Räätälöidyn 3D-tulostetun sierainten kiinnittimen tehokkuus yhdistettynä teippaukseen vs. teippaus vain parantamaan nenälabiaalista estetiikkaa ja yläleuan kaaren mittoja pikkulapsilla, joilla on yksipuolinen täydellinen huuli- ja kitalahalkio.
Räätälöidyn 3D-tulostetun sierainten kiinnittimen tehokkuus yhdistettynä teippaukseen vs. Teippaus vain nenälabiaalisen esteettisen ja yläleuan kaaren mittojen parantamiseen pikkulapsilla, joilla on yksipuolinen täydellinen huuli- ja kitalahalkio: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Huultenteippaus on todistettu yksinkertaiseksi, käteväksi PSIO-tekniikaksi alveolaaristen muovausten yhteydessä, mikä tuotti parannetut yläleuan kaaren mitat UCCLP-vauvoilla.
Tämän tutkimuksen taustalla oleva lähestymistapa on yhdistää tämä yksinkertainen vaihe digitaalisesti suunniteltuun 3D-tulostettuun, räätälöityyn nenän muovauslaitteeseen, jolla parannetaan naslolabiaalista estetiikkaa ja yläleuan kaaren mittoja vauvoilla, joilla on yksipuolinen täydellinen huuli- ja kitalakihalkio, hyödyntäen täyttä digitaalista työnkulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hana A Adawy
- Puhelinnumero: +201002061202
- Sähköposti: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Hana A Adawy
- Puhelinnumero: +01002061202
- Sähköposti: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvojen ikä vaihtelee 1-30 päivän välillä.
- Yksipuolinen täydellinen huuli- ja kitalakihalkio
- Lääketieteellisesti vapaat aiheet.
- Sekä uroksia että naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 30 päivän ikäiset potilaat.
- Syndroomapotilaat, joilla on muita vikoja huuli- ja kitalaeläkiön lisäksi.
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen huuli- ja kitalakihalkio.
- Epätäydellinen huulihalkio.
- Potilas, jolla on aiempi leikkaushuulikorjaus tai tartunta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa leikkausta pikkulasten ortopedista hoitoa.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity sierainten pidike yhdistettynä huulteiippaukseen
|
vauvat saavat räätälöidyn sierainten kiinnityslaitteen, joka parantaa nenän estetiikkaa yhdistettynä huuleteippiin, joka on suunnilleen häpy- ja alveolaarisia segmenttejä
|
|
Active Comparator: Huulten teippaus
|
vauvat saavat huuletiteippiä häpy- ja alveolaaristen segmenttien likimääräiseksi arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nasolabiaalinen estetiikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nenän tyvileveys, Collumellan pituus, Viallinen sieraimen leveys ja korkeus, Interlabiaalinen rako mitataan millimetreinä kahdessa aikapisteessä toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi. Tämä tehdään vauvojen 3D-skannauksella ja kalibroiduilla valokuvilla |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan kaaren muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interalveolaarinen rako mitataan millimetreinä vauvojen intraoraalisella skannauksella kahdessa aikapisteessä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT26091993123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .