Effektiviteten hos en skräddarsydd 3D-tryckt näsborrshållare kombinerad med tejpning kontra tejpning endast för att förbättra den nasolabiala estetiken och käkbågens dimensioner hos spädbarn med ensidig fullständig läpp- och gomspalt.
Effektiviteten hos en skräddarsydd 3D-tryckt näsborrshållare i kombination med tejpning vs. Tejpa endast på att förbättra den nasolabiala estetiken och käkbågens dimensioner hos spädbarn med ensidig fullständig läpp- och gomspalt: en randomiserad klinisk prövning.
Läpptejpning har visat sig vara en enkel, praktisk teknik för PSIO för alveolär formning som ger förbättrade maxillära bågdimensioner hos UCCLP-spädbarn.
Tillvägagångssättet bakom denna studie är att kombinera detta enkla steg med en digitalt designad 3D-utskriven anpassad näsgjutningsenhet för att förbättra den naslolabiala estetiken och maxillärbågens dimensioner hos spädbarn med ensidig fullständig läpp- och gomspalt, med fullt digitalt arbetsflöde.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hana A Adawy
- Telefonnummer: +201002061202
- E-post: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university
-
Kontakt:
- Hana A Adawy
- Telefonnummer: +01002061202
- E-post: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn i åldern 1-30 dagar.
- Ensidig komplett läpp- och gomspalt
- Medicinskt fria ämnen.
- Både hanar och honor.
Exklusions kriterier:
- Patienter äldre än 30 dagar.
- Syndrompatienter med andra defekter utöver läpp- och gomspalt.
- Patienter med bilateral läpp- och gomspalt.
- Ofullständig läppspalt.
- Patient med tidigare kirurgisk läppreparation eller vidhäftning.
- Patienter med tidigare prekirurgisk spädbarnsortopedisk behandling.
- Medicinskt komprometterade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassad näsborrshållare kombinerad med läpptejpning
|
spädbarnen kommer att få en skräddarsydd näsborrshållare för att förbättra näsans estetik kombinerat med läpptejp för att närma sig de labiala och alveolära segmenten
|
|
Aktiv komparator: Läpptejpning
|
spädbarnen kommer att få läpptejp för att approximera de labiala och alveolära segmenten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nasolabial estetik
Tidsram: 3 månader
|
Nasal basal bredd, Collumella längd, defekt näsborre bredd och höjd, Interlabial gap kommer att mätas i mm vid 2 tidpunkter för att utvärdera effekten av interventionen. Detta kommer att utföras på en 3D-skanning för spädbarnen och genom kalibrerade fotografier |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maxillärbågeförändringar
Tidsram: 3 månader
|
Interalveolär gap kommer att mätas i mm genom en intraoral skanning för spädbarn vid 2 tidpunkter
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT26091993123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .