Efficacité d'un dispositif de retenue de narine imprimé en 3D personnalisé combiné à un enregistrement par rapport à un enregistrement uniquement pour améliorer l'esthétique nasogénienne et les dimensions de l'arcade maxillaire chez les nourrissons présentant une fente labiale et palatine complète unilatérale.
Efficacité d'un dispositif de retenue de narine imprimé en 3D personnalisé combiné à un ruban adhésif par rapport à un dispositif de retenue de narine imprimé en 3D personnalisé. Enregistrement uniquement pour améliorer l'esthétique nasolabiale et les dimensions de l'arcade maxillaire chez les nourrissons présentant une fente labiale et palatine complète unilatérale : un essai clinique randomisé.
Le taping des lèvres s'est avéré être une technique simple et pratique de PSIO pour le moulage alvéolaire, permettant d'améliorer les dimensions de l'arcade maxillaire chez les nourrissons UCCLP.
L'approche derrière cette étude consiste à combiner cette étape simple avec un dispositif de moulage nasal personnalisé imprimé en 3D conçu numériquement pour améliorer l'esthétique naslogénienne et les dimensions de l'arcade maxillaire chez les nourrissons présentant une fente labiale et palatine complète unilatérale, en utilisant un flux de travail numérique complet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hana A Adawy
- Numéro de téléphone: +201002061202
- E-mail: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university
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Contact:
- Hana A Adawy
- Numéro de téléphone: +01002061202
- E-mail: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons âgés de 1 à 30 jours.
- Fente labio-palatine complète unilatérale
- Sujets médicalement libres.
- Les mâles et les femelles.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de plus de 30 jours.
- Patients syndromiques présentant d’autres défauts en plus d’une fente labiale et palatine.
- Patients présentant une fente labio-palatine bilatérale.
- Fente labiale incomplète.
- Patient ayant déjà subi une réparation chirurgicale ou une adhérence des lèvres.
- Patients ayant déjà subi un traitement orthopédique préchirurgical pour nourrissons.
- Patients médicalement compromis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif de retenue de narine personnalisé combiné à un ruban adhésif pour les lèvres
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les nourrissons recevront un appareil de retenue de narine personnalisé pour améliorer l'esthétique nasale, combiné à un ruban adhésif pour les lèvres pour rapprocher les segments labiaux et alvéolaires
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Comparateur actif: Ruban adhésif pour les lèvres
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les nourrissons recevront du ruban adhésif pour les lèvres pour rapprocher les segments labiaux et alvéolaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Esthétique nasogénienne
Délai: 3 mois
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Largeur basale nasale, longueur des collumelles, largeur et hauteur des narines défectueuses, l'espace interlabial sera mesuré en mm à 2 moments dans le temps pour évaluer l'effet de l'intervention. Cela sera réalisé sur un scan 3D pour les nourrissons et à travers des photographies calibrées |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'arcade maxillaire
Délai: 3 mois
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L'écart interalvéolaire sera mesuré en mm grâce à un scan intra-oral pour les nourrissons à 2 moments
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT26091993123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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