DE-CTPA 영상 및 진단 경로 최적화: 저농도 요오드 조영제 사용
2024년 1월 18일 업데이트: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
폐색전증이 의심되는 경우의 이중 에너지 CT 혈관조영술: 조영제 농도가 영상 품질 및 진단 성능에 미치는 영향
연구자들은 폐색전증이 의심되는 평가에서 저농도 요오드 조영제를 사용한 DECTPA와 정상 농도 요오드 조영제를 사용한 DECTPA의 영상 품질과 진단 성능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 충족한 모든 환자에게는 서면 합의가 제공됩니다.
등록된 환자는 무작위로 세 가지 주입 프로토콜 중 하나를 받게 됩니다: A: 30mL Iomeprol(Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia)을 4mL/s의 유속으로 주입합니다. B: 4mL/s의 유속으로 주입된 50mL Iomeprol(Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italy); C: 50mL Ioversol(Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, China)을 4mL/s의 유속으로 주입했습니다.
A 그룹과 B 그룹은 모두 저농도 요오드 조영제 그룹으로 총 요오드 함량이 다릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiangming Fang, Doctor
- 전화번호: +86 15295557003
- 이메일: mengxp0711@163.com
연구 장소
-
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, 중국, 214043
- 모병
- Wuxi People's Hospital
-
연락하다:
- Peihua Lu, MD
- 전화번호: +86 13621500031
- 이메일: 13625653@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적으로 폐색전증이 의심되어 CT 폐혈관조영술을 받을 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐색전증의 임상적 의심은 CTPA 검사를 시사합니다(웰스 점수>4 또는 D-2 폴리머 상승).
- 환자의 전반적인 신체 상태가 CTPA 검사를 견딜 수 있음
제외 기준:
- 요오드 조영제에 대한 알레르기
- 갑상선항진증
- 임신
- 체중 80kg 이상
- 심부전 환자, NYHA 심장 기능 레벨 III 또는 IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저농도, 저용량 조영제군
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저농도, 저용량 조영제를 사용한 CT 영상
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저농도 및 정상량 조영제 그룹
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저농도, 저용량 조영제를 사용한 CT 영상
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정상농도 및 정상용량 조영제군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 30%의 CTPA 이미지 품질 평가
기간: CTPA 시험을 통해 30%의 참가자가 평균 6개월간 수료
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CTPA 시험을 통해 30%의 참가자가 평균 6개월간 수료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐색전증에 대한 전반적인 진단 성능
기간: CTPA 시험은 모든 참가자가 완료되며, 평균 2개월 소요
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진단의 정확성, 민감도 및 특이성
|
CTPA 시험은 모든 참가자가 완료되며, 평균 2개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY23055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
영상의 질과 폐색전증을 측정하는 지표 개인별 CTPA 진단 결과
IPD 공유 기간
주요 논문이 출판된 후.
IPD 공유 액세스 기준
중앙 담당자의 신청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국