Ottimizzazione delle immagini DE-CTPA e del percorso diagnostico: utilizzo di materiale di contrasto con iodio a bassa concentrazione
18 gennaio 2024 aggiornato da: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Angiografia TC a doppia energia in sospetta embolia polmonare: influenza della concentrazione dei materiali di contrasto sulla qualità dell'immagine e sulle prestazioni diagnostiche
I ricercatori miravano a confrontare la qualità dell'immagine e le prestazioni diagnostiche del DECTPA utilizzando materiali di contrasto di iodio a concentrazione inferiore e materiali di contrasto di iodio a concentrazione normale nella valutazione di sospetta embolia polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verrà fornito un consenso informato scritto.
I pazienti arruolati riceveranno in modo casuale uno dei tre protocolli di iniezione: A: 30 ml di Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) iniettati ad una velocità di flusso di 4 ml/s; B: 50 ml di Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) iniettati a una velocità di flusso di 4 ml/s; C: 50 ml di Ioversol (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, Cina) iniettati a una velocità di flusso di 4 ml/s.
I gruppi A e B sono entrambi gruppi di materiali di contrasto di iodio a concentrazione più bassa, con carichi totali di iodio diversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiangming Fang, Doctor
- Numero di telefono: +86 15295557003
- Email: mengxp0711@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Cina, 214043
- Reclutamento
- Wuxi People's Hospital
-
Contatto:
- Peihua Lu, MD
- Numero di telefono: +86 13621500031
- Email: 13625653@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che verranno sottoposti ad angiografia polmonare-TC a causa del sospetto clinico di embolia polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Il sospetto clinico di embolia polmonare suggerisce l'esame CTPA (punteggio Wells>4 o aumento del polimero D-2)
- Le condizioni fisiche generali del paziente tollerano l'esame CTPA
Criteri di esclusione:
- Allergia ai mezzi di contrasto iodio
- Ipertiroidismo
- Gravidanza
- Peso superiore a 80 kg
- Pazienti con insufficienza cardiaca, livello di funzionalità cardiaca NYHA III o IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di mezzi di contrasto a concentrazione e volume inferiori
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Immagini TC utilizzando materiale di contrasto a concentrazione e volume inferiori
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Gruppo di mezzi di contrasto a concentrazione inferiore e volume normale
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Immagini TC utilizzando materiale di contrasto a concentrazione e volume inferiori
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Gruppo di mezzi di contrasto a concentrazione normale e volume normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della qualità dell'immagine delle immagini CTPA del 30% dei partecipanti
Lasso di tempo: attraverso gli esami CTPA del 30% dei partecipanti hanno terminato, in media sei mesi
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attraverso gli esami CTPA del 30% dei partecipanti hanno terminato, in media sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazione diagnostica complessiva per l’embolia polmonare
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti hanno terminato gli esami CTPA, in media due mesi
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accuratezza, sensibilità e specificità diagnostica
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Tutti i partecipanti hanno terminato gli esami CTPA, in media due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY23055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
indicizzare i risultati diagnostici CTPA che misurano la qualità dell'immagine e l'embolia polmonare per ciascun individuo
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione del documento principale.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
richiesta del referente centrale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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