Optymalizacja obrazów DE-CTPA i ścieżki diagnostycznej: stosowanie materiału kontrastowego jodowego o niskim stężeniu
18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Angiografia TK o podwójnej energii w podejrzeniu zatorowości płucnej: wpływ stężenia środków kontrastowych na jakość obrazu i skuteczność diagnostyczną
Celem badaczy było porównanie jakości obrazu i skuteczności diagnostycznej metody DECTPA przy użyciu jodowych materiałów kontrastowych o niższym stężeniu i jodowych materiałów kontrastowych o normalnym stężeniu w ocenie podejrzenia zatorowości płucnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia otrzymają pisemną świadomą zgodę.
Włączeni pacjenci otrzymają losowo jeden z trzech protokołów wstrzyknięć: A: 30 ml Iomeprolu (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) wstrzyknięte z szybkością przepływu 4 ml/s; B: 50 ml Iomeprolu (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) wstrzyknięte z szybkością przepływu 4 ml/s; C: 50 ml Ioversol (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, Chiny) wstrzyknięto z szybkością przepływu 4 ml/s.
Obie grupy A i B to grupy materiałów kontrastowych o niższym stężeniu jodu i różniące się całkowitym ładunkiem jodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiangming Fang, Doctor
- Numer telefonu: +86 15295557003
- E-mail: mengxp0711@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214043
- Rekrutacyjny
- Wuxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Peihua Lu, MD
- Numer telefonu: +86 13621500031
- E-mail: 13625653@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy zostaną poddani angiografii płucnej CT z powodu klinicznego podejrzenia zatorowości płucnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Kliniczne podejrzenie zatorowości płucnej sugeruje badanie CTPA (wynik Wellsa > 4 lub zwiększenie wartości polimeru D-2)
- Ogólny stan zdrowia pacjenta toleruje badanie CTPA
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na jodowe środki kontrastowe
- Nadczynność tarczycy
- Ciąża
- Waga powyżej 80kg
- Pacjenci z niewydolnością serca, poziom czynności serca III lub IV według NYHA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa środków kontrastowych o niższym stężeniu i mniejszej objętości
|
Obrazy CT z użyciem materiału kontrastowego o niższym stężeniu i mniejszej objętości
|
|
Grupa środków kontrastowych o niższym stężeniu i normalnej objętości
|
Obrazy CT z użyciem materiału kontrastowego o niższym stężeniu i mniejszej objętości
|
|
Grupa środków kontrastowych o normalnym stężeniu i normalnej objętości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości obrazów CTPA 30% uczestników
Ramy czasowe: poprzez badania CTPA 30% uczestników ukończyło średnio sześć miesięcy
|
|
poprzez badania CTPA 30% uczestników ukończyło średnio sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólną skuteczność diagnostyczną zatorowości płucnej
Ramy czasowe: Egzaminy CTPA wszyscy uczestnicy kończą średnio dwa miesiące
|
dokładność, czułość i swoistość diagnostyczna
|
Egzaminy CTPA wszyscy uczestnicy kończą średnio dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY23055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
indeks mierzący jakość obrazu i wyniki diagnostyki zatorowości płucnej CTPA dla każdego pacjenta
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu artykułu głównego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wniosek od Centralnej Osoby Kontaktowej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone