 måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: hany elsisi, professor
- E-post: elsisihany309@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
Ta kontakt med:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: allooka2012@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med intensivavdeling ervervet svakhet
- Eldre pasienter med alvorlig gangvansker oppdaget ved Modified Functional Ambulation Category test,
Ekskluderingskriterier:
- amputasjoner av underekstremiteter
- ortopediske eller spinal disk lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
tjue ICU-ervervede eldre pasienter med svakhet vil motta brystfysioterapi (hostetrening, vibrasjon, perkusjon, ribbeinsprang og postural drenering), 30 minutter med motstandstrening på muskler i øvre og nedre ekstremiteter (15 minutter på overekstremiteter og 15 minutter på underekstremitet), og 30 minutter med nevromuskulær elektrisk stimulering av muskler i under- og overekstremitet (triceps og håndleddsforlengere, dorsiflexorer og quadriceps).
økter vil bli utført 5 ganger ukentlig).
denne gruppen vil motta 3-sett IMT (to økter daglig via terskel IMT, settet inneholder 10 repetisjoner) 5 ganger ukentlig.
Studietiden vil være 1 måned.
|
tjue ICU-ervervede eldre pasienter med svakhet vil motta brystfysioterapi (hostetrening, vibrasjon, perkusjon, ribbeinsprang og postural drenering), 30 minutter med motstandstrening på muskler i øvre og nedre ekstremiteter (15 minutter på overekstremiteter og 15 minutter på underekstremitet), og 30 minutter med nevromuskulær elektrisk stimulering av muskler i under- og overekstremitet (triceps og håndleddsforlengere, dorsiflexorer og quadriceps).
økter vil bli utført 5 ganger ukentlig).
denne gruppen vil motta 3-sett IMT (to økter daglig via terskel IMT, settet inneholder 10 repetisjoner) 5 ganger ukentlig.
Studietiden vil være 1 måned.
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
tjue ICU-ervervede eldre pasienter med svakhet vil motta brystfysioterapi (hostetrening, vibrasjon, perkusjon, ribbeinsprang og postural drenering), 30 minutter med motstandstrening på muskler i øvre og nedre ekstremiteter (15 minutter på overekstremiteter og 15 minutter på underekstremitet), og 30 minutter med nevromuskulær elektrisk stimulering av muskler i under- og overekstremitet (triceps og håndleddsforlengere, dorsiflexorer og quadriceps).
økter vil bli utført 5 ganger ukentlig).
Studietiden vil være 1 måned.
|
tjue ICU-ervervede eldre pasienter med svakhet vil motta brystfysioterapi (hostetrening, vibrasjon, perkusjon, ribbeinsprang og postural drenering), 30 minutter med motstandstrening på muskler i øvre og nedre ekstremiteter (15 minutter på overekstremiteter og 15 minutter på underekstremitet), og 30 minutter med nevromuskulær elektrisk stimulering av muskler i under- og overekstremitet (triceps og håndleddsforlengere, dorsiflexorer og quadriceps).
økter vil bli utført 5 ganger ukentlig).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert funksjonell ambulasjonskategoritest
Tidsramme: det vil bli målt etter 1 måned
|
det er en kategoritest som brukes til å vurdere gangvansker
|
det vil bli målt etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell vital kapasitet
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
prosentandelen av forutsagt verdi av funksjonell vitalkapasitet vil bli vurdert
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum i det første sekundet av ekspirasjon
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
prosentandelen av predikert verdi av FEV1 vil bli vurdert
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
Delvis trykk av oksygen
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
det er en arteriell blodgassprøve
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
Partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
det er en arteriell blodgassprøve
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
det er en arteriell blodgassprøve
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
det vil være målt i cm H2O
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
det vil være målt i cm H2O
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
tid opp og gå test
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
det er tid brukt til å gå en tre meters distanse
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
30 sekunders sitte å stå
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
antall (sitt å stå) utført på 30 sekunder
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
seks minutters gangtest,
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
avstand gikk på 6 minutter
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
det er tid brukt til å gå en 10-meters distanse
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
mental inndeling av kortform 36
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
den vurderer mentale komponenten i kort form 36 livskvalitetsspørreskjema
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
|
fysisk deling av kortform 36
Tidsramme: Det vil bli målt etter 1 måned
|
den vurderer den fysiske komponenten av kort form 36 livskvalitetsspørreskjema
|
Det vil bli målt etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004624
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .