Effektiviteten til en tilpasset 3D-trykt neseborholder kombinert med taping vs. taping bare for å forbedre nasolabial-estetikken og kjevebue-dimensjonene hos spedbarn med ensidig komplett leppe- og ganespalte.
Effektiviteten til en tilpasset 3D-trykt neseborholder kombinert med taping vs. Taping bare på forbedring av nasolabial estetikk og kjevebue-dimensjoner hos spedbarn med ensidig fullstendig leppe- og ganespalte: En randomisert klinisk prøve.
Leppeteiping ble bevist som en enkel, hendig teknikk for PSIO for alveolar støping som gir forbedrede maxillære buedimensjoner hos UCCLP-spedbarn.
Tilnærmingen bak denne studien er å kombinere dette enkle trinnet med en digitalt designet 3D-trykt tilpasset nesestøpingsenhet for å forbedre den naslolabiale estetikken og kjevebuedimensjonene hos spedbarn med ensidig komplett leppe- og ganespalte, ved bruk av full digital arbeidsflyt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hana A Adawy
- Telefonnummer: +201002061202
- E-post: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Hana A Adawy
- Telefonnummer: +01002061202
- E-post: hana_adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn med alder varierer fra 1-30 dager.
- Ensidig komplett leppe- og ganespalte
- Medisinsk frie fag.
- Både hanner og hunner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eldre enn 30 dager.
- Syndrompasienter med andre defekter i tillegg til leppe- og ganespalte.
- Pasienter med bilateral leppe- og ganespalte.
- Ufullstendig leppespalte.
- Pasient med tidligere kirurgisk leppereparasjon eller adhesjon.
- Pasienter med tidligere prekirurgisk spedbarnsortopedisk behandling.
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset neseborholder kombinert med leppetaping
|
spedbarnene vil motta en tilpasset neseborholder for å forbedre neseestetikken kombinert med leppetape for å tilnærme labial- og alveolarsegmentene
|
|
Aktiv komparator: Leppetaping
|
spedbarnene vil motta leppetape for å tilnærme labial- og alveolarsegmentene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nasolabial estetikk
Tidsramme: 3 måneder
|
Nasal basal bredde, Collumella Lengde, Defected Nesebor bredde og høyde, Interlabial gap vil bli målt i mm ved 2 tidspunkter for å evaluere effekten av intervensjonen. Dette vil bli utført på en 3D-skanning for spedbarn og gjennom kalibrerte fotografier |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjevebueforandringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Interalveolær gap vil bli målt i mm gjennom en intraoral skanning for spedbarn ved 2 tidspunkter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT26091993123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .