片側完全口唇口蓋裂の乳児の鼻唇美観と上顎弓の寸法の向上における、テーピングと組み合わせたカスタマイズされた 3D プリント鼻孔リテイナーとテーピングのみの有効性。
2024年1月8日 更新者：Hana Adel Adawy、Cairo University
カスタマイズされた 3D プリント鼻孔リテイナーとテーピングを組み合わせた効果と片側完全口唇口蓋裂の乳児における鼻唇の審美性と上顎弓の寸法を向上させることのみを目的としたテーピング：ランダム化臨床試験。
口唇テーピングは、UCCLP 乳児の上顎弓の寸法を向上させる歯槽形成のための PSIO のシンプルで便利な技術であることが証明されています。
この研究の背後にあるアプローチは、この単純なステップとデジタル設計の 3D プリントによるカスタマイズされた鼻成形デバイスを組み合わせて、完全なデジタル ワークフローを使用して、片側完全口唇口蓋裂の乳児の鼻唇唇の審美性と上顎弓の寸法を強化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hana A Adawy
- 電話番号：+201002061202
- メール：hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university
-
コンタクト：
- Hana A Adawy
- 電話番号：+01002061202
- メール：hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 乳児の年齢は1日から30日までです。
- 片側の完全な口唇口蓋裂
- 医学的に自由な被験者。
- オスもメスも。
除外基準:
- 生後30日を超えた患者。
- 口唇口蓋裂に加えて他の欠陥を有する症候群患者。
- 両側口唇口蓋裂の患者。
- 不完全な口唇裂。
- 過去に唇の外科的修復または癒着を起こした患者。
- 過去に術前に乳児整形外科の治療を受けた患者。
- 医学的に危険な状態にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リップテーピングと組み合わせたカスタマイズされた鼻孔リテイナー
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乳児には、鼻の美しさを高めるためのカスタマイズされた鼻孔保持器具が与えられ、唇と歯槽の部分に近づくようにリップテープが組み合わせられます。
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アクティブコンパレータ：リップテーピング
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乳児には唇と歯槽の部分を近づけるためのリップテープが貼られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ほうれい線エステ
時間枠：3ヶ月
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介入の効果を評価するために、鼻底幅、鼻鼻の長さ、欠損した鼻孔の幅と高さ、陰唇間隙を 2 つの時点で mm 単位で測定します。 これは、幼児の 3D スキャンと調整された写真を通じて実行されます。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎弓の変化
時間枠：3ヶ月
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歯槽間の隙間は、乳児の口腔内スキャンを通じて 2 つの時点で mm 単位で測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月30日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (推定)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。