Eficácia de um retentor de narina impresso em 3D personalizado combinado com fita adesiva versus fita adesiva apenas para melhorar a estética nasolabial e as dimensões do arco maxilar em bebês com fissura labial e palatina completa unilateral.
Eficácia de um retentor de narina impresso em 3D personalizado combinado com fita adesiva vs. Taping apenas para melhorar a estética nasolabial e as dimensões do arco maxilar em bebês com fissura labiopalatina completa unilateral: um ensaio clínico randomizado.
A bandagem labial foi comprovada como uma técnica simples e prática de PSIO para moldagem alveolar, proporcionando dimensões aprimoradas do arco maxilar em bebês com UCCLP.
A abordagem por trás deste estudo é combinar esta etapa simples com um dispositivo de moldagem nasal personalizado impresso em 3D projetado digitalmente para melhorar a estética naslolabial e as dimensões do arco maxilar em bebês com fissura labiopalatina unilateral completa, empregando fluxo de trabalho totalmente digital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hana A Adawy
- Número de telefone: +201002061202
- E-mail: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university
-
Contato:
- Hana A Adawy
- Número de telefone: +01002061202
- E-mail: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com idade variando de 1 a 30 dias.
- Fissura labiopalatina completa unilateral
- Disciplinas medicamente gratuitas.
- Homens e mulheres.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 30 dias.
- Pacientes sindrômicos com outros defeitos além da fissura labiopalatina.
- Pacientes com fissura labiopalatina bilateral.
- Fissura labial incompleta.
- Paciente com reparo ou adesão cirúrgica labial prévia.
- Pacientes com tratamento ortopédico infantil pré-cirúrgico prévio.
- Pacientes clinicamente comprometidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Retentor de narina personalizado combinado com fita labial
|
os bebês receberão um aparelho retentor de narina personalizado para melhorar a estética nasal combinado com fita labial para aproximar os segmentos labial e alveolar
|
|
Comparador Ativo: Gravação labial
|
os bebês receberão fita labial para aproximar os segmentos labial e alveolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estética nasolabial
Prazo: 3 meses
|
Largura basal nasal, comprimento de Collumella, largura e altura da narina defeituosa, lacuna interlabial será medida em mm em 2 momentos para avaliar o efeito da intervenção. Isso será realizado em uma digitalização 3D para os bebês e por meio de fotografias calibradas |
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no arco maxilar
Prazo: 3 meses
|
O espaço interalveolar será medido em mm por meio de uma varredura intraoral para os bebês em 2 momentos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT26091993123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .