Optimisation des images DE-CTPA et du parcours de diagnostic : utilisation d'un matériau de contraste iodé à faible concentration
18 janvier 2024 mis à jour par: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Angiographie CT bi-énergie en cas de suspicion d'embolie pulmonaire : influence de la concentration des produits de contraste sur la qualité de l'image et les performances diagnostiques
Les enquêteurs visaient à comparer la qualité d'image et les performances diagnostiques du DECTPA en utilisant des produits de contraste iodés à faible concentration et en utilisant des produits de contraste iodés à concentration normale dans l'évaluation d'une suspicion d'embolie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion recevront un consensus éclairé écrit.
Les patients inscrits recevront au hasard l'un des trois protocoles d'injection : A : 30 ml d'Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milan, Italie) injectés à un débit de 4 ml/s ; B : 50 mL d'Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milan, Italie) injectés à un débit de 4 mL/s ; C : 50 mL d’Ioversol (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, Chine) injectés à un débit de 4 mL/s.
Les groupes A et B sont tous deux des groupes de produits de contraste en iode à plus faible concentration, avec des charges totales en iode différentes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiangming Fang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 15295557003
- E-mail: mengxp0711@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Chine, 214043
- Recrutement
- Wuxi People's Hospital
-
Contact:
- Peihua Lu, MD
- Numéro de téléphone: +86 13621500031
- E-mail: 13625653@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients qui subiront une angiographie pulmonaire CT en raison d'une suspicion clinique d'embolie pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Une suspicion clinique d'embolie pulmonaire suggère un examen CTPA (score de Wells> 4 ou élévation du polymère D-2)
- L'état physique général du patient tolère l'examen CTPA
Critère d'exclusion:
- Allergie aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Grossesse
- Poids supérieur à 80 kg
- Patients insuffisants cardiaques, niveau de fonction cardiaque NYHA III ou IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d’agents de contraste à concentration et volume inférieurs
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Images tomodensitométriques utilisant un matériau de contraste à faible concentration et à faible volume
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Groupe d'agents de contraste à faible concentration et à volume normal
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Images tomodensitométriques utilisant un matériau de contraste à faible concentration et à faible volume
|
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Groupe d'agents de contraste à concentration normale et à volume normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la qualité des images des images CTPA de 30 % des participants
Délai: grâce aux examens CTPA de 30% des participants terminés, soit une moyenne de six mois
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grâce aux examens CTPA de 30% des participants terminés, soit une moyenne de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance diagnostique globale pour l’embolie pulmonaire
Délai: Examens CTPA tous les participants sont terminés, en moyenne deux mois
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précision, sensibilité et spécificité du diagnostic
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Examens CTPA tous les participants sont terminés, en moyenne deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Estimé)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY23055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
indice mesurant la qualité de l'image et les résultats du diagnostic CTPA de l'embolie pulmonaire pour chaque individu
Délai de partage IPD
Après la publication de l'article principal.
Critères d'accès au partage IPD
demande du Contact Central
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .