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DE-CTPA 画像と診断経路の最適化: 低濃度ヨウ素造影剤の使用

2024年1月18日 更新者：Peihua Lu、Wuxi People's Hospital

肺塞栓症が疑われる場合のデュアルエネルギー CT 血管造影: 造影剤の濃度が画質と診断性能に及ぼす影響

研究者らは、肺塞栓症の疑いの評価において、低濃度のヨウ素造影剤を使用した場合と通常濃度のヨウ素造影剤を使用した場合とで、DECTPA の画質と診断性能を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

包含基準および除外基準を満たしたすべての患者には、書面によるインフォームド・コンセンサスが与えられます。 登録された患者は、3 つの注射プロトコルのうち 1 つをランダムに投与されます。 A: 30mL のイオメプロール (Iomeron 300、Bracco Imaging、イタリア、ミラノ) を 4mL/s の流速で注射します。 B: 50mL イオメプロール (Iomeron 300、Bracco Imaging、ミラノ、イタリア) を 4mL/s の流速で注入。 C: 50 mL Ioversol (Ioversol 350、Hengrui、Jiansun、中国) を 4 mL/s の流速で注入。 A グループと B グループは両方とも低濃度のヨウ素造影剤グループであり、総ヨウ素量が異なります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Xiangming Fang, Doctor
  • 電話番号：+86 15295557003
  • メール：mengxp0711@163.com

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214043
        • 募集
        • Wuxi People's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺塞栓症の臨床的疑いによりCT肺血管造影を受ける予定の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 肺塞栓症の臨床的疑いはCTPA検査を示唆する（ウェルズスコア>4またはD-2ポリマー上昇）
  • 患者の全身状態がCTPA検査に耐えられる

除外基準:

  • ヨード造影剤に対するアレルギー
  • 甲状腺機能亢進症
  • 妊娠
  • 体重が80kgを超える
  • 心不全患者、NYHA心機能レベルIIIまたはIV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低濃度および低容量の造影剤グループ
診断テスト：低濃度および低容量の造影剤グループ
低濃度、低体積の造影剤を使用した CT 画像
低濃度および通常量の造影剤グループ
診断テスト：低濃度および低容量の造影剤グループ
低濃度、低体積の造影剤を使用した CT 画像
通常濃度および通常量の造影剤グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30%の参加者のCTPA画像の画質評価
時間枠：参加者の 30% が CTPA 試験を終了し、平均 6 か月かかりました
  1. 少なくとも 1 平方センチメートルの関心領域を使用して、主肺動脈の平均 CT 値 (ハウンズフィールド単位) を測定します。
  2. 心尖部および基底部の位置での長枝動脈または亜分節動脈の各スキャンの開始点と終了点に近い末梢肺動脈の CT 値 (ハウンズフィールド単位)。 末梢血管の口径が小さすぎて、管腔内の関心領域を確実に設定して平均 CT 値を決定するには、血管減衰の代用として最大 CT 値を選択する必要があります。
  3. PE 以外の診断を行うための画質スコア (1 ～ 5 の 5 段階スケールを使用)。
参加者の 30% が CTPA 試験を終了し、平均 6 か月かかりました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺塞栓症の総合的な診断性能
時間枠：CTPA 試験はすべての参加者が終了し、平均 2 か月かかります
診断精度、感度、特異度
CTPA 試験はすべての参加者が終了し、平均 2 か月かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wuxi People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (推定)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY23055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人ごとの画質と肺塞栓症のCTPA診断結果を測定する指標

IPD 共有時間枠

本紙発行後。

IPD 共有アクセス基準

中央担当者からの申請

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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