일측 완전한 구순구개열이 있는 영아의 비순 심미성과 상악궁 크기를 향상시키는 데 있어서 테이핑과 테이핑만을 결합한 맞춤형 3D 프린팅 콧구멍 유지 장치의 효과.
2024년 1월 8일 업데이트: Hana Adel Adawy, Cairo University
테이핑과 결합된 맞춤형 3D 프린팅 콧구멍 유지 장치의 효과 vs. 일측 완전 구순구개열이 있는 영아의 비순 심미성과 상악궁 크기 향상에 대한 테이핑 단독: 무작위 임상 시험.
입술 테이핑은 UCCLP 영아의 상악궁 치수를 향상시키는 폐포 성형을 위한 PSIO의 간단하고 편리한 기술로 입증되었습니다.
이 연구의 이면에 있는 접근 방식은 이 간단한 단계를 디지털 방식으로 설계된 3D 프린팅 맞춤형 코 성형 장치와 결합하여 완전한 디지털 워크플로우를 사용하여 일측 완전 구순구개열이 있는 유아의 비순 심미성과 상악궁 치수를 향상시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hana A Adawy
- 전화번호: +201002061202
- 이메일: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university
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연락하다:
- Hana A Adawy
- 전화번호: +01002061202
- 이메일: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1~30일 연령 범위의 유아.
- 일측 완전구순구개열
- 의학적으로 자유로운 과목.
- 남성과 여성 모두.
제외 기준:
- 30일 이상된 환자.
- 구순구개열 외에 다른 결함이 있는 증후군 환자.
- 양측 구순열과 구개열 환자.
- 불완전한 갈라진 입술.
- 이전에 입술 수술이나 유착 수술을 받은 환자입니다.
- 이전에 수술 전 유아 정형외과 치료를 받은 환자.
- 의학적으로 손상된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 립테이핑과 결합된 맞춤형 콧구멍 유지 장치
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유아는 순측 및 폐포 부분에 근접하도록 립 테이프와 결합된 코 심미성을 향상시키기 위해 맞춤형 콧구멍 유지 장치를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 립 테이핑
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영아는 순측 및 폐포 부분을 근사화하기 위해 립 테이프를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔자미학
기간: 3 개월
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비강 기저 폭, 코기둥 길이, 결함이 있는 콧구멍 폭 및 높이, 음순간 간격을 2개 시점에서 mm 단위로 측정하여 중재 효과를 평가합니다. 이는 유아의 3D 스캔과 보정된 사진을 통해 수행됩니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악궁 변화
기간: 3 개월
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2개의 시점에서 영아의 구강 스캔을 통해 치조간 간격을 mm 단위로 측정합니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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